[發明專利]一種中藥基質添加格列本脲包衣的方法

有效

• 申請號: 201611045888.6
• 申請日: 2016-11-21
• 公開（公告）號: CN108079205B
• 公開（公告）日: 2021-01-19
• 發明（設計）人: 張春波;石猛;耿春賢;葉彬;任偉航;吳靜南
• 申請（專利權）人: 廣州白云山中一藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/36
• 分類號: A61K9/36;A61K9/20;A61K47/36;A61K36/899;A61P3/10;A61K31/64
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 萬志香

1.一種中藥基質添加格列本脲包衣的方法，其特征是，對中藥基質用包衣液進行包衣，所述包衣液由格列本脲、黑氧化鐵、滑石粉、糊精、乙醇和水混合而成；

所述格列本脲的量為中藥基質重量的0.1％～0.13％、糊精的量為中藥基質重量的0.4％～0.6％、黑氧化鐵的量和滑石粉的量均為中藥基質重量的1.2％～1.6％、體積比為60％～85％乙醇為中藥基質重量的0.8％～2％。

2.根據權利要求1所述的中藥基質添加格列本脲包衣的方法,其特征是，所述格列本脲的量為中藥基質重量的0.1％～0.13％、糊精的量為中藥基質重量的0.5％～0.6％、黑氧化鐵的量和滑石粉的量均為中藥基質重量的1.4％～1.6％、體積比為75％～85％乙醇為中藥基質重量的1.5％～2％。

3.根據權利要求1所述的中藥基質添加格列本脲包衣的方法，其特征是，所述包衣步驟為：

(1)、包衣液的配制：將水置于抽液桶中，開啟攪拌，在攪拌狀態下均勻地依次加入黑氧化鐵和滑石粉；再將格列本脲分散在乙醇中，加入上述攪拌狀態下的混懸液中，再加入糊精液，繼續攪拌即得所述包衣液；

(2)、包衣：將中藥基質置于無孔包衣機內，邊轉動邊噴包衣液，進行包衣，使包衣液在中藥基質表面分布均勻，冷卻。

4.根據權利要求3所述的中藥基質添加格列本脲包衣的方法,其特征是，所述包衣液的配制步驟為：將格列本脲、黑氧化鐵、滑石粉總重量2.5倍的純化水置于抽液桶中，開啟攪拌，在攪拌狀態下均勻地依次加入所述黑氧化鐵和滑石粉；再將格列本脲分散在體積比為60％的乙醇中，加入上述攪拌狀態下的混懸液中，再加入按糊精：沸水＝1：3的比例配制而成的糊精液，繼續攪拌即得所述包衣液。

5.根據權利要求3所述的中藥基質添加格列本脲包衣的方法,其特征是，所述包衣液的配制步驟為：將格列本脲、黑氧化鐵、滑石粉總重量4或5倍的純化水置于抽液桶中，開啟攪拌，在攪拌狀態下均勻地依次加入所述黑氧化鐵和滑石粉；再將格列本脲分散在體積比為75％的乙醇中，加入上述攪拌狀態下的混懸液中，再加入按糊精：沸水＝1：3的比例配制而成的糊精液，繼續攪拌即得所述包衣液。

6.根據權利要求3所述的中藥基質添加格列本脲包衣的方法,其特征是，所述包衣液的配制步驟為：將格列本脲、黑氧化鐵、滑石粉總重量6倍的純化水置于抽液桶中，開啟攪拌，在攪拌狀態下均勻地依次加入所述黑氧化鐵和滑石粉；再將格列本脲分散在體積比為85％的乙醇中，加入上述攪拌狀態下的混懸液中，再加入按糊精：沸水＝1：3的比例配制而成的糊精液，繼續攪拌即得所述包衣液。

7.根據權利要求3所述的中藥基質添加格列本脲包衣的方法,其特征是，包衣過程中，無孔包衣機的進氣量為500～1500m³/h，進氣溫度為70～100℃、鍋負壓為-10～-50Pa、中藥基質溫度為30～70℃、噴液流量為200～1000ml/min，霧化壓力為0.1～1.0bar。

8.根據權利要求7所述的中藥基質添加格列本脲包衣的方法,其特征是，包衣過程中，無孔包衣機的進氣量為1000m³/h～1500m³/h，進氣溫度為85℃～100℃、鍋負壓為-20Pa～-50Pa、中藥基質溫度為30℃～70℃、噴液流量為400ml/min～1000ml/min，霧化壓力為0.6bar～1.0bar。

9.根據權利要求1-3任一項所述的中藥基質添加格列本脲包衣的方法,其特征是，所述中藥基質由葛根、地黃、天花粉、玉米須、黃芪、南五味子、山藥制備而成。

10.根據權利要求9所述的中藥基質添加格列本脲包衣的方法,其特征是，所述中藥基質由地黃600-1200重量份，黃芪200-400重量份，山藥100-200重量份，葛根1000-2000重量份，天花粉1000-2000重量份，玉米須1000-2000重量份，以及南五味子200-400重量份制備而成。

11.根據權利要求1-3任一項所述的中藥基質添加格列本脲包衣的方法,其特征是，所述中藥基質為丸劑或者片劑。