[發明專利]預防或治療糖尿病眼病的復方組合物、其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201610537193.3
• 申請日: 2016-07-08
• 公開（公告）號: CN107583003B
• 公開（公告）日: 2021-06-18
• 發明（設計）人: 馮奕斌;王寧
• 申請（專利權）人: 香港大學
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P3/10;A61P9/10
• 代理公司: 北京泛華偉業知識產權代理有限公司 11280
• 代理人: 郭廣迅

本發明提供了一種用于預防或治療糖尿病眼病的中藥復方組合物，其包含黃連總提取物和生姜提取物，其中所述黃連總提取物與生姜提取物的重量比為4:1～1:1。本發明還提供了所述中藥復方組合物的制備方法和用途。本發明進一步提供了黃連總提取物的用途。本發明的預防或治療糖尿病眼病的中藥復方組合物原料廉價易得，制備方法簡單，并且給藥方便。藥理研究結果表明，本發明的黃連總提取物具有比黃連總生物堿混合物顯著更好的預防和治療I型及II型糖尿病眼病的效果，而本發明的中藥復方組合物通過將黃連總提取物與生姜提取物聯合使用，還具有進一步顯著提高的預防和治療I型及II型糖尿病眼病的效果。

技術領域

本發明屬于中藥領域。具體地，本發明涉及一種預防或治療糖尿病眼病的中藥復方組合物。本發明還涉及所述中藥復方組合物的制備方法和用途，以及黃連總提取物的用途。

背景技術

隨著人民生活水平的提高，營養結構發生變化。肥胖等代謝性疾病逐漸增多，伴隨而來的II型糖尿病發生幾率越來越高。同時，生活習慣的不規律、勞累、煙酒過度，以及環境因素的變化，導致人體免疫系統和基因結構發生改變，由此帶來的遺傳因素為主導的I型糖尿病病例也有所增加。近年來對于糖尿病的研究揭示，無論是何種類型的糖尿病，都存在并發癥的可能，其中，糖尿病眼病如糖尿病引起的視網膜病變是主要而且常見的并發癥之一。糖尿病引起的視網膜病變主要是因為高血糖造成視網膜血管網絡異生，周細胞數量減少而內皮細胞數量增加，無細胞核的血管結構增多，導致血管通透性增加，引起視網膜病變。若不經過及時地診斷、合理地治療，最終則可能導致失明。目前，尚沒有有效、便捷的藥物對這一病理變化進行治療。故此，需要開辟一種新的安全有效的治療糖尿病眼病的方法。

根據《中國藥典》(2015版)的記載，黃連(CoptidisRhizoma)為毛茛科植物黃連Coptis chinensis Franch.、三角葉黃連Coptis deltoidea C.Y.Cheng et Hsiao或云連Coptis teeta Wall.的干燥塊莖，習稱分別為“味連”、“雅連”和“云連”。黃連中主要含有各種生物堿，其中以小檗堿(berberine)含量最高，其重量百分含量約為5.56％～7.25％(即每100克黃連藥材含有5.56～7.25克小檗堿)。另外，黃連中還含有一定量的多糖類化合物。收錄于《中國藥典》的三個品種的黃連的總生物堿成分較為類似。黃連具有抗微生物、抗原蟲的作用；黃連中小檗堿能夠興奮心臟，增加冠脈流量，而在大劑量時表現為抑制作用；小檗堿同時對心肌缺血及心肌梗死有保護作用，還可對抗心律失常；小檗堿有中樞抑制的作用，造成呼吸困難；黃連小檗堿還可以對抗實驗性腹瀉和胃粘膜損傷及潰瘍，并有抗炎等作用。

根據《中國藥典》(2015版)的記載，生姜為姜科植物姜Zingiber officinaleRosc.的新鮮根莖。生姜具有解表散寒，溫中止嘔，化痰止咳，解魚蟹毒的作用，主要用于風寒感冒，胃寒嘔吐，寒痰咳嗽，魚蟹中毒。

發明內容

因此，本發明的一個目的是提供一種用于預防或治療糖尿病眼病的中藥復方組合物。

本發明的另一個目的是提供一種制備本發明的中藥復方組合物的方法。

本發明的又一個目的是提供本發明的中藥復方組合物的用途。

本發明的再一個目的是提供一種黃連總提取物的用途。

除非另外說明，本文所用的術語“黃連總提取物”是指黃連藥材經過水煎煮過程提取，再將提取液進行冷凍干燥得到的提取物粉末。

除非另外說明，本文所用的術語“生物堿化合物”是指黃連總提取物中由小檗堿、巴馬汀、木蘭花堿、黃連堿、藥根堿、非洲防己堿、表小檗堿等中的一種或多種組成的混合物。

除非另外說明，本文所用的術語“非生物堿化合物”是指黃連總提取物中除上述生物堿化合物之外的其它類別化合物(如多糖)。

本發明的目的是通過以下技術方案來實現的：