[發明專利]外阻隔袋輸液用袋

有效

• 申請號: 201610330712.9
• 申請日: 2016-05-18
• 公開（公告）號: CN106511077B
• 公開（公告）日: 2018-02-06
• 發明（設計）人: 張杰;張加宇
• 申請（專利權）人: 四川太平洋藥業有限責任公司
• 主分類號: A61J1/10
• 分類號: A61J1/10;A61J1/14;A61J1/18
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明具體涉及一種醫療用大輸液制劑，尤其是一種以外復合袋五層共擠膜灌裝的輸液袋。

背景技術

大輸液制劑即我們常說的輸液，成品也稱輸液袋，它是直接將內置的藥液輸注于人體靜脈。

輸液袋為塑料軟袋，某些情況下輸液袋會出現非常細微的破損，稱之為微漏。微漏隱含周期長，且漏孔極細小但足以讓細菌進到藥液里邊。并因輸液袋內的液體并不會很明顯地通過微孔，所以肉眼不可見。產生了細菌污染的輸液袋有極大的安全隱患。

為了解決上述問題，專利(201010114716.6)“雙層真空大容量注射劑及加速檢出漏液的工藝”；(201010114720.2)“雙層真空延時檢漏技術在大容量注射劑中的應用”兩項技術提供了在雙層包裝輸液袋，然后在內、外袋夾層中抽真空，以使微漏加速加大滲漏量，方便使用燈檢方式肉眼剔除已漏產品。但在，上述技術仍然無法完全杜絕漏液產品，其原因如下：

1、即使滲漏量加大加快了，但漏出的是透明狀的液體，在透明包裝內依然不明顯。

2、在內外袋之間抽取真空時，由于包裝膜材為光滑表面，快速抽取真空過程中，包裝口部先被真空機抽得內外包裝貼合了，阻擋了離包裝口部更遠的地方的空氣順利被抽走，造成內外袋之間局部產生氣泡，內外袋之間各部分的真空壓力不均衡；對加速加大滲漏量的作用不明顯。并且，在抽取真空后，局部地方實際并沒有形成對內包裝袋的負壓，僅僅是內、外包裝袋貼合排走了空氣而已；而輸液閥不隨壓力變形，所以此處的外包裝被輸液閥撐起，并由外包裝袋的向外的彈性張力在撐起處的空隙內構成較高的負壓值。但現在的技術無法將輸液閥處的較高負壓值均勻地轉移到包裝袋內的各處。

3、在內外袋抽取真空時，真空機設定的真空度往往無法實際作用在具體的產品中，或者是在外包裝本來就有破損時，空氣就會進入到內外袋之間，使抽取的真空無效，達不到設定真空度，但是否達到設定真空度肉眼無法得知，而又不可能把每一袋產品進行真空度檢測。

另外，輸液包裝的輸液閥上設置有膠塞，輸液時須用輸液導管剌破輸液膠塞插入輸液閥進入輸液，因此在輸液導管剌破膠塞過程中，會產生非常多的非常細小的塵粒，并進入到輸液中，并最終輸入至人體，帶來不安因素。輸液產品有必要解決這一問題。

發明內容

為了解決上述問題，本發明提供了外阻隔袋輸液用袋，以為醫療提供更安全的輸液用袋。

本發明提供的外阻隔袋輸液用袋由內包裝袋6套裝在外包裝袋3內構成，內包裝袋內用于灌裝輸液藥劑，并設置有輸液閥4，輸液閥內安裝有膠塞9。在內包裝袋與外包裝袋之間抽取真空，所述的外包裝內壁設置有若干縱向凹槽7，凹槽的槽口寬度為0.1-0.8mm，分布間距為3-5mm。所述的內包裝袋外表面設置有若干橫向凹槽8，凹槽的槽口寬度為0.1-0.8mm，凹槽的間距為3-5mm。在外包裝袋內還設置有真空度指示器2。所述的膠塞上預設有輸液管插口，輸液管插口由引導口9-2與密封縫9-1構成，膠塞外側為引導口，內側緊閉為密封縫。

如上所述的外阻隔袋輸液用袋，更進一步具體說明為，所述的外包裝內壁的縱向凹槽7為直線型，凹槽深度為0.1-0.3mm，在外包裝袋上的分布間距為5mm。凹槽斷面為V字形，槽口寬度為0.5mm。

如上所述的外阻隔袋輸液用袋，更進一步具體說明為，所述的內包裝外表面的橫向凹槽8為直線型，凹槽深度為0.1-0.3mm，在內包裝袋上的分布間距為5mm。凹槽斷面為V字形，槽口寬度為0.5mm。

如上所述的外阻隔袋輸液用袋，更進一步具體說明為，所述的真空度指示器2為一個管體，管體內的中部安裝有一個小球2-3，管體的一端封閉，另一端開口，在小球與管體封閉端之間構成常壓氣體儲存部分2-5，小球與管體開口端之間構成真空度指示部分2-6。真空度指示部分描有刻度2-4，刻度為色塊。

如上所述的輸液管插口為緊密閉合的密封縫9-1，并在密封縫的輸液閥外側端設置錐形引導口9-2，用于引導插入輸液管導管11。密封縫的長度為3.5-4mm。

如上所述的膠塞9上預設有兩個輸液管插口，其密封縫9-1排列在同一直線上，并間隔3mm以上。密封縫9-1為梯形狀設置在膠塞內，具體為膠塞外側密封縫長4mm，膠塞內側密封縫長2mm。引導口9-2直徑2mm，深度小于2mm。