[發(fā)明專利]一種納米粒徑腸溶型丙烯酸樹脂乳液及其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610825181.0
• 申請日: 2016-09-14
• 公開（公告）號: CN106317295B
• 公開（公告）日: 2021-04-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陳孝起;周萌萌;李彥濤;張曉蕾;周海軍
• 申請（專利權(quán)）人: 河北省科學院能源研究所
• 主分類號: C08F220/18
• 分類號: C08F220/18;C08F220/06;C08F2/38;C08F2/24;A61K9/107;A61K47/32;A61K31/4439;A61K9/50
• 代理公司: 北京慕達星云知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11465
• 代理人: 李冉

本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種納米粒徑腸溶型丙烯酸樹脂乳液及其制備方法和應(yīng)用，制備方法包括：S1.將一定量的丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸、復合型乳化劑、引發(fā)劑、鏈轉(zhuǎn)移劑和水攪拌混合1.5h，得到預(yù)乳化乳液；S2.將一定量的丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸、復合型乳化劑、引發(fā)劑、鏈轉(zhuǎn)移劑和水加入反應(yīng)器中，升溫至75?80℃，反應(yīng)20?40min，得到種子乳液；S3.將預(yù)乳化乳液滴加到種子乳液中，滴加結(jié)束后保溫反應(yīng)1h，冷卻，出料，200目濾網(wǎng)過濾，得到納米粒徑腸溶型丙烯酸樹脂乳液。本發(fā)明納米粒徑腸溶型丙烯酸樹脂乳液平均粒徑為80?110nm，采用該納米粒徑腸溶型丙烯酸樹脂乳液制得的奧美拉唑腸溶微丸具有優(yōu)異的耐酸性、釋放度和長期貯存穩(wěn)定性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種納米粒徑腸溶型丙烯酸樹脂乳液及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

隨著醫(yī)學技術(shù)的快速發(fā)展，水性醫(yī)用包衣材料因其無污染，工藝簡便越來越受到人們的廣泛關(guān)注。丙烯酸樹脂乳液粒徑太大會導致其乳液不穩(wěn)定，并且由其為腸溶層制得的微丸表面不光滑，易出現(xiàn)掉渣等現(xiàn)象，導致微丸的腸溶層不能完全包覆，當藥物到達胃部，遇到胃酸會遭到破壞，從而降低藥物的治療效果。而低粒徑的丙烯酸樹脂乳液，因其乳液性能穩(wěn)定，由其制備的奧美拉唑腸溶微丸具有較好的耐酸性、優(yōu)異的釋放度和長期貯存穩(wěn)定性因此得到廣泛應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于解決以上技術(shù)問題，提供一種納米粒徑腸溶型丙烯酸樹脂乳液及其制備方法和應(yīng)用，該納米粒徑腸溶型丙烯酸樹脂乳液平均粒徑為80～110nm，采用該納米粒徑腸溶型丙烯酸樹脂乳液制得的奧美拉唑腸溶微丸具有優(yōu)異的耐酸性、釋放度和長期貯存穩(wěn)定性。

為解決上述問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種納米粒徑腸溶型丙烯酸樹脂乳液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1.將62.7-89.4重量份的丙烯酸乙酯、73-97.3重量份的甲基丙烯酸、2.4-22.5重量份的復合型乳化劑、0.24-0.75重量份的引發(fā)劑、0.12-0.35重量份的鏈轉(zhuǎn)移劑和230-290重量份的水攪拌混合1.5h，得到預(yù)乳化乳液；

S2.將10.6-17.3重量份的丙烯酸乙酯、2.7-7重量份的甲基丙烯酸、0.8-7.5重量份的復合型乳化劑、0.08-0.25重量份的引發(fā)劑、0.36-1.05量份的鏈轉(zhuǎn)移劑和120-220重量份的水加入反應(yīng)器中，升溫至75-80℃，反應(yīng)20-40min，得到種子乳液；

S3.將預(yù)乳化乳液滴加到種子乳液中，滴加結(jié)束后保溫反應(yīng)1h，冷卻，出料，200目濾網(wǎng)過濾，得到納米粒徑腸溶型丙烯酸樹脂乳液。

進一步地，所述步驟S1中以1200rad/min的轉(zhuǎn)速攪拌混合。

進一步地，所述步驟S1是在乳化罐中進行攪拌混合。

進一步地，所述步驟S2中丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸的質(zhì)量比為2-5：1。

進一步地，所述步驟S2中種子乳液的質(zhì)量濃度為7-15％。

進一步地，所述步驟S3中預(yù)乳化乳液的滴加速度為0.48-0.62mL/min。

進一步地，所述水為純化水。

一種納米粒徑腸溶型丙烯酸樹脂乳液，由上述制備方法制備而成。

進一步地，所述納米粒徑腸溶型丙烯酸樹脂乳液的平均粒徑為80-110nm，最大粒徑不超過180nm。

上述納米粒徑腸溶型丙烯酸樹脂乳液的應(yīng)用，所述納米粒徑腸溶型丙烯酸樹脂乳液用于制備奧美拉唑腸溶微丸。