[發明專利]一種用于治療潰瘍性結腸炎的組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201610873563.0
• 申請日: 2016-09-30
• 公開（公告）號: CN107875211B
• 公開（公告）日: 2021-01-05
• 發明（設計）人: 李軍祥
• 申請（專利權）人: 北京中醫藥大學東方醫院
• 主分類號: A61K36/739
• 分類號: A61K36/739;A61P1/00;A61P1/04;A61K35/64;A61K33/44
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 李靜

本發明公開了一種用于治療潰瘍性結腸炎的組合物及其制備方法和應用，該灌腸液的原料藥包括如下重量份的原料：苦參15?20份，青黛5?10份，地榆炭27?32份和五倍子7?12份。本發明提供的用于治療潰瘍性結腸炎的組合物，其制備成顆粒劑、丸劑、膠囊劑、栓劑或灌腸液，直接作用于患病部分，針對潰瘍性結腸炎治療效果好，且治療效率高，同時本發明的原料藥組分少，大大減少了藥物產生副作用的風險。

技術領域

本發明涉及中藥制劑領域，具體涉及一種用于治療潰瘍性結腸炎的組合物及其制備方法及其和應用。

背景技術

結腸炎是指各種原因引起的結腸炎癥性病變。主要臨床表現為腹瀉、腹痛、黏液便及膿血便、里急后重、甚則大便秘結、數日內不通大便，且常伴有消瘦乏力等，多反復發作。根據不同的病因，結腸炎可分為潰瘍性結腸炎、缺血性結腸炎、偽膜性結腸炎等。

目前治療結腸炎的藥物大多是西藥，例如美沙拉嗪，但是其價格高昂，且長期使用會帶來一定副作用，如長期服用會出現輕度的胃痛，而且可能誘導慢性肝炎出現。中藥由于毒副作用小，顯示了良好的發展態勢，專利文獻CN105722521A公開了一種治療潰瘍性結腸炎的中藥組合物，其包括的原料藥成分為黃連、炮姜、苦參、三七、青黛、木香、地榆炭和炙甘草，上述諸藥合用，能起到清利腸道濕熱，溫中健脾，平調寒熱，化瘀止血的功效，從而可以減輕疾病痛苦達到治療目的，但上述中藥組合物原料藥成分種類較多，加之不同藥味的配比復雜，使得上述組合物在原料藥的準備上相對復雜，并且由于原料藥種類多使其產生副作用的風險提高，另一方面，其治療時間長，療效不明顯。

發明內容

因此，本發明要解決的技術問題在于克服現有技術中的用于治療潰瘍性結腸炎的組合物存在組分復雜，毒副作用風險高的缺陷，從而提供一種用于治療潰瘍性結腸炎的組合物。

本發明要解決的另一個技術問題在于克服現有技術中的用于治療潰瘍性結腸炎的組合物治療時間長的問題。

為此，本申請采取的技術方案為，一種用于治療潰瘍性結腸炎的組合物，所述組合物的原料藥包括如下重量份的原料：

苦參15-20份，青黛5-10份，地榆炭27-32份和五倍子7-12份。

本發明組合物的原料藥組成優選為：苦參15份，青黛5份，地榆炭30份和五倍子10份。

本發明組合物的原料藥組成優選為：苦參15份，青黛10份、地榆炭32份和五倍子12份。

本發明組合物的原料藥組成優選為：苦參15份、青黛5份、地榆炭27份和五倍子7份。

本發明組合物的原料藥組成優選為：所述組合物的原料藥包括如下重量份的原料：苦參20份、青黛5份、地榆炭27份和五倍子7份。

本發明組合物的原料藥組成優選為：所述組合物的原料藥包括如下重量份的原料：苦參17份、青黛10份、地榆炭30份和五倍子7份。

本發明公開的組合物按照常規工藝制備成臨床上可接受的顆粒劑、丸劑、膠囊劑、栓劑或灌腸液。

一種制備用于治療潰瘍性結腸炎的組合物的方法，按照選定重量份數取苦參、青黛、地榆炭和五倍子制成沖劑顆粒，將沖劑顆粒與水按照質量比為1:3～4混合，制備成灌腸液。

一種制備用于治療潰瘍性結腸炎的組合物的方法，按照選定重量份數取苦參、青黛、地榆炭和五倍子，置于水中，熬制，濾除固體，得到灌腸液，其中，苦參、青黛、地榆炭和五倍子的總質量與水的質量比為1:3～4。

本發明公開的組合物用于制備治療潰瘍性結腸炎藥物的應用。

本發明技術方案，具有如下優點：