[發(fā)明專利]一種用于皮膚淺表創(chuàng)面保護的組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201611121650.7
• 申請日: 2016-12-08
• 公開（公告）號: CN107320766A
• 公開（公告）日: 2017-11-07
• 發(fā)明（設計）人: 丁平田;郭恒
• 申請（專利權）人: 沈陽圣勞倫斯醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號: A61L26/00
• 分類號: A61L26/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術領域，具體涉及一種用于皮膚淺表創(chuàng)面保護的組合物。

背景技術

我們?nèi)粘Ｉ钪?遇到淺表型的皮膚損傷情況總是必不可免的,如日常的皮膚劃傷、磨傷、刺傷、擦傷、皸裂、倒刺等淺表的皮膚創(chuàng)傷。這樣的創(chuàng)傷雖然不需要去醫(yī)院機構進行專業(yè)處理，但是如果不進行保護處理會影響到日常生活行為，同時在傷口愈合的過程中,創(chuàng)傷敷料的使用有利于保護傷口免受外部的侵害,包括物理接觸性的刺激性傷害和細菌等微生物的再次感染。

目前家庭中普遍使用的是傳統(tǒng)的創(chuàng)可貼。傳統(tǒng)創(chuàng)可貼能夠使用后可以保護創(chuàng)面、預防感染、促進愈合；但其所用的膠布透氣性差,人體皮膚所正常分泌的水汽和汗液不能穿透這層膠布,于是對局部皮膚產(chǎn)生浸泡作用,具體表現(xiàn)為局部皮膚發(fā)白、腫脹等；防水性能差，易于脫落，很難滿足使用者對于防水的要求，比如洗澡、游泳、戲水等時不能很好地保護創(chuàng)面。

近年來出現(xiàn)了液體創(chuàng)口貼（也常稱作“液體創(chuàng)可貼”）。液體創(chuàng)口貼以液體形式在創(chuàng)面部位涂布，目前國內(nèi)上市的相關產(chǎn)品基本解決了傳統(tǒng)創(chuàng)可貼不能貼牢的問題,但普遍存在的問題是使用時刺激性較大, 有一定的異味，而且防水性能較差，亟待進一步的改善。國內(nèi)多數(shù)產(chǎn)品均以聚乙烯醇作為成膜材料, 并未采用有機溶劑作為主要的揮發(fā)溶劑，主要存在問題是由于聚乙烯醇有一定的水溶解性，所以防水性能差，無法滿足防水性的要求［參考文獻1王天宇，張美敬，房盛楠等?. 防水型液體創(chuàng)可貼的研究進展. 中國新藥雜志. 2016, 25(4):433- 438 ，2劉海霞, 張愛軍, 張林. 液體創(chuàng)可貼的研究進展. 中國醫(yī)藥科學，2016，6（4）：28-31］。

在國外產(chǎn)品中,以口碑較好的 NEW SKIN 液體創(chuàng)口貼和 Coloskin 液體創(chuàng)口貼為例，均采用低氮硝化纖維素，又稱之為硝基纖維素，作為成膜材料，有良好的成膜特性和防水性能，是液體創(chuàng)口貼中的佼佼者；其主要的問題為：1.該類產(chǎn)品中普遍含有濃度較高的乙酸乙酯、乙醇等有機溶劑，所以使用時不僅氣味刺鼻而且使用者會感到又很強的刺痛感，在一定程度上影響到了人們對產(chǎn)品的接受程度；2. 低氮硝化纖維素屬于易燃易爆的原材料，在生產(chǎn)中存在極大的安全隱患，同時在使用者創(chuàng)面上形成的膜也具有極易燃燒的隱患，如果靠近火源容易出現(xiàn)燒傷患者的安全問題［參考文獻1王天宇，張美敬，房盛楠等?. 防水型液體創(chuàng)可貼的研究進展. 中國新藥雜志. 2016, 25(4):433- 438 ，2劉海霞, 張愛軍, 張林. 液體創(chuàng)可貼的研究進展. 中國醫(yī)藥科學，2016，6（4）：28-31］。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的在于提供的用于皮膚淺表創(chuàng)面保護的組合物，為實現(xiàn)上述目的：本發(fā)明提供如下技術方案：

一種用于皮膚淺表創(chuàng)面保護的組合物，含有乙基纖維素類物質(zhì)。

含有的乙基纖維素選自不同黏度的乙基纖維素，黏度范圍為：20-200 mPa·s,其在配方中的使用濃度為1.0-15.0%（W/W）。

乙基纖維素黏度優(yōu)選為50-100 mPa·s;使用濃度優(yōu)選為5.0-10.0%（W/W）。

含有的乙基纖維素為兩種黏度或者兩種黏度以上乙基纖維素的混合物。

含有一種或兩種以上增塑劑，所述增塑劑為鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二乙酯、癸二酸二丁酯、枸櫞酸三乙酯、枸櫞酸三丁酯、蓖麻油、樟腦；使用濃度為配方總量的2.0-10.0%（W/W）。

所述增塑劑優(yōu)選蓖麻油、樟腦或兩者的混合物。

含有一種或兩種以上防腐劑，所述防腐劑為羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯、羥苯丁酯、苯甲醇、苯扎氯銨、苯扎溴銨、三氯叔丁醇、聚六亞甲基雙胍、聚六亞甲基單胍；使用濃度為配方總量的0.1-2.0%（W/W）。

所述防腐劑優(yōu)選苯甲醇、苯扎氯銨以及兩者的混合物，

以下列一種或兩種以上有機溶劑作為溶劑進行制備：乙醇、異丙醇、丙酮、異辛烷、異十二烷。

所述有機溶劑優(yōu)選乙醇、異丙醇、異辛烷的混合物，三者濃度分別為：0-20.0%、0-60.0%、0-60.0%（W/W）。

本發(fā)明的有益效果是：本產(chǎn)品用于皮膚淺表創(chuàng)面保護的組合物屬于全新型的防水型液體創(chuàng)口貼。乙基纖維素化學名為：纖維素乙基醚，CAS注冊號為：9004-57-3。我們在產(chǎn)品開發(fā)試驗中，以乙基纖維素為成膜材料，避免了硝基纖維素的使用；不含乙酸乙酯；并有良好的成膜特性和防水性能；試驗結果出人意料，配制出的液體創(chuàng)可貼從根本上解決了液體創(chuàng)口貼存在的氣味刺鼻、刺激性大、易燃易爆等重點問題。

具體實施方式