[發(fā)明專利]細胞分裂周期相關(guān)蛋白2在胰腺癌診斷或預(yù)后中的用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610195924.0
• 申請日: 2016-03-31
• 公開（公告）號: CN105785004B
• 公開（公告）日: 2017-11-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 趙玉沛;王夢一;廖泉;周立;牛哲禹;張?zhí)?/a>;戴夢華;胡亞;由磊;徐強;舒紅
• 申請（專利權(quán)）人: 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574
• 代理公司: 北京戈程知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11314
• 代理人: 程偉,程云

1.確定受試者樣本中細胞分裂周期相關(guān)蛋白2表達水平的試劑在制備胰腺癌診斷或預(yù)后試劑盒中的用途，

其中所述胰腺癌是胰腺導(dǎo)管腺癌，

其中在蛋白水平確定細胞分裂周期相關(guān)蛋白2的表達水平。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其中所述的試劑是抗體。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用途，其中所述抗體是單克隆抗體。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其中所述的受試者樣本是癌組織樣本。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其中所述癌組織樣本是活檢樣本。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其中所述癌組織樣本是外科切除的樣本。

7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其中所述的受試者樣本還包括癌旁組織，其中所述癌旁組織是指距離所述癌組織邊緣3cm以外的胰腺組織。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，所述的預(yù)后是指總體生存的預(yù)后。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途，其中

當所述癌組織中細胞分裂周期相關(guān)蛋白2的表達水平顯著高于所述癌旁組織中細胞分裂周期相關(guān)蛋白2的表達水平時，指示所述受試者患有所述胰腺導(dǎo)管腺癌。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，當所述細胞分裂周期相關(guān)蛋白2的表達水平為高表達時，指示所述受試者預(yù)后不良。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的用途，其中所述的高表達是指免疫組織化學(xué)評分為4至12的表達；

所述免疫組織化學(xué)評分是按照如下方法進行的：

-細胞核出現(xiàn)染色的細胞作為陽性細胞；

-細胞核的染色強度按照無著色、淡黃色、棕黃色、棕褐色分別判定為0、1、2、3的分值；

-所述陽性細胞比率按0％至24％、25％至49％、50％至74％、≥75％分別判定為1、2、3、4的分值；

-將染色強度的分值和陽性細胞比率的分值乘積得到0至12的分值，其中0至3分為低表達，4至12分為高表達。

12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途，其中所述的受試者是正在患有胰腺導(dǎo)管腺癌的受試者或者曾經(jīng)患有胰腺導(dǎo)管腺癌的受試者。

13.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途，所述的受試者是男性受試者或者無神經(jīng)侵犯的受試者。

14.根據(jù)權(quán)利要求1-13中任一項所述的用途，其中評價所述預(yù)后還包括確定所述受試者的N分期。

15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的用途，當所述細胞分裂周期相關(guān)蛋白2的表達水平為高表達且N分期為N1時，指示所述受試者預(yù)后不良。