[發明專利]一種治療葡萄膜炎的中藥組合物及制備方法

在審

• 申請號: 201610302033.0
• 申請日: 2016-05-06
• 公開（公告）號: CN105770479A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發明（設計）人: 畢宏生;高西鵬;郭俊國;井偉;王興榮;辛加山;解孝鋒;宋繼科
• 申請（專利權）人: 畢宏生;高西鵬
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61K9/14;A61P27/02;A61K35/55
• 代理公司: 北京眾合誠成知識產權代理有限公司 11246
• 代理人: 龔燮英

1.一種治葡萄膜炎的中藥組合物，所述中藥組合物包括訶子提取物、決 明子提取物、石斛提取物、地膽草提取物、紅花、巴夏嘎、木香、安息香和 人工麝香。

2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：以重量份計，所述 中藥組合物的具體組分含量如下：

3.如權利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于：所述訶子提取 物是按照如下步驟制得的：

A1：將訶子粉碎，過100目篩，得到訶子粉末；

A2：將訶子粉末加入到3倍重量的質量百分比濃度為5％的鹽酸水溶液 中，升溫至50-60℃，浸泡8-10小時，過濾，將所得粉末充分干燥，得到處 理粉末；

A3：處理粉末加入到索氏抽提器中，以質量百分比濃度為50％的乙醇進 行抽提，以苯、甲苯或二甲苯作為帶水劑，回流提取60-80分鐘，然后過濾， 將濾液減壓蒸餾，得到粘稠物；

A4：將所述粘稠物用適量乙醇溶解，上復合柱，以體積比為2:1的石油 醚和丙酮的混合物進行沖洗，收集洗脫液，減壓濃縮，將所得濃縮物冷凍干 燥，研磨，過100目篩，從而得到所述訶子提取物。

4.如權利要求3所述的中藥組合物，其特征在于：所述復合柱是將玻 璃柱中自上而下依次裝入相同高度的中性氧化鋁、弱酸性硅膠和中性硅膠而 得到。

5.如權利要求1-4任一項所述的中藥組合物，其特征在于：所述決明子 提取物是按照如下步驟制得的：

B1：將決明子粉碎，得到粉末，將其加入到質量百分比濃度為40％的乙 醇水溶液中，充分浸泡過夜，濾出粉末，并充分干燥，得到待處理粉末；

B2：將待處理粉末用正己烷回流提取60-80分鐘，過濾，得到提取液；

B3：將提取液減壓濃縮，殘留物用適量乙醚溶解，上300-400目的硅膠 柱色譜，先后用丙酮、質量百分比濃度為50％的乙醇水溶液和氯仿進行洗脫， 收集氯仿洗脫液，減壓濃縮，所得粘稠物充分干燥、粉碎、研磨，過100目 篩，從而得到所述決明子提取物。

6.如權利要求1-5任一項所述的中藥組合物，其特征在于：所述石斛提 取物是按照如下步驟制得的：

C1：將石斛用質量百分比濃度為10％的Na₂CO₃水溶液浸泡10-20小時， 然后用去離子水洗滌2-3次，完全晾干后，粉碎、過100目篩，得到石斛粉 末；

C2：將體積比2:1:1的正丙醇、聚乙二醇200和去離子水進行充分混合， 得到復合提取液，將所述石斛粉末加入該復合提取液中，升溫至80-90℃， 并在該溫度下攪拌提取80-100分鐘，過濾得到濾液；

C3：向所述濾液中加入2倍體積的乙酸乙酯，充分振蕩萃取，靜置分層， 分出乙酸乙酯相，減壓濃縮，將所得膏狀物粉碎并過100目篩，即得所述石 斛提取物。

7.如權利要求1-6任一項所述的中藥組合物，其特征在于：所述地膽草 提取物的重量份數為0.2-0.3份，如為0.2份、0.25份或0.3份。

其中，所述地膽草提取物是按照如下步驟制得的：

D1：取地膽草，粉碎過100目篩，得地膽草粉末；

D2：將地膽草粉末用6倍質量的質量百分比濃度為70％的乙醇水溶液回 流提取2小時，過濾得濾液，將濾液減壓濃縮，得到浸膏；

D3：將浸膏用6-8倍質量的去離子水加熱溶解，并依次用石油醚、1,2- 二氯乙烷、丙酮萃取，每次均分離出有機相萃取液，將最后剩余的水相減壓 濃縮，得到粗提物；

D4：將粗提物用乙醇溶解，采用丙酮充分溶脹的硅膠柱進行層析，以體 積比4:1的乙酸乙酯和正己烷的混合物進行洗脫，收集洗脫液，蒸發除去溶 劑，將所得粘稠物充分干燥、粉碎，從而得到所述地膽草提取物。

8.如權利要求7所述的中藥組合物，其特征在于：在所述步驟D4中， 所述硅膠柱采用丙酮充分溶脹，即裝柱的硅膠先用丙酮充分浸泡，直至溶脹 完全，然后再進行裝柱，并自然沉積至少24小時，得到層析柱。