[發(fā)明專利]用于治療非酒精性脂肪肝的藥物組合物

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201610439324.4
• 申請日: 2016-06-17
• 公開（公告）號: CN107510696A
• 公開（公告）日: 2017-12-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 黃悅;鄭飛;梁思齊
• 申請（專利權(quán)）人: 浙江京新藥業(yè)股份有限公司;上海京新生物醫(yī)藥有限公司
• 主分類號: A61K31/575
• 分類號: A61K31/575;A61K31/155;A61P1/16
• 代理公司: 上海申浩律師事務(wù)所31280
• 代理人: 賈師英

1.一種用于治療非酒精性脂肪肝的藥物組合物，其包括奧貝膽酸和鹽酸二甲雙胍的混合物、以及藥學(xué)可接受的載體，所述混合物在藥物組合物中的質(zhì)量百分含量為40-96％，其中所述混合物中奧貝膽酸與鹽酸二甲雙胍的質(zhì)量比為1:8～170。

2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥學(xué)可接受的載體選自下組：稀釋劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑、助流劑、表面活性劑、薄膜包衣劑、或者它們兩種以上的混合物。

3.如權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述稀釋劑選自下組：甘露醇、山梨醇、磷酸二氫鈣二水合物、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、或者它們兩種以上的混合物，所述稀釋劑在藥物組合物中的質(zhì)量百分含量為0-50％。

4.如權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述粘合劑選自下組：羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、共聚烯吡酮、或者它們兩種以上的混合物，所述粘合劑在藥物組合物中的質(zhì)量百分含量為0.3-2％。

5.如權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述粘合劑是聚乙烯吡咯烷酮。

6.如權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述潤滑劑選自下組：硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸、硬脂富馬酸鈉、聚乙二醇8000、氫化蓖麻油、或者它們兩種以上的混合物，所述潤滑劑在藥物組合物中的質(zhì)量百分含量為0.1-2％。

7.如權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述助流劑選自下組：膠體二氧化硅、磷酸鈣、硅酸鎂、滑石粉、或者它們兩種以上的混合物，所述助流劑在藥物組合物中的質(zhì)量百分含量為0-2％。

8.如權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述崩解劑選自下組：交聯(lián)羥甲纖維素鈉、淀粉乙醇酸鈉、波拉克林鉀、羧甲基纖維素鈣、或者它們兩種以上的混合物，所述崩解劑在藥物組合物中的質(zhì)量百分含量為0-50％。

9.如權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述表面活性劑選自下組：月桂基硫酸鈉、十二烷基磺酸鈉、油烯基硫酸鈉、月桂酸鈉、苯扎氯銨、烷基三甲基溴化銨、甘油單油酸酯、聚氧乙烯脫水山梨糖醇脂肪酸酯、聚乙烯醇、脫水山梨糖醇酯、或者它們兩種以上的混合物，所述表面活性劑在藥物組合物中的質(zhì)量百分含量為0-2％；所述潤濕劑選自下組：泊洛沙姆、聚氧乙烯烷基醚、聚氧乙烯蓖麻油衍生物、聚氧乙烯硬脂酸酯、或者它們兩種以上的混合物，所述潤濕劑在藥物組合物中的質(zhì)量百分含量為0-2％。

10.如權(quán)利要求1-9中任一項(xiàng)所述藥物組合物，其特征在于，其劑型選自下組：片劑、顆粒劑、膠囊劑。