[發明專利]一種治療胃癌的益生菌發酵中藥組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201610189936.2
• 申請日: 2016-03-30
• 公開（公告）號: CN105749099B
• 公開（公告）日: 2019-09-13
• 發明（設計）人: 吳炳新;陸繼臣;孫筱林;牛紀江;褚新紅
• 申請（專利權）人: 三株福爾制藥有限公司
• 主分類號: C12N1/20
• 分類號: C12N1/20;A61K36/9062;A61P35/00;A61K35/618
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本發明公開了一種治療胃癌的益生菌發酵中藥組合物及其制備方法和應用，該發酵中藥組合物由西洋參、柴胡、枳殼、黃芩、半夏、石見穿、海螵鞘、浙貝母、白芍、川芎、醋香附、高良姜、當歸、肉蓯蓉、炙甘草，經提取、酶解，添加果糖、蛋白胨、酵母膏、酵母粉、無機鹽、甜味劑等，通過益生菌發酵后，添加膳食纖維和益生元制成。該益生菌發酵中藥組合物具有抑制胃癌細胞生長、提高免疫力、調節腸道菌群平衡，改善胃腸功能等作用，見效快、口感好、療效好。實驗顯示，該發酵組合物能夠顯著增加小鼠T淋巴細胞的數量，提高機體免疫力；對胃癌細胞抑制率可達65%，說明本發明的發酵組合物對胃癌的治療效果較好。

技術領域

本發明涉及一種治療胃癌的益生菌發酵中藥組合物及其制備方法，屬于中醫藥技術領域。

背景技術

胃癌是世界最常見的惡性腫瘤之一 ，在我國其發病率居各類腫瘤的首位，每年約有17萬人死于胃癌 ，幾乎接近全部惡性腫瘤死亡人數的1/4，且每年還有2萬以上新的胃癌病人產生出來 ，胃癌確實是一種嚴重威脅人民身體健康的疾病。胃癌可發生于任何年齡，但以40～60歲多見，男多于女，約為2:1。胃癌可發生于胃的任何部位，但多見于胃竇部，尤其是胃小彎側。未經治療者平均壽命約為13個月。

手術切除仍是目前根治早期胃癌的惟一方案，也是治療胃癌的主要手段。長期以來，由于發現胃癌較晚，大多數屬于晚期腫瘤，手術療效欠佳，術后5年生存率一直維持在30%左右，因此，必須尋求更多更有效的治療方案，以提高生存率。

胃癌中藥治療是我國胃癌治療的一大特色，并且隨著近些年我國對中藥治胃癌研究的不斷深入，使得中藥治療在胃癌的治療中發揮著越來越重要的作用，中藥治療胃癌從整體出發，胃癌中藥治療不但能夠單獨用于胃癌的治療，而且還可與胃癌手術、放療、化療等治療手段聯合應用，能夠顯著提高綜合療效，尤其在減輕放化療對機體的毒副作用，提高患者的免疫及改善其生活質量等方面的效果明顯，能夠有效防止腫瘤的復發、轉移。

目前，國內中藥復方治療胃癌的相關專利已有很多，如防治胃癌的益氣活血復方中藥制劑及其制備方法-CN201310543123、治療胃癌的中藥制劑及其制備方法-CN200710052851、一種治療胃癌的中藥組合物-CN201110262095、一種治療胃癌的中藥組合物-CN201210416744、一種治療胃癌的中藥口服湯劑-CN201010003136、一種治療胃癌的中藥組合物及其制備方法-CN201310017007、一種治療胃癌的中藥及其制備方法-CN201210582510等，上述發明大多數為經方、驗方，制作方法簡單、粗放，如煎劑、丸劑、散劑、膠囊等，雖有一定療效，但原料利用率低，口感極差，見效慢，長期服用時給患者帶來極大的痛苦。

發明內容

胃癌屬消化系統疾病，患者因疾病本身及各種放化療對消化道內環境造成了極大損壞，尤其是打亂了腸道有益菌群的生態平衡。正常人體腸道中寄居著大量的微生物種群，其中益生菌對人體健康起著至關重要的作用。益生菌可以分解代謝上消化道系統不能分解代謝的食物成分，產生短鏈脂肪酸，為胃腸粘膜細胞提供營養物質。同時對于口服藥物尤其是天然藥物的某些成分可以進行分解代謝，將藥物的前體物質轉化成為活性藥物成分而發揮作用。因此，若在治療疾病的同時輔以調節腸道菌群，無疑會為患者帶來極大的好處。

本發明為解決現有中藥方劑的不足，先對臨床治療胃癌效果較好的中藥組方進行高效提取，利用現代生物技術，將中藥提取液經益生菌發酵，體外模擬人體腸道環境，提前對中藥提取液中的各種有效成分，進行分解，使其進入人體后直接被吸收，減輕人體負擔，同時配以膳食纖維及益生元，調節人體腸道環境，開發出原料利用率高、功效強、口感好和附加值高的中藥組合物，符合患者的需求，市場前景廣闊。