[發明專利]一種防治心肌缺血的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610144067.1
• 申請日: 2016-03-14
• 公開（公告）號: CN105748771A
• 公開（公告）日: 2016-07-13
• 發明（設計）人: 彭軍;褚劍鋒;林珊;沈阿靈;符彩選;陳宏偉
• 申請（專利權）人: 福建中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61P9/10;A61K36/537
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;全學榮

技術領域

本發明涉及一種防治心肌缺血的藥物組合物及其制備方法，屬于醫藥領域。

背景技術

心肌缺血是指心臟的血液灌注減少，導致心臟的供氧減少，心肌能量代謝不正常，不能支持心臟正常工作的一種病理狀態。可引起心肌缺血的原因很多，其中最常見的是冠狀動脈粥樣硬化，其次還有炎癥、痙攣、栓塞、結締組織疾病、創傷和先天性畸形等。隨著生活水平的提高，目前心肌缺血在我國的患病率呈逐年上升的趨勢，已成為中老年人的常見病和多發病，易繼發心肌梗死和猝死，嚴重影響患者的生活質量和身體健康。

目前用于治療心肌缺血的藥物主要包括硝酸酯類藥物、β受體阻斷劑、鈣離子拮抗劑等，這些藥物大多數價格昂貴，且在臨床應用中都分別出現了不同程度的不良反應，比如，單硝酸異山梨酯用藥初期可出現血壓下降、心動過速及皮膚充血等癥狀，長期使用普奈洛爾則可能導致血脂升高。因此，開發一種生物安全性高、成本低廉、使用方便的替代藥物，成為了一個亟待解決的問題。

丹參為唇形科鼠尾草屬植物丹參(SalviamiltiorrhizaBunge)的根，具有活血化瘀、通脈養心、涼血消癰、除煩安神等功效，主治胸痹心痛、月經不調、痛經經閉、瘡瘍腫痛等證。現代藥理研究表明，丹參具有抗動脈粥樣硬化斑塊形成的藥理作用，被廣泛應用于治療心腦血管疾病。

石菖蒲為天南星科菖蒲屬植物石菖蒲(AcorustatarinowiiSchott)的根莖，具有開竅豁痰、醒神益智、化濕和胃之功效。現代藥理研究表明，石菖蒲主要含揮發油、糖類、有機酸、氨基酸等多種化學成分，在心血管系統、中樞神經系統、呼吸系統、消化系統等方面均具有較強的藥理作用，其對心血管系統的作用主要為影響血小板聚集、降脂、抗心律失常等(吳啟端等.石菖蒲揮發油及β-細辛醚對心血管的保護作用.中藥新藥與臨床藥理,2005,16(4):244-247)。

然而，迄今尚未見將丹參和石菖蒲組合用于防治心肌缺血的報道。

發明內容

本發明的目的在于提供一種防治心肌缺血的藥物組合物及其制備方法。

本發明提供了一種防治心肌缺血的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：丹參10份～30份、石菖蒲10份～30份。

優選的，所述的藥物組合物是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：丹參1份、石菖蒲1份。

進一步的，所述的制劑是由各重量配比原料藥的原生藥粉、水或有機溶劑提取物，加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備而成。

進一步的，所述的制劑為口服制劑。

更進一步的，所述的制劑為散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑或口服液。

本發明提供了一種所述藥物組合物的制備方法，包括如下步驟：取各重量配比的原料藥，加水煎煮，濃縮煎煮液，干燥，即得。

優選的，煎煮2次；每次加入8倍量水煎煮。

本發明提供了所述藥物組合物在制備治療和/或預防心肌缺血的藥物中的用途。

進一步的，所述的藥物是抑制心肌缺血所致的心電圖ST段值抬高、心肌細胞壞死、心肌纖維溶解的藥物。

本發明提供了一種防治心肌缺血的藥物組合物。藥效實驗表明，本發明藥物組合物能抑制心肌缺血所致心電圖ST段值的抬高，并且能顯著改善心肌細胞壞死、心肌纖維溶解，減輕心肌損傷程度，表明該組合物中的兩味藥在特定的用量配比下發揮協同作用，具有明顯的防治心肌缺血的藥效。本發明藥物組合物原材料來源廣泛、價格低廉，制備工藝簡便且藥效明確無毒副作用，具有廣闊的臨床應用前景。

顯然，根據本發明的上述內容，按照本領域的普通技術知識和慣用手段，在不脫離本發明上述基本技術思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。

以下通過實施例形式的具體實施方式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明。但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例。凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。

附圖說明

圖1為開心丹對Pit誘發急性心肌缺血大鼠心電圖ST段的影響圖；

圖2為開心丹對Pit誘發急性心肌缺血大鼠心肌組織形態學改變的影響圖。

具體實施方式

本發明具體實施方式中使用的原料、設備均為已知產品，通過購買市售產品獲得。

實施例1本發明藥物組合物的制備

按下述配比稱取原料：

丹參10g、石菖蒲10g。

制備方法如下：