[發明專利]一種蛋白或多肽組合物及其制備方法和用途有效
| 申請號： | 201610315928.8 | 申請日： | 2016-05-12 |
| 公開（公告）號： | CN107362352B | 公開（公告）日： | 2021-04-02 |
| 發明（設計）人： | 周慶瑋;郭學彥;杜鵬 | 申請（專利權）人： | 上海昊海生物科技股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K38/18 | 分類號： | A61K38/18;A61K38/27;A61K47/26;A61K47/36;A61K8/73;A61K8/64;A61K8/60;A61Q19/00 |
| 代理公司： | 上海專利商標事務所有限公司 31100 | 代理人： | 張睿 |
| 地址： | 201613 *** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 蛋白 多肽 組合 及其 制備 方法 用途 | ||
1.一種組合物，其中含有蛋白或多肽和寡聚透明質酸或其鹽；其液體形式時，蛋白或多肽濃度為0.1-100μg/ml；以組合物的總體積計，寡聚透明質酸或其鹽濃度為5-20％(w/v)；所述寡聚透明質酸或其鹽是其中唯一的蛋白或多肽穩定劑；所述蛋白或多肽為表皮生長因子。
2.如權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述寡聚透明質酸或其鹽濃度為5-15％(w/v)。
3.如權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述寡聚透明質酸鹽選自寡聚透明質酸鈉、寡聚透明質酸鉀、寡聚透明質酸銨、寡聚透明質酸鈣、寡聚透明質酸鎂、寡聚透明質酸鋅或寡聚透明質酸鈷。
4.如權利要求1所述的組合物，其特征在于，液體形式時磷酸鹽緩沖液和/或生理鹽水作為溶劑。
5.一種如權利要求1-4任一項所述的組合物的制備方法，其特征在于，所述方法包括步驟：
(1)將寡聚透明質酸或其鹽與磷酸鹽緩沖液和/或生理鹽水混合，得到混合溶液1；
(2)將蛋白或多肽和混合溶液1混合，得到液體形式的如權利要求1-4任一項所述的組合物；
所述組合物中蛋白或多肽濃度為0.1-100μg/ml；以組合物的總體積計，寡聚透明質酸或其鹽濃度為5-20％(w/v)。
6.如權利要求5所述的制備方法，其特征在于，將液體形式的組合物冷凍干燥得到固體形式的組合物。
7.如權利要求5或6所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)中將寡聚透明質酸或其鹽與磷酸鹽緩沖液和/或生理鹽水混合后振蕩2-4小時；步驟(2)中將蛋白或多肽和混合溶液1混合后攪拌10-15分鐘。
8.一種寡聚透明質酸或其鹽用作蛋白或多肽的唯一穩定劑的用途，所述寡聚透明質酸或其鹽作為蛋白或多肽的唯一穩定劑的液體形式組合物中蛋白或多肽濃度為0.1-100μg/ml；以組合物的總體積計，寡聚透明質酸或其鹽濃度為5-20％(w/v)；所述蛋白或多肽為表皮生長因子。
9.一種如權利要求1-4任一所述的組合物的用途，其特征在于，所述組合物用于制備藥物組合物或化妝品。
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