[發明專利]一種組合物在制備治療糖尿病視網膜病變的藥物中的應用

在審

• 申請號: 201610373973.9
• 申請日: 2016-05-28
• 公開（公告）號: CN107432880A
• 公開（公告）日: 2017-12-05
• 發明（設計）人: 李文軍
• 申請（專利權）人: 成都醫路康醫學技術服務有限公司
• 主分類號: A61K36/28
• 分類號: A61K36/28;A61P3/10;A61P27/02;A61P9/10;A61K31/045
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1.一種組合物在制備治療糖尿病視網膜病變的藥物中的應用，該組合物由下述重量份配比的原料藥制成：

人參葉：1-10份，

燈盞細辛2-35份，

冰片0.02-0.8份。

2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于：所述的組合物中各原料藥的重量份配比為：

人參葉：2-8份，

燈盞細辛5-30份，

冰片0.05-0.5份。

3.根據權利要求2所述的應用，其特征在于：所述的組合物中各原料藥的重量份配比為：

人參葉：3-7份，

燈盞細辛10-25份，

冰片0.08-0.4份。

4.根據權利要求3所述的應用，其特征在于：所述的組合物中各原料藥的重量份配比為：

人參葉：4-6份，

燈盞細辛15-22份，

冰片0.2-0.3份。

5.根據權利要求1-4中任一項所述的應用，其特征在于：所述的藥物為注射劑、滴丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑中的任何一種現有藥物劑型。

6.根據權利要求5所述的應用，其特征在于：所述的片劑包括普通片劑、緩釋片、分散片、泡騰片、口腔崩解片。

7.根據權利要求5所述的應用，其特征在于：所述的膠囊劑包括硬膠囊和軟膠囊。

8.根據權利要求1－8任一項所述的應用，其特征在于：所述的藥物由包括下述主要步驟的方法制成：

(1)提取人參葉：

取所述配比的人參葉藥材，用任意濃度的乙醇或水提取，收集提取液并濃 縮成干浸膏，即得人參葉提取物；

(2)提取燈盞細辛藥材：

取所述配比的燈盞細辛藥材，用任意濃度的乙醇提取或堿水滲漉，收集提取液或滲漉液，將醇提取液回收乙醇至無醇味后收集藥液，或將滲漉液濃縮后，加入乙醇沉淀，收集乙醇液，回收乙醇至無醇味后收集藥液，將上藥液濃縮成干浸膏，即得燈盞細辛提取物；

(3)制成制劑：

將上述步驟(1)得到的人參葉提取物和步驟(2)得到的燈盞細辛提取物，與所述配比的冰片混合，制成可接受的各種藥物劑型，即可。

9.根據權利要求8所述的應用，其特征在于：所述的步驟(1)中人參葉用水提取，并進一步將水提取液進行醇沉處理，具體方法如下：

將收集的水提取液濃縮，加入乙醇至乙醇濃度為50％-80％，靜置沉淀后收集乙醇液，回收乙醇至無醇味后濃縮成干浸膏，即得人參葉提取物。

10.根據權利要求9所述的應用，其特征在于：所述的步驟(1)或步驟(2)中，進一步將提取液通過大孔吸附樹脂或聚酰胺樹脂處理，具體處理方法如下：

步驟(1)中，將濃縮后的提取液加水稀釋，靜置沉淀，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏；將上述稀浸膏過大孔吸附樹脂，先用水或1-20％的低濃度乙醇洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質，將該水或低濃度乙醇的洗脫液棄去不用；再用40-95％的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，即得人參葉提取物；

步驟(2)中，將回收乙醇至無醇味后的藥液通過大孔吸附樹脂或聚酰胺樹脂，先用水或1-20％的低濃度乙醇洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質，將該水或低濃度乙醇的洗脫液棄去不用；再用40-95％的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，即得燈盞細辛提取物。