[發(fā)明專利]一種促進(jìn)骨折愈合的藥物組合物

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201611057065.5
• 申請(qǐng)日: 2016-11-25
• 公開（公告）號(hào): CN106619687A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 莊煥迪;張建軍
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 徐州諾克非醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/7068
• 分類號(hào): A61K31/7068;A61K31/537;A61P19/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種促進(jìn)骨折愈合的藥物組合物，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

目前治療骨傷的主要方法是對(duì)骨折病人的患處固定，靠自然愈合。西醫(yī)尚未出現(xiàn)治療骨折的藥物，在治療方面常采用復(fù)位、打石膏、超關(guān)節(jié)固定、手術(shù)下鋼釘、抗菌消炎、預(yù)防感染的方案。病人痛苦大，療程長(zhǎng)，治療費(fèi)用大，而且在手術(shù)中會(huì)造成人體其他軟組織損傷，病人恢復(fù)后有時(shí)還要進(jìn)行二次手術(shù)，不利于以后功能的恢復(fù)?，F(xiàn)有的中醫(yī)治療方案采用復(fù)位、內(nèi)服中藥加外敷膏藥的方法，其缺陷是療效慢，效果差，外敷膏藥中含有毒物質(zhì)鉛，易造成皮膚過敏和人體傷害。由此看來，西藥治標(biāo)不治本，中醫(yī)的理論較多，藥物使用比較復(fù)雜，治療效果欠佳。

化合物Alchivemycin A首次發(fā)表于Alchivemycin A,a bioactive polycyclic polyketide with unprecedented skeleton from Streptomyces sp.Org.Lett.,2010,12(15),3402–3405,是一種全新骨架的化合物，申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)化合物Alchivemycin A與5’-胞甙酸在一定比例下對(duì)于促進(jìn)骨折愈合很著明顯的效果。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明提供一種促進(jìn)骨折愈合的藥物組合物，能夠有效促進(jìn)骨折愈合。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：一種促進(jìn)骨折愈合的藥物組合物，其特征在于，有效成分包括Alchivemycin A，結(jié)構(gòu)式如下：

有效成分還包括5’-胞甙酸。

按照重量計(jì)算，Alchivemycin A和5’-胞甙酸比值為1:1-20:1。

需要說明的是，本發(fā)明所述藥劑學(xué)上可用的輔料，是指除活性成分以外包含在劑型中的非活性物質(zhì)，包括但不僅限于填充劑(稀釋劑)、潤(rùn)滑劑(助流劑或抗粘著劑)、分散劑、濕潤(rùn)劑、粘合劑、增溶劑、抗氧劑、抑菌劑、乳化劑、崩解劑等。粘合劑包含糖漿、阿拉伯膠、明膠、山梨醇、黃芪膠、纖維素及其衍生物(如微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素或羥丙甲基纖維素等)、明膠漿、糖漿、淀粉漿或聚乙烯吡咯烷酮等；填充劑包含乳糖、糖粉、糊精、淀粉及其衍生物、纖維素及其衍生物、無機(jī)鈣鹽(如硫酸鈣、磷酸鈣、磷酸氫鈣、沉降碳酸鈣等)、山梨醇或甘氨酸等；潤(rùn)滑劑包含微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉、氫氧化鋁、硼酸、氫化植物油、聚乙二醇等；崩解劑包含淀粉及其衍生物(如羧甲基淀粉鈉、淀粉乙醇酸鈉、預(yù)膠化淀粉、改良淀粉、羥丙基淀粉、玉米淀粉等)、聚乙烯吡咯烷酮或微晶纖維素等；濕潤(rùn)劑包含十二烷基硫酸鈉、水或醇等；抗氧劑包含亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、二丁基苯酸等；抑菌劑包含0.5％苯酚、0.3％甲酚、0.5％三氯叔丁醇等；乳化劑包含聚山梨酯-80、沒酸山梨坦、卵磷酯、豆磷脂等；增溶劑包含吐溫-80、膽汁、甘油等.

本發(fā)明提供的一種促進(jìn)骨折愈合的藥物組合物，通過Alchivemycin A和5’-胞甙酸聯(lián)合應(yīng)用，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，Alchivemycin A和5’-胞甙酸在14:1-18:1比值內(nèi)，對(duì)于促進(jìn)骨折愈合很好的治療效果。

具體實(shí)施方式

上述說明僅是本發(fā)明技術(shù)方案的概述，為了能夠更清楚了解本發(fā)明的技術(shù)手段，并可依照說明書的內(nèi)容和本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)手段予以實(shí)施，以下對(duì)本發(fā)明的動(dòng)物試驗(yàn)例做進(jìn)一步的詳細(xì)描述。

化合物Alchivemycin A參見文獻(xiàn)：Alchivemycin A,a bioactive polycyclic polyketide with unprecedented skeleton from Streptomyces sp.Org.Lett.,2010,12(15),3402–3405。

中文名稱:5’-胞甙酸CAS號(hào)27214-06-8，卡博森斯化學(xué)科技(蘇州)有限公司等公司有售。

家兔造模：取體質(zhì)量2.5kg-3kg的健康大耳白家兔，雌雄各半，靜脈注射戊巴妥鈉60mg/kg，麻醉后，動(dòng)物前腿剪毛，消毒后手術(shù)切開，造成雙側(cè)橈骨中段5mm完全缺損，術(shù)畢縫合傷口、包扎。術(shù)后前5d注射青霉素以抗感染。造模后將動(dòng)物隨機(jī)分為21組，每組20只開始灌胃給藥(空白對(duì)照組給生理鹽水)，1次/d，連續(xù)給藥20d，處死家兔，截取雙側(cè)橈骨，其長(zhǎng)度包括骨折端及上、下各2cm的正常骨質(zhì)。