[發明專利]一種提高復方毛冬青注射液安全性的方法

在審

• 申請號: 201610995256.X
• 申請日: 2016-11-11
• 公開（公告）號: CN107661441A
• 公開（公告）日: 2018-02-06
• 發明（設計）人: 張蛟
• 申請（專利權）人: 成都盛世光華生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61K47/14;A61K9/19;A61K9/08;A61P15/00;A61P29/00
• 代理公司: 成都君合集專利代理事務所(普通合伙)51228
• 代理人: 張鳴潔

1.一種提高復方毛冬青注射液安全性的方法，其特征在于，包括下述步驟：

（1）復方毛冬青注射液原料藥材毛冬青50~120g、山銀花50~120g、風蘭50~120g，助溶劑0.005g～2.0g；所述助溶劑主要是對羥基苯甲酸丁酯；

（2）毛冬青、山銀花加水合并煎煮二次，合并兩次煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.27～1.30，放冷，加乙醇使含乙醇量為65％，靜置過夜，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.30，加3倍量水，充分攪拌，冷藏48小時，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度約為1.15，藥液備用；風蘭加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25～1.30，放冷，加乙醇使含乙醇量為65％，靜置過夜，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.20，加乙醇使含乙醇量為70％，靜置過夜，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30，加3倍量水，充分攪拌，冷藏48小時，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15，與上述藥液合并，加2倍量水，充分攪拌，冷藏24小時，濾過，濾液加入助溶劑和注射用水配制成1000ml溶液，攪勻；

（3）用20％氫氧化鈉溶液調節溶液pH值至6.5~8.5；

（4）將上述溶液經微孔濾膜濾過；

（5）灌裝，滅菌，即得。

2.根據權利要求1所述的一種提高復方毛冬青注射液安全性的方法，其特征在于，所述步驟（1）中，原料藥材毛冬青100g、山銀花100g、風蘭100g。

3.根據權利要求1所述的一種提高復方毛冬青注射液安全性的方法，其特征在于，所述步驟（1）中，所述助溶劑還包括1.5~3.0g私盤80。

4.根據權利要求1所述的一種提高復方毛冬青注射液安全性的方法，其特征在于，所述步驟（2）中，毛冬青、山銀花每次加水煎煮的時間為每次2小時，風蘭每次加水煎煮的時間為每次1小時。

5.根據權利要求1所述的一種提高復方毛冬青注射液安全性的方法，其特征在于，所述步驟（2）中，各濾液的相對密度均為80℃時的相對密度。