[發明專利]一種特考韋瑞注射用藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201610559479.1
• 申請日: 2016-07-15
• 公開（公告）號: CN107625967B
• 公開（公告）日: 2021-07-06
• 發明（設計）人: 鐘武;楊美燕;龔偉;王玉麗;高春生;周辛波;李松
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍軍事醫學科學院毒物藥物研究所
• 主分類號: A61K47/69
• 分類號: A61K47/69;A61K9/08;A61K9/19;A61K31/403;A61K47/18;A61P31/20
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 蘇紅梅

1.一種特考韋瑞注射用藥物組合物，含有活性成分特考韋瑞、環糊精和附加劑，所述的附加劑為葡甲胺；

所述環糊精選自β-環糊精及其在藥學上可接受的環糊精衍生物；

所述特考韋瑞注射用藥物組合物的制備方法包括：

a)將附加劑和環糊精溶解在所需體積的水中，混合均勻；

b)加入特考韋瑞，攪拌均勻；

c)滅菌，

任選地，滅菌后進行干燥，得到所需產品。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其中，所述藥學上可接受的環糊精衍生物為二甲基-β-環糊精、2-羥乙基-β-環糊精、2-羥丙基-β-環糊精、3-羥丙基-β-環糊精或三甲基-β-環糊精。

3.根據權利要求1所述的藥物組合物，所述環糊精選自β-環糊精、二甲基-β-環糊精、2-羥乙基-β-環糊精、2-羥丙基-β-環糊精、3-羥丙基-β-環糊精或三甲基-β-環糊精。

4.根據權利要求1所述的藥物組合物，所述環糊精選自2-羥丙基-β-環糊精或3-羥丙基-β-環糊精。

5.根據權利要求1所述的藥物組合物，所述環糊精為2-羥丙基-β-環糊精。

6.根據權利要求1所述的藥物組合物，所述環糊精為3-羥丙基-β-環糊精。

7.權利要求1的藥物組合物，其中所述的環糊精與特考韋瑞的重量比為4～10:1。

8.權利要求1的藥物組合物，其中所述的環糊精與特考韋瑞的重量比為5～8:1。

9.權利要求1的藥物組合物，其中所述的環糊精與特考韋瑞的重量比為5:1、6:1、7:1或8:1。

10.權利要求1的藥物組合物，其中所述的環糊精與特考韋瑞的重量比為6:1。

11.權利要求1至6任一項的藥物組合物，其中所述的附加劑與特考韋瑞的重量比為0.5～5:1。

12.權利要求1至6任一項的藥物組合物，其中所述的附加劑與特考韋瑞的重量比為1～4:1。

13.權利要求1至6任一項的藥物組合物，其中所述的附加劑與特考韋瑞的重量比為1:1、1.6:1、2:1、3:1或4:1。

14.權利要求1至6任一項的藥物組合物，其中所述的附加劑與特考韋瑞的重量比為2:1或1.6:1。

15.權利要求1至6任一項的藥物組合物，其中所述的附加劑與環糊精的重量比為1:1～5。

16.權利要求1至6任一項的藥物組合物，其中所述的附加劑與環糊精的重量比為1:2～4。

17.權利要求1至6任一項的藥物組合物，其中所述的附加劑與環糊精的重量比為1:2.5、1:3、1:3.5或1:3.75。

18.權利要求1至6任一項的藥物組合物，其中還含有選自水、葡萄糖、生理鹽水中的一種或多種組分。

19.權利要求1至6任一項的藥物組合物，其中所述的藥物組合物為液體。

20.權利要求1至6任一項的藥物組合物，其中特考韋瑞的濃度為15～80mg/ml。

21.權利要求1至6任一項的藥物組合物，其中特考韋瑞的濃度為50mg/ml。