[發明專利]一種益生菌發酵補血組合物及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201610154898.7
• 申請日: 2016-03-18
• 公開（公告）號: CN105616705A
• 公開（公告）日: 2016-06-01
• 發明（設計）人: 吳炳新;褚新紅;孫筱林;甄宗武;呂美
• 申請（專利權）人: 三株福爾制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61P7/06;A61P1/00;A23L33/00;A23L33/105;A23L33/135;A61K33/04;A61K33/26;A61K33/30;A61K35/745;A61K35/747;A61K35/36
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技術領域

本發明涉及一種組合物及其制備方法，尤其涉及一種益生菌發酵補血組合物及其 制備方法，屬于生物發酵技術領域。

背景技術

貧血是指人體外周血紅細胞容量減少，低于正常范圍下限的一種常見的臨床癥 狀。營養性貧血是一種小細胞低色素性貧血，由體內鐵缺乏造成血紅蛋白合成減少所引起， 臨床以血清鐵濃度、轉鐵蛋白飽和度和血清鐵蛋白降低，采用鐵劑治療有效為特征，主要 癥狀有面色蒼白或萎黃、唇甲色淡、倦怠乏力、食欲不振等。世界上約有10～30％的人群 有不同程度的缺鐵。

現有補血產品主要有以下三類：純中藥類、純鐵制劑類以及中藥加鐵類。純中藥類 補血制劑主要通過提升人體脾胃等機能來促進膳食中鐵的吸收，同時還可促進骨髓細胞的 造血功能，通過養血進而補血，然而存在起效慢以及對缺鐵性貧血患者的補鐵量不足的缺 陷；而單純鐵制劑則起效快，療效確切，但鐵制劑普遍存在對胃腸有刺激性的缺陷，且口感 差、還會染黑牙齒；現有的中藥加鐵制劑雖然優于以上兩種情況，但仍存在可致腹瀉、食欲 減退等副作用，因此患者常常因為胃腸道副作用不能耐受而終止治療。

發明內容

腸道是一個龐大的微生態系統，其微生物的總量占人體總微生物量的78.68%左 右，是人體主要的微生態系統。腸道的正常菌群包括有害菌、共生菌的有益菌和條件性有害 菌，其中共生菌的有益菌是對人體有重要生理功能的微生物，與機體健康密切相關。腸道 菌群處于健康狀態時，維持著人體的各種功能，特別是營養促進作用，促進蛋白質和鐵、鋅 等營養物質的吸收，部分益生菌還能夠合成維生素B和葉酸，起到營養機體的作用，人們越 來越多地發現宿主健康與腸道菌群有著千絲萬縷的聯系。微生態學研究顯示，腸道微生物 參與宿主的能量代謝，調控脂類、糖類、蛋白質類物質在腸道中的吸收。并且腸道菌群代謝 產生的短鏈脂肪酸可影響骨髓造血系統，促進巨噬細胞和樹突細胞前體的產生，從根本上 改變貧血癥狀。

為克服現有技術的不足，本發明提供了一種益生菌發酵補血組合物。本發明所述 的補血組合物包括中藥、微量元素、益生菌及其代謝產物，具體涉及中藥大棗、枸杞子、桑 葚、龍眼肉，經水浸，提取，濃縮，阿膠烊化后加入，添加微量元素，調整pH值，滅菌，接種多株 益生菌，發酵，制得發酵組合物。

所述中藥在益生菌發酵補血組合物中的重量g/體積ml百分比分別為：阿膠1- 10%；枸杞4-20%；桑葚4-20%；大棗4-30%；龍眼肉2-20%。

優選的，各中藥成分在益生菌發酵補血組合物中的重量g/體積ml百分比為：阿膠 2%；枸杞12%；桑葚12%；大棗20%；龍眼肉6%。

所述微量元素為鐵、鋅、硒，在益生菌發酵補血組合物中的含量分別為：鐵5- 500mg/L；鋅5-200mg/L、硒10-500ug/L。

優選的，微量元素在補血益生菌發酵組合物中的含量分別為鐵60mg/L；鋅30mg/L； 硒150ug/L。

所述的鐵選自乙二胺四乙酸鐵鈉、硫酸亞鐵、檸檬酸亞鐵、乳酸亞鐵、甘氨酸亞鐵、 葡萄糖酸亞鐵、右旋糖酐鐵或富馬酸亞鐵；所述的鋅選自硫酸鋅、檸檬酸鋅、乳酸鋅、甘氨酸 鋅或葡萄糖酸鋅；所述的硒選自亞硒酸鈉、硒蛋白或富硒酵母。

所述的益生菌為雙歧桿菌和乳桿菌。

所述的雙歧桿菌選自兩歧雙歧桿菌、短雙歧桿菌、長雙歧桿菌、動物雙歧桿菌、青 春雙歧桿菌和嬰兒雙歧桿菌；所述的乳桿菌選自嗜酸乳桿菌、德氏乳桿菌、植物乳桿菌、卷 曲乳桿菌、瑞士乳桿菌、唾液乳桿菌、格式乳桿菌、約氏乳桿菌、副干酪乳桿菌、發酵乳桿菌、 干酪乳桿菌和鼠李糖乳桿菌。

菌種來源于中國典型培養物保藏中心（CCTCC）（中國，武漢）或中國普通微生物菌 種保藏管理中心（CGMCC）（中國，北京）或者從正常人的糞便或腸粘膜組織中分離得到這些 細菌菌株。

本發明的益生菌發酵補血組合物的制備方法，包括以下步驟：

a.取中藥復方中的大棗、枸杞子、桑葚、龍眼肉，加水浸泡1.0～2.0小時，煎煮二次， 第一次1.0～2.0小時，第二次1.0～2.0小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至50℃下測 定相對密度為1.01～1.10；