[發明專利]具有互連框架的電極陣列導管

有效

• 申請號: 201611128970.5
• 申請日: 2016-12-09
• 公開（公告）號: CN106859638B
• 公開（公告）日: 2022-10-04
• 發明（設計）人: S.巴蘇
• 申請（專利權）人: 韋伯斯特生物官能（以色列）有限公司
• 主分類號: A61B5/318
• 分類號: A61B5/318;A61B5/287;A61B5/00;A61B18/14;A61B5/06
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 葉培勇;付曼

本發明題為具有互連框架的電極陣列導管。本公開包括具有由互連框架形成的電極陣列的導管。所述框架可具有多個元件，所述多個元件通過在所述電極陣列組件的所述近側端部和所述遠側端部的中間位置處的多個接頭互連。所述電極可印刷在所述互連框架的聚合物層上。

技術領域

本發明涉及電生理(EP)導管，具體地講，涉及用于在心臟中標測電信號和/或消融組織的EP導管。

背景技術

現在，常常使用包括用于標測心臟電活動的電生理傳感器的心臟導管來進行對心臟中電勢的標測。通常，根據心臟內的位置感測并記錄心內膜中的時變電勢，然后將其用于標測局部電描記圖或局部激活時間。由于通過心肌傳導電脈沖所需的時間，心內膜中各點的激活時間不同。在心臟中任何點處的該電傳導的方向常規地由激活矢量表示，該激活矢量垂直于等電激活波前，這兩者都可來自激活時間的標測圖。該激活波前通過心內膜中任意點的傳播速率可表示為速度矢量。標測激活波前和傳導場有助于醫師識別并診斷異常情況，諸如室性和房性心動過速以及心室和心房纖顫，這可能由于心臟組織中受損的電傳播的區域造成。

可通過觀察現象諸如多個激活波前、激活矢量的反常集聚、或速度矢量的變化或矢量與正常值的偏差來識別心臟的激活信號的傳導中的局部缺陷。此類缺陷的示例包括內曲區域，該內曲區域可與稱為復雜碎裂電描記圖的信號圖案相關聯。一旦缺陷通過此類標測定位，就可對其進行消融(如果其功能反常)或以其他方式治療，以便盡可能恢復心臟的正常功能。作為例證，當心臟組織的區域異常地將電信號傳導到相鄰組織、由此擾亂正常的心動周期并導致心律不齊時，可發生包括心房纖顫的心律失常。用于治療心律失常的手術包括擾亂導致心律失常的信號來源，以及諸如通過形成消融灶以隔離異常部分來擾亂用于此類信號的傳導通路。因此，通過經由導管施加能量來選擇性地消融心臟組織，有時可終止或更改無用電信號從心臟一部分傳播到另一部分。消融過程通過形成非傳導性的消融灶來破壞無用電通路。

可通過下述方法獲得多個優點：提供具有多個電極的導管，以允許同時或者不需要重新定位導管的情況下標測較大區域和/或產生多個消融灶。在共同轉讓的美國專利No.6,961,602(其以引用方式并入本文)中描述的一個合適的構型采用具有由多個脊形成的多射枝電極組件的導管，每個脊承載一個或多個診斷或消融電極。該組件具有兩個或更多個脊，每個脊具有附接在導管主體的遠側端部處的近側端部和自由遠側端部。已經采用的另一個構型稱為籃形電極組件。示例在共同轉讓的美國專利No.5,772,590、6,748,255和No.6,973,340中有所描述，這些專利中的每個的全部公開內容以引用方式并入本文?；@式導管還采用多個脊，該脊連接在導管的遠側端部以及近側端部處。在任一個構型中，所述脊可布置成膨脹布置，其中每個脊的至少一部分從導管主體徑向向外延伸，或布置成塌縮布置，其中每個脊大體沿導管主體的縱向軸線設置。塌縮布置有利于諸如以經皮方法通過脈管系統將電極組件推進到患者體內的期望位置。當電極組件呈現膨脹布置時，在脊上的電極中的一個或多個與組織接觸以允許測量電信號和/或消融組織。

通過采用多個脊，這些電極組件適于提供電極陣列以占據由患者的解剖結構限定的三維空間，諸如例如心臟腔室或孔口脈管。一般來講，期望以限定的構型部署脊以及相應的電極以獲得任何數量的益處，諸如提供以一定密度的電極覆蓋所部署的區域，在特定區域中提供集中覆蓋，幫助確定電極相對于彼此的位置，更緊密地符合其中部署電極的容積，或任何其它益處。然而，常規的多個脊柱電極組件可以不部署有處于預期構型的脊，從而產生次優的電極陣列。例如，在多射枝電極組件中，脊相對于彼此僅固定在近側端部處，而在籃形電極組件中，它們僅固定在其近側端部和遠側端部處。因此，脊可以不呈現其預期的徑向分布，特別是在遠離固定端部的位置處。值得注意的是，脊可更緊密地聚束在一起或者可比期望張開至更大程度。多個脊電極組件呈現此類非預期分布的趨勢可通過患者解剖結構中的不規則部分而加重。

因此，存在對于具有改進的穩定性的電極陣列組件的需要。例如，期望提供一種電極陣列組件，其中電極具有更大的保持與彼此限定的關系的趨勢。以下材料中所描述的本公開的技術滿足這些和其它需要。

發明內容