[發明專利]雙節點多傘幅電極導管

在審

• 申請號: 201611129122.6
• 申請日: 2016-12-09
• 公開（公告）號: CN106852706A
• 公開（公告）日: 2017-06-16
• 發明（設計）人: R.霍伊廷克;J.H.阿斯頓;J.L.克拉克;M.A.索里斯;S.巴蘇
• 申請（專利權）人: 韋伯斯特生物官能（以色列）有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14;A61B5/0402;A61B5/042
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 張金金,姜甜

相關申請的交叉引用

本申請為2015年9月14日提交的共同轉讓的共同未決的美國專利申請14/853,653的部分繼續申請，其全部公開內容以引用方式并入本文。

技術領域

本發明涉及電生理(EP)導管，具體地，涉及用于心臟中標測和/或消融的EP導管。

背景技術

電生理導管通常用于標測心臟中的電活動和/或用于傳遞消融能量。用于不同目的的各種電極設計是已知的。例如，具有籃形電極陣列的導管是已知的并且在例如美國專利5,772,590、6,748,255和6,973,340中有所描述，所述專利中的每個的全部公開內容以引用方式并入本文。

當心臟組織區域異常地向相鄰組織傳導電信號時，便會發生心律失常諸如心房纖顫，從而擾亂正常的心動周期并導致心律不齊。不期望信號的重要來源位于沿左心房的肺靜脈的組織區域中。在這種情況下，在肺靜脈中產生無用信號后或無用信號從其它源傳導通過肺靜脈后，這些無用信號被傳導到左心房中并在其中引發或維持心律失常。

用于治療心律失常的過程包括以外科手術方式擾亂造成心律失常的信號來源，以及擾亂用于此類信號的傳導通路。最近，已發現通過標測心內膜的電學性質和心臟容量，并通過施加能量選擇性地消融心臟組織，有時可終止或改變無用的電信號從心臟的一個部分傳播到另一部分。消融過程通過形成非導電消融灶來破壞無用電通路。此類消融手術的示例被稱為肺靜脈隔離，并且涉及在鄰近肺靜脈和左心房的接合點的區域中的組織消融。所得一個或多個消融灶可隔離源于所述區域中的不規則電信號，以避免擴散通過心房的其余部分并且擾亂患者的心跳。

對于這些和其它應用，常規的實踐可包括鄰近目標區域定位消融導管以傳遞足夠能量，從而在圍繞血管諸如肺靜脈的圓周路徑中形成非導電消融灶。因此，希望提供一種用于有利于在此類血管內無用信號源的電隔離的導管和技術。同樣，希望減少或避免在執行消融手術時對重新定位導管的需要。如將在下文描述的那樣，本公開滿足了這些和其它需要。

發明內容

本公開涉及一種帶有具有近側端部和遠側端部的細長導管主體以及在導管主體的遠側端部處的雙節點多傘幅電極組件的導管，其中雙節點多傘幅電極組件包括近側節點和遠側節點，所述近側節點包括具有連接在一個端部處的多個脊的多傘幅陣列，每個脊具有至少一個消融電極，所述遠側節點包括具有連接在一個端部處的多個脊的多傘幅陣列，每個脊具有至少一個診斷電極，并且其中雙節點多傘幅電極組件具有膨脹構型和塌縮構型，其中在塌縮構型中近側多傘幅陣列的脊布置成大體沿導管主體的縱向軸線并且遠側節點適形于導管主體。

在一個方面，遠側節點可配置成以膨脹構型部署在血管內，并且其中在膨脹構型中近側多傘幅陣列可配置成使血管孔口的組織與消融電極中的至少一個接合。

在一個方面，細長導管主體可具有以能夠滑動的方式設置在外管狀構件的管腔內的內管狀構件，并且其中近側多傘幅陣列可固定到外管狀構件的遠側端部，并且固定的遠側節點可是內管狀構件的遠側端部。內管狀構件和外管狀構件的相對縱向運動可調節近側多傘幅陣列和遠側節點之間的距離。

在一個方面，遠側多傘幅陣列的每個脊可具有多個獨立受控的診斷電極。

在一個方面，近側多傘幅陣列的每個脊可具有多個獨立受控的消融電極。

在一個方面，近側多傘幅陣列的脊可在膨脹構型中徑向向外彎曲。脊可朝近側或朝遠側彎曲。

在一個方面，在膨脹構型中遠側多傘幅陣列的脊可徑向向外彎曲。脊可朝近側或朝遠側彎曲。

在一個方面，近側多傘幅陣列和遠側節點的脊可沿相同方向或相反方向彎曲。

在一個方面，遠側節點可被構造成充氣式球囊、支架或籃形電極組件。

本公開也包括治療的方法。在一個方面，方法可涉及提供帶有具有近側端部和遠側端部的細長導管主體以及在導管主體的遠側端部處的雙節點多傘幅電極組件的導管，其中雙節點多傘幅電極組件包括近側節點和遠側節點，所述近側節點包括具有連接在一個端部處的多個脊的多傘幅陣列，每個脊具有至少一個消融電極，所述遠側節點包括具有連接在一個端部處的多個脊的多傘幅陣列，每個脊具有至少一個診斷電極，并且其中雙節點多傘幅電極組件具有膨脹構型和塌縮構型，其中在塌縮構型中近側多傘幅陣列的脊布置成大體沿導管主體的縱向軸線并且遠側節點適形于導管主體；將導管的遠側端部定位在心臟的期望區域處；將遠側多傘幅陣列以膨脹構型部署在血管內以接合血管的內徑；以及定位近側多傘幅陣列以使至少一個消融電極與形成血管孔口的組織接觸。