[發(fā)明專利]一種用于治療糖尿病足的足三里穴位注射用藥物及其制法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610904330.2
• 申請日: 2016-10-18
• 公開（公告）號: CN106619975B
• 公開（公告）日: 2017-10-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王景;于洋;張海麗;回雪穎;汪金宇;劉大旭
• 申請（專利權(quán)）人: 王景
• 主分類號: A61K36/80
• 分類號: A61K36/80;A61K9/08;A61P3/10;A61P17/02;A61P25/20
• 代理公司: 北京高航知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11530
• 代理人: 趙永強

1.一種治療糖尿病足的勒馬回注射液，由活性藥物和藥物輔料組成，所述活性藥物為勒馬回提取液，勒馬回提取液占注射液總體積的5%，藥物輔料為氯化鈉、維生素C、磺丁基-β-環(huán)糊精、丙三醇、乳酸乙酯、檸檬酸、甘露醇、甘油、甘氨酸、山梨醇中的一種或多種，其特征在于，制備方法的步驟如下：

（1）取干燥的勒馬回加入3～8倍量濃度為65～85％的乙醇水溶液中，升溫至80～100℃，加熱回流提取0.5～2 h后冷卻過濾，得到提取液和藥渣，對藥渣重復(fù)上述操作2次，合并3次所得藥液，然后減壓蒸餾，得到醇提物；

（2）在醇提物中加入蒸餾水，混合均勻后，靜置3～5 h后，過濾，取上清液，再用超濾膜過濾，濾液濃縮，得到相對密度為1.05～1.15的勒馬回初提取液；

（3）將勒馬回初提取液經(jīng)D101B型大孔吸附樹脂處理，先用柱體積2～10倍量的pH 1～5的水溶液進行洗脫，收集洗脫液，再用柱體積2～10倍量的50%的乙醇進行洗脫，收集洗脫液，兩次洗脫液合并，濃縮，得到濃縮液，然后將濃縮液用堿調(diào)節(jié)pH至10～11，在60～80℃下加熱1～2h，再調(diào)節(jié)pH至3～5，然后將其經(jīng)聚酰胺樹脂柱處理，用2～5倍的水洗脫，收集洗脫液，然后在70～80℃下蒸餾，除去乙醇至無醇味，再調(diào)節(jié)pH至6～7，得到勒馬回提取液；

（4）在勒馬回提取液中加入氯化鈉和其他藥物輔料攪拌混合均勻，再補充注射用水至所需量，調(diào)整pH值6.5～8.0，然后沖氮氣灌裝，密封，用100℃的流通蒸汽滅菌30分鐘，即得勒馬回注射液。

2.如權(quán)利要求1所述的治療糖尿病足的勒馬回注射液，其特征在于，所述治療糖尿病足的勒馬回注射液的制備方法，步驟如下：

（1）取干燥的勒馬回加入5倍量濃度為75％的乙醇水溶液中，升溫至85℃，加熱回流1.5 h后冷卻過濾，得到提取液和藥渣，對藥渣重復(fù)上述操作2次，合并3次所得藥液，然后減壓蒸餾，得到醇提物；

（2）在醇提物中加入蒸餾水，混合均勻后，靜置4 h后，過濾，取上清液，再用超濾膜過濾，濾液濃縮，得到相對密度為1.15的勒馬回初提取液；

（3）將勒馬回初提取液經(jīng)D101B型大孔吸附樹脂處理，先用柱體積5倍量的pH 為3的水溶液進行洗脫，收集洗脫液，再用柱體積5倍量的50%乙醇進行洗脫，收集洗脫液，兩次洗脫液合并，濃縮，得到濃縮液，然后將濃縮液用氨水調(diào)節(jié)pH至10，在60℃下加熱1.5 h，再用鹽酸調(diào)節(jié)pH至5，然后將其經(jīng)聚酰胺樹脂柱處理，用3倍的水洗脫，收集洗脫液，在80℃下對洗脫液進行蒸餾，除去乙醇至無醇味，再調(diào)節(jié)pH至7，得到勒馬回提取液；

（4）在勒馬回提取液中加入氯化鈉和其他藥物輔料攪拌混合均勻，再補充注射用水至所需量，調(diào)整pH值7，然后沖氮氣灌裝，密封，用100℃的流通蒸汽滅菌30分鐘，即得勒馬回注射液。

3.如權(quán)利要求2所述的治療糖尿病足的勒馬回注射液，其特征在于，制備方法的步驟（1）所述的減壓蒸餾工藝條件為-0.05～-0.09MPa、40～90℃。

4.如權(quán)利要求2所述的治療糖尿病足的勒馬回注射液，其特征在于，制備方法的步驟（2）所述的超濾所用的超濾膜為3000～6000道爾頓，選自二醋酸纖維素膜、三醋酸纖維素膜、氰乙基醋酸纖維素膜、聚砜膜、磺化聚砜膜、聚醚砜膜、磺化聚醚砜膜、聚砜酰胺膜、酚酞側(cè)基聚芳砜膜、聚偏氟乙烯膜、聚丙烯腈膜、聚酰亞胺膜、纖維素膜、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈共聚物膜、聚丙烯腈-二醋酸纖維素共混膜。