[發(fā)明專利]一種治療慢性乙肝的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610293044.7
• 申請(qǐng)日: 2016-05-05
• 公開（公告）號(hào): CN105727055A
• 公開（公告）日: 2016-07-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 不公告發(fā)明人
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 青島友誠高新技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/899
• 分類號(hào): A61K36/899;A61P1/16;A61P31/20
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)用配制品，尤其涉及一種用于治療慢性乙肝的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

慢性乙型肝炎(簡稱慢性乙肝)是指慢性乙肝病毒檢測為陽性，病程超過半年或發(fā)病日期不明確而臨床有慢性肝炎表現(xiàn)者。臨床表現(xiàn)為乏力、畏食、惡心、腹脹、肝區(qū)疼痛等癥狀。肝大，質(zhì)地為中等硬度，有輕壓痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大，肝功能可異常或持續(xù)異常。根據(jù)臨床表現(xiàn)分為輕度、中度和重度。而慢性慢性乙肝攜帶是指慢性乙肝病毒檢測為陽性，無慢性肝炎癥狀，1年內(nèi)連續(xù)隨訪3次以上血清ALT和AST均無異常，且肝組織學(xué)檢查正常者。，乙型肝炎病毒能引起肝臟的病變，慢性乙肝在中國及其他一些亞洲國家中發(fā)病率很高，目前中國人口中約有十分之一是慢性乙肝病毒攜帶者。臨床上治療慢性乙肝多采用干擾素，免疫調(diào)節(jié)劑等抗病毒藥物治療，其毒副作用大，長期服用對(duì)患者造成一定傷害，雖然中藥制劑越來越受到患者的青睞，但卻存在療效不確切，治療效果不佳的缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述問題，本發(fā)明提供一種清熱利濕、解毒除黃、化散瘀滯、疏通百脈、滋腎柔肝、能行氣活血且提高免疫功能、對(duì)乙型肝炎具有顯著的治療效果的中藥組合物。

本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：一種治療慢性乙肝的中藥組合物，所述中藥組合物的各組份為紅荊芥、黃根、紅花龍膽、金絲梅、井邊茜、毛菊苣、甜茶藤、玉米花、紫丁香、板藍(lán)根、黃芪。

優(yōu)選的，各種組份的重量份數(shù)比為紅荊芥25-35份、黃根15-25份、紅花龍膽15-25份、金絲梅10-20份、井邊茜10-20份、毛菊苣5-15份、甜茶藤5-15份、玉米花5-15份、紫丁香5-15份、板藍(lán)根5-15份、黃芪5-15份。

更優(yōu)選的，各種組份的重量份數(shù)比為紅荊芥30-35份、黃根20-25份、紅花龍膽20-25份、金絲梅10-15份、井邊茜10-15份、毛菊苣5-10份、甜茶藤5-10份、玉米花5-10份、紫丁香5-10份、板藍(lán)根5-10份、黃芪5-10份。

其中，所述中藥組合物的劑型為：薄膜衣片劑、丹劑、硬膏劑、糖漿劑、口服液、口含劑、顆粒劑、散劑、注射劑、糖衣片劑、膠囊劑。

本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥的劑型為膠囊劑時(shí)，包括：

第一步，黃根、紅花龍膽按比例混合，用相當(dāng)于混合物質(zhì)量2-3倍的醇濃度為70-80％的正丙醇回流提取2-4次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末，隨后用乙醇提純1-2次，合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至60℃下相對(duì)密度為1.21-1.24的膏體，干燥并粉碎成粉末；

第二步，將金絲梅、井邊茜、毛菊苣、甜茶藤用醇濃度為80-90％的正丙醇提取2-3次，合并提取液，減壓濃縮并進(jìn)行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入相對(duì)于其質(zhì)量為2-4倍量的水溶解，靜止1-3小時(shí)，過濾，濾液減壓濃縮為60℃下相對(duì)密度為1.21-1.24的膏體并干燥，粉碎成粉末；

第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小時(shí)，分別過濾，合并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質(zhì)量為第三步的混合物質(zhì)量的2-4倍；

第四步，將上述粉末和淀粉混合，隨后進(jìn)行制粒處理并干燥，得到混合物顆粒，再向混合物顆粒中加入硬脂酸鎂，所述硬脂酸鎂和所述混合物顆粒質(zhì)量之比為0.25-100:0.5-100，獲得膠囊內(nèi)容物，將所述的膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中即得膠囊劑。

本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥的劑型為注射劑時(shí)，包括：

第一步，黃根、紅花龍膽按比例混合，用相當(dāng)于混合物質(zhì)量2-3倍的醇濃度為70-80％的正丙醇回流提取2-4次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末，隨后用乙醇提純1-2次，合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至60℃下相對(duì)密度為1.21-1.24的膏體，干燥并粉碎成粉末；

第二步，將金絲梅、井邊茜、毛菊苣、甜茶藤用醇濃度為80-90％的正丙醇提取2-3次，合并提取液，減壓濃縮并進(jìn)行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入相對(duì)于其質(zhì)量為2-4倍量的水溶解，靜止1-3小時(shí)，過濾，濾液減壓濃縮為60℃下相對(duì)密度為1.21-1.24的膏體并干燥，粉碎成粉末；

第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小時(shí)，分別過濾，合并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質(zhì)量為第三步的混合物質(zhì)量的2-4倍；