[發(fā)明專利]婦科微創(chuàng)TNOTES手術(shù)入路套裝

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610429685.0
• 申請日: 2016-06-17
• 公開（公告）號: CN107510496A
• 公開（公告）日: 2017-12-26
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 孫大為;張俊吉;劉海元;張令怡
• 申請（專利權(quán)）人: 助醫(yī)維康（北京）科技發(fā)展有限公司
• 主分類號: A61B17/42
• 分類號: A61B17/42;A61B17/94
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明屬于醫(yī)療手術(shù)用品，具體涉及腹腔鏡婦科微創(chuàng)TNOTES手術(shù)入路套裝，專門應(yīng)用于經(jīng)陰道TNOTES手術(shù)。

技術(shù)背景：

經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)(naturalorifice transluminal endoscopic surgery，NOTES)是一門新興微創(chuàng)外科技術(shù)。NOTES是指不經(jīng)體表皮膚切口，利用內(nèi)鏡通過人體自然孔道，如胃、陰道、膀胱、結(jié)腸、直腸等進入體腔進行手術(shù)。與傳統(tǒng)的開腹手術(shù)和腹腔鏡比較，NOTES具有無可見的手術(shù)瘢痕、減少腹腔內(nèi)粘連、手術(shù)創(chuàng)傷小、術(shù)后疼痛少、恢復(fù)快等優(yōu)勢。在諸多手術(shù)入路的選擇中，經(jīng)陰道路徑TNOTES手術(shù)(Transvaginal NOTES，tNOTES)首先被大多數(shù)臨床醫(yī)生的認可，是目前臨床應(yīng)用最多的NOTES手術(shù)路徑，但目前尚沒有專用、方便、可靠的入路器械是造成TNOTES發(fā)展受到限制的最關(guān)鍵原因，迫切需要針對TNOTES手術(shù)開展專用器械研制工作。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明的目的是：依據(jù)TNOTES手術(shù)的使用需求，創(chuàng)新設(shè)計一套專用TNOTES手術(shù)入路器械，即婦科微創(chuàng)TNOTES手術(shù)入路套裝。滿足TNOTES手術(shù)特殊使用要求，大大降低手術(shù)難度，增加手術(shù)便利性，改變現(xiàn)有TNOTES手術(shù)無專用器械難于開展和推廣的現(xiàn)狀。

本發(fā)明解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：

婦科微創(chuàng)TNOTES手術(shù)入路套裝由陰道牽開密封通道、密封操作平臺、防漏護墊及輸送器組合而成。密封操作平臺的定位環(huán)和陰道牽開密封通道翻卷環(huán)以 環(huán)扣式嵌合定位連接。輸送器用于將陰道牽開密封通道內(nèi)密封環(huán)從后穹窿送入腹腔。

陰道牽開密封通道由翻卷環(huán)、內(nèi)密封環(huán)、管道及滑動密封環(huán)和拉脫帶構(gòu)成(詳見附圖1結(jié)構(gòu)示意圖)。

陰道牽開密封通道管道采用高分子材料制作，如(聚氨酯薄膜、聚乙烯薄膜、硅橡膠等)。管道可采用圓筒形或錐筒形，管道壁上可設(shè)計有條狀增強筋，增強筋用于增加管道支撐；拉脫帶用于在使用結(jié)束后取出陰道牽開密封通道，拉脫帶一端固定在內(nèi)密封環(huán)內(nèi)壁，另一自由端通過管道外引出陰道外。

陰道牽開密封通道內(nèi)密封環(huán)由彈性環(huán)和保護墊環(huán)一體化組成，彈性環(huán)用于嵌入后穹窿切口防止脫出，采用高彈性、高回彈高分子材料制作，如(聚氨酯、聚乙烯等)制作而成。保護墊環(huán)采用軟質(zhì)聚氨酯或硅橡膠制成，用于防止后穹窿撕裂及使用時保持密封。

陰道牽開密封通道翻卷環(huán)采用高彈性、高回彈高分子材料制作，如(聚氨酯、聚乙烯等)制作而成，截面形狀采用雙環(huán)形，可用翻卷進行陰道牽開密封通道管道收放，并可與密封操作平臺的定位環(huán)嵌合密封連接。

陰道牽開密封通道滑動密封環(huán)為一直徑20～50毫米的硬質(zhì)環(huán)，材質(zhì)可以選用金屬或高分子塑料。滑動密封環(huán)位于管道外可在管道和陰道之間滑動，用于手術(shù)時嵌在子宮頸部位，防止從管道外漏氣。

密封操作平臺由多個操作密封通道、共用平臺和通氣管路三部分構(gòu)成(詳見附圖2結(jié)構(gòu)示意圖)。

操作密封通道由分支管道和密封閥門組成。密封閥門由殼體、裂隙膜、孔膜及縮緊箍構(gòu)成，其特征是：全部用高彈性、高回彈、高抗撕裂材料制作，在裂隙模、孔膜、殼體之外加設(shè)可施加緊縮力的縮緊箍。當手術(shù)器進人閥門，擴展孔 膜的中孔，以中孔收縮緊箍器械而密封；取出器械后裂隙閉合密封。適合密封的最小尺寸應(yīng)稍大于中孔，可密封的最大尺寸應(yīng)近于中孔撕裂極限。例如，中孔直徑為2毫米，材料斷裂伸長率為600％，其極限尺寸應(yīng)小于12毫米，選用10毫米為宜。此通道閥門可操作3、5、10毫米的器械。通道閥門表面經(jīng)物理方法真空鍍膜潤滑或涂潤滑劑處理，具有自潤滑性能可減小操作阻力。

共用平臺包括共用通道和旋轉(zhuǎn)定位環(huán)兩部分。共用通道為一段柔性通道，特點是：可柔性多向變形，使通過多操作通道的手術(shù)器械不僅可縱向推拉移動，也可橫向(徑向、周向)扭動、調(diào)位、跨位，可繞過器械相互阻擋，擴大操作活動范圍，避免相互干擾。

旋轉(zhuǎn)定位環(huán)可采取兩種型式：兩種皆設(shè)有內(nèi)環(huán)、外環(huán)、定位環(huán)，外環(huán)可相對內(nèi)環(huán)旋轉(zhuǎn)。一種形式為兩環(huán)之間設(shè)有轉(zhuǎn)動密封圈；一種可不設(shè)密封圈，只可滑動旋轉(zhuǎn)，利用多通道密封帽共用通道裙邊密封。定位環(huán)為扣帽式設(shè)計，通過旋轉(zhuǎn)密封環(huán)與共用通道連接，以蓋帽內(nèi)設(shè)凸凹環(huán)與陰道牽開密封通道翻卷環(huán)外側(cè)的凹凸環(huán)嵌合，緊箍密封定位。

共用平臺既可變形又可旋轉(zhuǎn)，更優(yōu)化器械抗干擾功能。

通氣管路位于定位環(huán)上，用于手術(shù)過程中建立氣腹環(huán)境。

設(shè)有防漏護墊為一有開口的環(huán)形泡棉墊，可安放在定位環(huán)與患者陰道口之間，用于預(yù)防手術(shù)操作過程中滑動密封環(huán)失效漏氣。