[發(fā)明專利]一種主動脈裸支架及主動脈夾層支架

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610158220.6
• 申請日: 2016-03-18
• 公開（公告）號: CN105769383B
• 公開（公告）日: 2019-12-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王永勝;符偉國;張庭超;林曼卿;張明瑜;其他發(fā)明人請求不公開姓名
• 申請（專利權(quán)）人: 杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/915
• 代理公司: 33240 杭州君度專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙)
• 代理人: 解明鎧;劉靜靜

本發(fā)明公開了一種主動脈裸支架及主動脈夾層支架，其中，主動脈裸支架為管狀的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，沿軸向排布有多圈支撐體支架，相鄰的兩圈支撐體支架之間通過連接體支架相連接，所述連接體支架采用超彈性材料，連接體支架的抗彎剛度小于支撐體支架的抗彎剛度。所述支撐體支架采用單股的超彈性鎳鈦絲制成或采用鎳鈦管材切割而成。所述連接體支架采用多股復(fù)合絲制成，多股復(fù)合絲由多股絲捻繞或者編織構(gòu)成，其中每股絲各自獨(dú)立地采用鎳鈦材質(zhì)。本發(fā)明提供的主動脈裸支架，具有適宜的徑向支撐強(qiáng)度、軸向支撐強(qiáng)度、以及良好的彎曲柔順性，在釋放時(shí)，易于彎曲順應(yīng)血管的形態(tài)，減小對血管壁的壓迫。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種主動脈裸支架及主動脈夾層支架。

背景技術(shù)

人體主動脈血管由3層膜結(jié)構(gòu)組成，分別為內(nèi)膜、中膜和外膜，3層膜結(jié)構(gòu)緊密貼合，共同承載血流的通過。

主動脈夾層是指：由于內(nèi)膜局部撕裂，受到強(qiáng)有力的血液沖擊，內(nèi)膜逐步剝離、擴(kuò)展，在動脈內(nèi)形成真、假兩腔。主動脈夾層是嚴(yán)重威脅人類生命健康的心血管疾病，總體發(fā)病率為5/10萬左右，病死率約為1.5/10萬。

Stanford分型方法是主動脈夾層分型中較為常用的一種，分為A型和B型兩種，其中Standford A型是指夾層累及到升主動脈和(或)主動脈弓的夾層；Standford B型是指夾層僅限于胸降主動脈的夾層。

Standford A型夾層因?yàn)椴∽兾恢玫奶厥饨馄式Y(jié)構(gòu)，目前主要還是采用傳統(tǒng)外科手術(shù)治療；Standford B型夾層目前主要采用腔內(nèi)介入治療，并且近幾年得到了非常快速的發(fā)展。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一種主動脈裸支架，具有適宜的徑向支撐強(qiáng)度、軸向支撐強(qiáng)度、以及良好的彎曲柔順性，在釋放時(shí)，易于彎曲順應(yīng)血管的形態(tài)，減小對血管壁的壓迫。

一種主動脈裸支架，為管狀的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，沿軸向排布有多圈支撐體支架，相鄰的兩圈支撐體支架之間通過連接體支架相連接，所述連接體支架采用超彈性材料，連接體支架的抗彎剛度小于支撐體支架的抗彎剛度。

所述支撐體支架的抗彎剛度大于連接體支架的抗彎剛度，支撐體支架保證主動脈裸支架在徑向具有足夠的支撐強(qiáng)度，連接體支架保證主動脈裸支架具有良好的彎曲柔順性，同時(shí)也能夠起到軸向支撐的作用。

所述支撐體支架和連接體支架均為自膨式支架，在自然伸展?fàn)顟B(tài)下，由于支撐體支架和連接體支架都具有一定的抗彎剛度，能夠維持主動脈裸支架的直管狀形態(tài)。

本發(fā)明提供的主動脈裸支架受到外部應(yīng)力，發(fā)生彎曲時(shí)，連接體支架自身發(fā)生形變，以適應(yīng)主動脈裸支架的整體彎曲，外部應(yīng)力消失后，連接體支架能夠恢復(fù)初始形狀，即主動脈裸支架變回自然伸展?fàn)顟B(tài)下的直管狀。

本發(fā)明中支撐體支架和連接體支架的作用不同，支撐體支架主要用于提供徑向的支撐作用，能夠與血管很好地抵靠貼合，連接體支架則一方面需要維持主動脈裸支架的直管狀形態(tài)，另一方面還需要在外力作用下易于發(fā)生形變，使主動脈裸支架具有良好的柔順性。

由于支撐體支架和連接體支架的作用不同，抗彎剛度也不同，優(yōu)選地，連接體支架與支撐體支架的抗彎剛度之比為0.5～20：100。

連接體支架和支撐體支架的抗彎剛度難以分別測量，由于連接體支架和支撐體支架在形狀上具有相似性，因此，連接體支架和支撐體支架的抗彎剛度可利用各自的材料性能進(jìn)行衡量。

本發(fā)明中連接體支架的抗彎剛度定義為：全部采用連接體支架的材質(zhì)制作得到的主動脈裸支架的抗彎剛度；支撐體支架的抗彎剛度為：全部采用支撐體支架的材質(zhì)制作得到的主動脈裸支架的抗彎剛度。

進(jìn)行支撐體支架和連接體支架抗彎剛度比較時(shí)，主動脈裸支架的結(jié)構(gòu)參數(shù)相同，例如，徑向尺寸，軸向長度等，但不包括材質(zhì)自身的橫截面積等屬于材質(zhì)自身性質(zhì)的內(nèi)容。