[發明專利]一種適于女性體檢篩查用途的腫瘤標志物聯檢芯片裝置

在審

• 申請號: 201610703588.6
• 申請日: 2016-08-09
• 公開（公告）號: CN107703301A
• 公開（公告）日: 2018-02-16
• 發明（設計）人: 李榕卿
• 申請（專利權）人: 李榕卿
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574;B01L3/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種適于女性體檢篩查用途的腫瘤標志物聯檢芯片裝置，屬于分析測試領域。

背景技術

腫瘤標志物(tumor marker，TM)是指在腫瘤的發生和增殖過程中，由腫瘤細胞本身所產生的或者是由機體對腫瘤細胞反應而產生的，反映腫瘤存在和生長的一類物質，包括蛋白質、激素、酶(同工酶)及癌基因產物等。化驗患者血液或體液中的腫瘤標志物，可在腫瘤普查中早期發現腫瘤，并觀察腫瘤治療的療效以及判斷患者預后。目前臨床上常用的腫瘤標志物有：(1)甲胎蛋白(AFP)為原發性肝癌、睪丸癌、卵巢癌等腫瘤的標志物；(2)癌胚抗原(CEA)為消化系統腫瘤、肺癌、乳腺癌等腫瘤的標志物；(3)糖類抗原125(CA125)為卵巢癌等腫瘤的標志物；(4)糖類抗原153(CA153)為乳腺癌等腫瘤的標志物；(5)糖類抗原19-9(CA19-9)為消化系統腫瘤的標志物；(6)糖類抗原724(CA724)為胃癌、卵巢癌等腫瘤的標志物；(7)糖類抗原242(CA242)為消化系統腫瘤的標志物；(8)糖類抗原50(CA50)為消化系統腫瘤、乳癌、肺癌等腫瘤的標志物；(9)CYFRA21-1(Cy211)為非小細胞肺癌等腫瘤的標志物；(10)神經元特異性烯醇化酶(NSE)為小細胞肺癌、神經內分泌腫瘤等腫瘤的標志物；(11)前列腺特異性抗原(PSA)為前列腺癌的腫瘤標志物；(12)人絨毛膜促性腺激素(HCG)為胚胎細胞癌、滋養層腫瘤(絨癌、葡萄胎)等腫瘤的標志物；(13)甲狀腺球蛋白(TG)為甲狀腺癌的標志物；(14)鐵蛋白(SF)為消化系統腫瘤、肝癌、乳腺癌、肺癌等腫瘤的標志物；(15)β2-微球蛋白(β2-MG)在慢性淋巴細胞白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、肺癌、甲狀腺癌、鼻咽癌等患者體液中升高；(16)鱗狀細胞抗原(SCC)為宮頸癌、肺鱗癌、食管癌等腫瘤標志物。目前臨床上檢測的腫瘤標志物絕大多數不僅存在于惡性腫瘤中，也存在于良性腫瘤、胚胎組織、甚至正常組織中。因此，腫瘤標志物有動態檢查和多項聯合檢查更有價值。那么對于眾多的腫瘤標志物，臨床上如何選擇呢？不同的腫瘤會一些相對特異的腫瘤標志物，如CA153常出現在乳腺癌；CEA常出現在腸癌、胃癌；CA19-9常出現在腸癌、胰腺癌；CA125常出現在卵巢癌等等。臨床醫生會根據不同的腫瘤檢查不同的標志物。同一種腫瘤或不同類型的腫瘤可有一種或幾種腫瘤標志物異常；同一種腫瘤標志物可在不同的腫瘤中出現。為提高腫瘤標志物的輔助診斷價值和確定何種標志物可作為治療后的隨訪監測指標，可進行腫瘤標志物聯合檢測，合理選擇幾項靈敏度、特異性能互補的腫瘤標志物組成最佳組合，進行聯合檢測。一般來說腫瘤標志物的聯合檢測可提高對腫瘤診斷的正確率。

僅就多種腫瘤標志物其聯合檢測的相關技術背景其本身的概貌或總覽而言，可以參見以下中國發明專利申請案：CN200410041175.3、CN200510026780.8、CN200610040051.2、CN200910064647.X。

僅就微流控芯片技術其本身的整體概貌而言，可以參見著名微流控專家林炳承先生不久前出的專著“圖解微流控芯片實驗室”，該專著已經由科學出版社出版，該專著對于微流控技術的過去、現在，以及，未來展望等等方面，都有著詳盡的、深入到具體細節的長篇論述。

那么，下面要談談本案特別關注的焦點問題。

微流控芯片的基本架構，包括刻蝕有微小液流通道的基片以及與之貼合在一起的蓋片，所述基片上的微小液流通道，在裝配上蓋片之前，表觀上看就是一些微槽道，要等到在其上覆蓋了蓋片之后，才真正閉合形成所述微小液流通道，該微槽道的槽道內表面連同包繞著該微槽道的那部分蓋片一起構成所述的微小液流通道；那么，顯然，裝配完成了之后的該微小液流通道，它的內表面面積的主要部分是那個微槽道的內表面面積，換句話說，該微槽道內表面的狀態或性質基本上決定了該微小液流通道的整體狀態或性質；因此說，這個構建在基片上的微槽道的內表面狀態或內表面性質是關鍵因素；原則上講，任何的能夠保持或基本保持其固體形態的材料，都能夠用來制作基片及蓋片，比如，能夠用作基片及蓋片的材料可以是單晶硅片、石英片、玻璃片、高聚物如聚二甲基硅氧烷、聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯等等；當然，基片的選材和蓋片的選材可以相同，也可以不相同；從材料耗費、制作難度以及應用普及前景等等方面來看，這些材料之間存在不小差異，尤其是那個基片的選材，影響較大。