[發明專利]一種用于將藥品質量數據化的方法

在審

• 申請號: 201611116325.1
• 申請日: 2016-12-07
• 公開（公告）號: CN106651157A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 肖瀛;孫建祖;李建勛;胡衛強;徐艷蓉
• 申請（專利權）人: 浙江圖訊科技股份有限公司
• 主分類號: G06Q10/06
• 分類號: G06Q10/06
• 代理公司: 杭州之江專利事務所(普通合伙)33216
• 代理人: 張慧英

1.一種用于將藥品質量數據化的方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)基于藥品質量風險研判需求建立統一的數據標準；

(2)以得到的數據標準制定標準設計數據接口，與承載檢測檢驗任務單位的系統對接；

(3)從檢測檢驗任務單位的系統數據庫中抽取數據，對抽取得到的數據處理形成符合數據標準的數據庫，并將得到的數據庫上傳存儲至目標應用系統；

(4)目標應用系統將數據庫的數據通過預設模型與不同時段、不同區域數據進行統計分析；

(5)判斷統計分析結果是否與實際業務需求吻合，若是，則執行步驟(6)；若不是則跳轉執行步驟(1)；

(6)按照實際業務需求展示藥品質量和統計分析結果。

2.根據權利要求1所述的一種用于將藥品質量數據化的方法，其特征在于：所述步驟(1)采用數據標準化方法建立統一的數據標準：對變量的離差標準化，離差標準化的定義為將某變量中的觀察值減去該變量的最小值后除以該變量的極差，如下式所示：

x’ik＝[xik－Min(xk)]/Rk

其中，x’ik表示離差標準化值；xik表示每次觀察的變量值，i表示次數，范圍從1到N；Min(xk)表示所有觀察的變量值中最小的值；Rk表示所有觀察的變量值中最大值與最小值的差值；經過離差標準化后，各種變量的觀察值的數值范圍在〔0，1〕之間，經離差標準化后的數據是不帶單位的純數量。

3.根據權利要求2所述的一種用于將藥品質量數據化的方法，其特征在于：所述的變量為環境溫度、水分。

4.根據權利要求1所述的一種用于將藥品質量數據化的方法，其特征在于：所述步驟(2)與承載檢測檢驗任務單位的系統對接時需明確需要對接抽取的數據及其數據格式。

5.根據權利要求1所述的一種用于將藥品質量數據化的方法，其特征在于：所述步驟(3)對抽取得到的數據處理的方式包括對數據清洗及轉換。

6.根據權利要求1所述的一種用于將藥品質量數據化的方法，其特征在于：所述的預設模型由監管單位按照業務需求預設得到，模型表達式如下所示：

$\mathrm{\μ}=\frac{1}{N}\underset{i=1}{\overset{N}{\Σ}}{x}_i$

$\mathrm{\σ}=\sqrt{\frac{1}{N}\underset{i=1}{\overset{N}{\Σ}}{(x_i-\mathrm{\μ})}^2}$

其中，xi為每次藥品生產質量值，μ為質量平均值，N為統計總次數，σ為質量差的標準差值。

7.根據權利要求2所述的一種用于將藥品質量數據化的方法，其特征在于：所述判斷統計分析結果是否與實際業務需求吻合的方法為將建立數據標準時獲得的離差標準化值與σ變化進行比較，根據匹配度判斷是否與實際業務需求吻合；若匹配度高，則吻合；否則不吻合。