[發明專利]一種用HPLC測定蘇沃雷生及其中間體的方法

有效

• 申請號: 201610153503.1
• 申請日: 2016-03-17
• 公開（公告）號: CN107202855B
• 公開（公告）日: 2020-08-11
• 發明（設計）人: 董凜杰;蔡景輝;劉國柱
• 申請（專利權）人: 廣東東陽光藥業有限公司
• 主分類號: G01N30/89
• 分類號: G01N30/89
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種用HPLC測定蘇沃雷生及其中間體的方法，其特征是：采用以十八烷基硅烷鍵合相作為固定相的色譜柱；流動相A相是100mM的高氯酸鈉溶液與乙腈的混合物，其中高氯酸鈉溶液與乙腈的體積比是9:1；B相是乙腈；采用梯度洗脫程序，具體為：0min時，流動相A比例為78％；1min時，流動相A比例為78％；2min時，流動相A比例為70％；8min時，流動相A比例為10％；10min時，流動相A比例為10％；所述中間體結構為：

2.根據權利要求1所述的方法，其中所述的色譜柱是Poroshell 120SB-C18。

3.根據權利要求1-2任一所述的方法，其特征是，所述高氯酸鈉溶液的pH為2.5，

色譜柱柱溫：30～40℃；

流速：0.8～1.2mL/min；

檢測器：DAD檢測器，檢測波長210nm～300nm；

色譜運行時間10min，后運行時間3min。

4.根據權利要求3所述的方法，其特征是，

色譜柱柱溫：35℃；

流速：1.0mL/min；

檢測器：DAD檢測器，檢測波長254nm。

5.根據權利要求4所述的方法，其特征是：供試品溶液的配制方法是：取供試品80mg，置10mL容量瓶中，用適量甲醇超聲溶解并稀釋至刻度，搖勻即得。