[發明專利]治療流涎和夜尿增多的中藥復方制劑、其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201611019381.3
• 申請日: 2016-11-17
• 公開（公告）號: CN107865953B
• 公開（公告）日: 2020-10-27
• 發明（設計）人: 潘衛東;劉特;姜宏寧;王明哲;姜文斐;孫傳河;廖偉龍;高鵬琳
• 申請（專利權）人: 上海中醫藥大學附屬曙光醫院
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P43/00;A61P13/00;A61P25/16;A61P25/28;A61P9/00
• 代理公司: 上海晨皓知識產權代理事務所(普通合伙) 31260
• 代理人: 成麗杰

本發明涉及中藥制劑領域，公開了一種治療流涎和夜尿增多的中藥復方制劑及其制備方法和應用。該中藥復方制劑由以下述重量份的原料藥制成：分心木1～3份；黃芪1～3份；五味子1～2份；蒼術1～3份；金櫻子1～3份；赤芍1～2份；玉米須1～2份；肉蓯蓉1～2份。本發明中的中藥復方制劑可明確減少流涎與夜尿頻率的癥狀，進而能持續改善帕金森病、癡呆或腦血管病患者的流涎與夜尿頻繁的癥狀，且服用方便、長期服用無毒副作用。

技術領域

本發明涉及中藥制劑領域，特別涉及一種治療流涎和夜尿增多的中藥復方制劑、其制備方法和應用。

背景技術

口角流涎與夜尿過多是目前帕金森病、阿爾茨海默病、運動神經元病以及腦梗死后中老年患者常見的嚴重影響生活質量的癥狀，目前，無論中醫還是西醫均無有效的治療方法。患者口角無法控制的流涎、夜間頻繁的上廁所嚴重影響了患者以及家庭護理人員的生活質量，也是社會和醫務界所共同關注的衛生保健問題。據報道，帕金森病患者除了運動癥狀外，口角流涎、頻繁夜尿等非運動癥狀在中晚期患者中可占到75％以上。而在各種原因的癡呆、運動神經元病患者的中晚期這兩種癥狀也占到50％左右。而在65歲以上的中風后患者也有近一半的患者會有流涎過多或夜尿增多的現象。這兩個癥狀已成為影響患者生活質量下降的主要原因之一。2015年在我國帕金森病患者大約260多萬，各種癡呆超過600萬，運動神經元病已經超過20萬，而中風后遺癥的患者有大約700余萬，按照以上所提供的資料計算，我國目前可能受到流涎或(和)夜尿增多的患者超過500萬。

目前臨床一些神經科專家嘗試治療帕金森病、癡呆或運動神經元病以及中風后伴有流涎過多、夜尿增多的西藥有安坦(鹽酸苯海索)，是一種屬抗震顫麻痹藥。主要的副作用是導致腺體分泌減少，從而導致口咽干燥，全身腺體分泌減少，流涎可能會減少，但是患者全身內分泌失調會出現更多的全身癥狀，特別會導致嚴重便秘，所以大多患者拒絕服用。而此類患者夜尿增多并不是因為泌尿系炎癥刺激引起，西醫目前無可靠治療手段。中藥縮泉膠囊(丸)也療效匱乏。醫藥界一直在致力于開發較理想的治療此類患者流涎過多、夜尿頻繁的藥物，尋找安全有效、價格適度的中藥新藥。

發明內容

本發明實施方式的目的在于提供一種治療流涎和夜尿增多的中藥復方制劑，使得患者的流涎過多、夜尿頻繁癥狀得以安全有效的治療，且服用方便、無毒副作用。

本發明實施方式的另一目的在于提供上述治療流涎和夜尿增多的中藥復方制劑的制備方法。

本發明實施方式的還一目的在于提供上述治療流涎和夜尿增多的中藥復方制劑在制藥中的應用。

為解決上述技術問題，本發明的實施方式提供了一種治療流涎和夜尿增多的中藥復方制劑，該中藥復方制劑由以下述重量份的原料藥制成：分心木1～3份；黃芪1～3份；五味子1～2份；蒼術1～3份；金櫻子1～3份；赤芍1～2份；玉米須1～2份；肉蓯蓉1～2份。

本發明的實施方式還提供了該種治療流涎和夜尿增多的中藥復方制劑的制備方法，該方法包含以下步驟：

(1)稱取下述重量份的原料藥：分心木1～3份；黃芪1～3份；五味子1～2份；蒼術1～3份；金櫻子1～3份；赤芍1～2份；玉米須1～2份；肉蓯蓉1～2份；混合均勻后得原料藥混合物，將原料藥混合物平均分成2組；

(2)對其中一組原料藥混合物水煎煮提取，取提取物浸膏粉碎，即得浸膏粉；

(3)將另一組原料藥混合物粉碎、滅菌后，與步驟(2)中制得的浸膏粉混和，加入藥用輔料制成顆粒劑，即為治療流涎和夜尿增多的中藥復方制劑。

另外，本發明的實施方式還提供了該種中藥復方制劑在制備用于治療神經科慢性疾病患者所患流涎和夜尿增多癥狀的藥物中的應用。