[發明專利]免疫層析檢測系統和檢測方法

有效

• 申請號: 201610301443.3
• 申請日: 2016-05-07
• 公開（公告）號: CN105974108B
• 公開（公告）日: 2018-05-01
• 發明（設計）人: 董輝;金維榮;秦紅友
• 申請（專利權）人: 南京申友生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558;G01N21/27
• 代理公司: 北京眾合誠成知識產權代理有限公司11246
• 代理人: 連圍

技術領域

本發明涉及免疫層析檢測技術領域，尤其是涉及免疫層析檢測系統。

背景技術

膠體金溶液是指分散相粒子直徑在l—150nm之間的金溶膠，屬于多相不均勻體系，顏色呈桔紅色到紫紅色。膠體金可以作為探針進行細胞表面和細胞內多糖、蛋白質、多肽、抗原、激素、核酸等生物大分子的精確定位，也可以用于日常的免疫診斷。由于膠體金作為標記物有很多優點，因此自該技術問世以來在國內外的許多研究領域中得到了迅速的發展?，F已廣泛用于電鏡、流式細胞儀、免疫印跡、蛋白染色、體外診斷試劑的制造等領域。目前在醫學檢驗中的應用主要是免疫層析法。

金標免疫層析技術(gold—labeled immunochromatography assay，GICA)是一種將膠體金標記技術、免疫檢測技術和層析分析技術等多種技術結合在一起的固相標記免疫檢測技術。因其操作簡便、快速，且具有很高的特異性和敏感性，近幾年來在臨床診斷、床邊檢測方面的應用發展迅速，已經在體液檢測中得到了廣泛應用。

金標免疫層析檢測系統是應用膠體金技術及抗體、抗原特異性規律進行檢測的，當待測試液（根據檢驗項目不同，試樣可取病人血清、唾液或尿）滴入試紙時，試液通過毛細作用，將膠體金帶到吸附有抗體的測試線上，若試液中的抗原與此抗體相對應，則產生特異性結合，膠體金滯留在測試線上，呈特定顏色。利用具有光源和光電探測器的對檢測試紙進行即時判讀，能夠實現對目標被檢物定量檢測。

常規的技術方案，通過LED光源在金免疫層析檢測試紙表面形成照射光，使用光電二極管陣列接收金免疫層析檢測試紙的散射光，通過對納米金顆粒的定量測量，實現對目標金標試紙條的快速定量檢測。但是，常規的技術方案中沒有考慮系統部件老化導致的影響，為了克服現有技術的上述缺陷，201210185414.7的發明專利提出了一種金標免疫層析試紙條檢測系統的性能校正方法，通過檢測系統出廠時金標條比色卡的數據信息，根據此數據信息建立與檢測物濃度相對應的最佳響應曲線；在特定的時間周期，重新檢測比色卡對應的數據信息，將其與校正標準進行比較，從而計算出修正系數，通過該修正系數修正系統部件老化的結果。但是，該發明的技術方案還存在如下缺陷：一方面，其需要間隔特定周期才能夠進行修正，無法實時判斷是否需要進行修正；另一方面，其修正僅僅是數值修正，不考慮具體的物理過程，其結果是非線性的，準確性不足。

發明內容

本發明提供了改進的技術方案，能夠解決現有技術的上述問題，并且提高修正的準確性。

作為本發明的一個方面，提供了一種免疫層析檢測系統，包括：檢測光源，光電探測器，免疫層析檢測試紙；所述免疫層析檢測試紙設置檢測區域，所述檢測區域設置檢測線，當樣品中存在目標檢測物時，其中的納米金標記物顆粒發生免疫層析反應聚集在檢測線上；所述檢測光源能夠向所述檢測區域發射檢測光；所述光電探測器能夠接收所述檢測區域的反射光；其特征在于：還包括標準光源，其能夠向所述檢測區域發射標準光；所述免疫層析檢測試紙設置校準區域，所述校準區域設置校準色塊，所述校準色塊位于所述納米金標記物顆粒的顯色范圍，通過標準光和檢測光對于校準色塊照射的檢測對于檢測結果進行修正并且確定是否需要進一步的修正。

優選的，所述標準光源為能夠提供穩定出射光強度的光源，其設置為遠低于檢測光源的校正和更換周期。

優選的，還包括比色卡，其標識目標檢測物濃度與顏色梯度的關系。

優選的，存儲模塊，其存儲比色卡色度與光電探測器信號強度相對應的最佳響應曲線。

優選的，所述校準色塊包括顏色相同的第一色塊以及第二色塊，所述第一色塊表面覆蓋特定透光率的透光層，所述第二色塊表面不覆蓋透光層。

優選的，所述透光層的透光率為70％～90％。

優選的，所述透光層的透光率為80％。

優選的，所述校準色塊還包括第三色塊以及第四色塊，所述第三色塊以及第四色塊分別為不同顏色，其中第三色塊顏色靠近所述納米金標記物顆粒的顯色范圍的下限，第四色塊顏色靠近所述納米金標記物顆粒的顯色范圍的上限。