[發(fā)明專利]一種利用常見小分子篩查結(jié)直腸癌的試劑盒

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610805680.3
• 申請日: 2016-09-07
• 公開（公告）號: CN106370834B
• 公開（公告）日: 2018-01-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 孫宏治;曹云峰;朱志圖;房中則;高鵬;孫曉宇;洪沫;葛廣波;尹沛源;趙碩;楊重恒;董軍
• 申請（專利權(quán)）人: 遼寧潤生康泰生物醫(yī)藥科技有限公司;錦州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院
• 主分類號: G01N33/50
• 分類號: G01N33/50;G01N30/02;G01N30/72
• 代理公司: 大連星海專利事務(wù)所有限公司21208
• 代理人: 楊翠翠

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種利用常見小分子篩查結(jié)直腸癌的試劑盒，其屬于生物技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

結(jié)直腸癌包括直腸癌和結(jié)腸癌，是常見的惡性腫瘤之一。西歐和北美發(fā)達國家是發(fā)病率最高的國家，其發(fā)病率及病死率居所有惡性腫瘤發(fā)病率第二位。有關(guān)資料顯示，我國結(jié)直腸癌占惡性腫瘤的第4~6位，并且有逐漸上升的趨勢。根據(jù)遼寧省流行病學(xué)的統(tǒng)計，與10年前相比，結(jié)直腸癌發(fā)生率已經(jīng)提高10%以上，雖然治療手段日趨完善，但患者總體生存期改善并不明顯。

從目前的醫(yī)療發(fā)展技術(shù)水平看，癌癥的早期診斷和恰當?shù)闹委熓怯行岣呋颊呱媛实奈ㄒ皇侄巍Ｓ捎诮Y(jié)直腸癌早期癥狀不明顯，出現(xiàn)癥狀后往往數(shù)周到數(shù)月后才就診，且易被誤診為腸炎、痔瘡、肛瘺等疾病，使得很多患者錯過了最佳治療時機。結(jié)直腸癌診斷主要是結(jié)腸鏡檢，普通鏡檢過程痛苦且有腸穿孔的風(fēng)險，患者可接受性差。雖然膠囊鏡幾乎不會給患者帶來任何不適，但費用極高。所以建立一種簡便有效的、易于被人們接受的結(jié)直腸癌早期篩查方法意義重大。

最近，篩選血漿中結(jié)直腸癌早期診斷分子標記物用于結(jié)直腸癌的早期診斷和預(yù)測成為現(xiàn)今研究熱點之一。尤其是代謝物小分子用于標記物的早期診斷，相比傳統(tǒng)的組織樣本檢測、基因檢測和蛋白標記物檢測，在臨床中應(yīng)用會更方便、快捷，適于推廣。例如，最近有人研究了一系列磷脂分子的含量 (LPC，LPA，SPC，S1P，SM和溶血血小板因L-PAF)，特別是含有膽堿基團的脂類分子(LPC、SM、和SPC)各種亞類在血漿中的含量，深入探究這些脂類在結(jié)直腸癌中的變化,進而開發(fā)有效的結(jié)直腸癌早期診斷分子標記,建立了分子檢測模型，根據(jù)此模型檢測的靈敏度和特異度可達88%和80%(或83%和86%), 利用這些脂類分子對結(jié)直腸癌和正常對照的區(qū)分效果優(yōu)于近些年來很多研究結(jié)直腸癌早期診斷的標志物。但是由于脂質(zhì)分子的不穩(wěn)定性，對臨床采樣、樣品處理和后續(xù)分析具有較高的要求。且磷脂分子在血漿中的含量有可能成為不同種族、不同疾病或不同人群中共用的分子標記物。

發(fā)明內(nèi)容

為解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本申請總利用易于檢測且相對穩(wěn)定的小分子作為腫瘤早期診斷的生物標記物，針對結(jié)直腸癌開發(fā)一種可輔助結(jié)直腸癌診斷的小分子指標的組合，以建立一種用于篩查結(jié)直腸癌的試劑盒，具有廣泛的科研價值和臨床應(yīng)用前景。

本申請采用解決問題的技術(shù)方案為：一種利用常見小分子篩查結(jié)直腸癌的試劑盒，它包括用于檢測常見小分子的裝置和常見小分子建立的標準試劑盒對比卡；所述常見小分子為C16:1-OH、Na、C5DC/C16、C10:2/C10、Glu、Lys、Trp、C4/C3；

所述常見小分子建立的標準試劑盒對比卡的方程直線為：

所述標準試劑盒對比卡用于篩查或評估結(jié)直腸癌的發(fā)生。

所述Na含量的檢測裝置為全自動生化分析儀，所述C16:1-OH、C5DC/C16、C10:2/C10、Glu、Lys、Trp及C4/C3的檢測裝置為液質(zhì)串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀。

試劑盒中Na含量為離體血液中Na的含量，所述C16:1-OH、C5DC/C16、C10:2/C10、Glu、Lys、Trp及C4/C3為干血片法測得離體血液中相應(yīng)指標的含量。

對比卡的建立方法包括以下步驟: a、用確診的結(jié)直腸癌患者及非結(jié)直腸癌對照組血漿樣本建立結(jié)腸癌的分子模型；b、采用串聯(lián)質(zhì)譜和全自動生化檢測儀分別對血液中93個代謝指標和36個生化指標的含量進行測定;?c、將檢測結(jié)果進行數(shù)據(jù)分析，建立分子模型，形成回歸曲線。d、構(gòu)建試劑盒對比卡。