[發明專利]一種治療尿毒癥的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610143427.6
• 申請日: 2016-03-14
• 公開（公告）號: CN105688055A
• 公開（公告）日: 2016-06-22
• 發明（設計）人: 況成英;賈鵬遠;許華
• 申請（專利權）人: 況成英
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P13/12;A61K35/64
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技術領域

本發明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療尿毒癥的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

尿毒癥是慢性腎功能不全最嚴重的階段，它以腎功能減退、代謝產物的潴留與水、電解質及酸堿平衡失調為主要表現。常見指標為腎小球濾過率小于25ml/min，血尿素氮大于60mg/dL，血肌酐大于5mg/dL。臨床癥狀表現相當復雜，面色暗滯，口氣穢濁，浮腫納呆，惡心嘔吐，小便閉阻，皮膚發癢，出現神昏等。屬祖醫學之“關格”、“癃閉”、“水腫”“溺毒”、“腎勞”范疇。對于尿毒癥早期，西醫主要以控制血壓、糾正酸中毒、糾正貧血、補鈣等措施。晚期主要以透析治療為主。腎移植和透析療法因受各種條件限制，不易被患者所接受，且有較多副作用。

發明內容

本發明提供了一種效果明顯、有效率、治愈率高，治療尿毒癥的藥物組合物及其制備方法。

本發明是通過以下技術方案實現的：

一種治療尿毒癥的藥物，其特征在于由以下重量份的藥物組成：杏仁12～18份、白蔻仁4～10份、薏苡仁15～25份、僵蠶4～10份、蟬蛻2～6份、姜黃8～12份、大黃8～15份、楮實子15～25份、虎杖15～30份、六月雪20～40份、炒槐米10～15份、側柏葉10～15份、枳殼4～10份、荊芥穗4～10份、懷牛膝15～25份、雞血藤15～25份、金果欖10～15份。

優選的，所述的治療尿毒癥的藥物，其特征在于由以下重量份的藥物組成：杏仁15份、白蔻仁6份、薏苡仁20份、僵蠶6份、蟬蛻4份、姜黃10份、大黃12份、楮實子20份、虎杖20份、六月雪30份、炒槐米12份、側柏葉12份、枳殼6份、荊芥穗6份、懷牛膝20份、雞血藤20份、金果欖12份。

更進一步的，所述藥物的劑型為顆粒劑、片劑或口服液。所述的治療尿毒癥的藥物的制備方法，其特征在于包括以下步驟：取炒槐米、側柏葉、懷牛膝、雞血藤、金果欖、楮實子、虎杖、六月雪和姜黃，加8-12倍量50-70%的乙醇提取2次，每次0.5-1.5小時，合并醇提取液減壓回收乙醇；荊芥、白蔻仁加水8-12倍量，浸泡3小時后，回流提取8小時提取揮發油，揮發油采用β-環糊精包合制得β-環糊精包合粉；上述兩藥渣與其余杏仁、薏苡仁、枳殼、僵蠶、蟬蛻和大黃藥材混合，加8-12倍量水提取2次，每次1.0-1.5小時；合并上述提取液濃縮至相對密度1.25(60℃)，減壓干燥，粉碎，得干粉；干粉加入適量輔料和β-環糊精包合粉充分混勻，干式制粒，整粒，包裝，即得顆粒劑。

疲乏無力是尿毒癥的神經系統表現，一般多認為久病屬虛，于是一味溫壯滋補以冀取效，然而根據發明人臨床觀察，在臨床上濫用溫補，病人反而出現神疲乏力加重，甚可見心煩急躁，多夢溲赤，牙齦出血，舌絳瘦紅，脈弦細滑數。透過錯綜復雜的表象，可以看出，雖神疲乏力，周身沉重，但切脈脈浮中取濡軟，沉按則弦細滑數。弦細為血脈，弦者為郁，細為陰傷，數為熱象，滑主痰濕阻滯，合而言之，乃濕阻氣分、血分郁熱之證。有些患者之脈浮、中取虛弱乏力，但沉取滑數。單從虛弱乏力分析，似屬氣分不足，但滑數之脈，為痰濕蘊郁于里，如此看來，此虛弱之脈是熱閉之象，當為濕阻氣分。觀其舌質偏紅，苔滑潤膩，此屬陽氣虛弱，濕阻氣機，熱郁于內。若專投溫補，豈不是助陽增其郁熱，滋膩更加濕阻。

尿毒癥較為多見的并發癥為皮膚瘙癢癥狀，其對患者的日常生活產生較大的負面影響，甚者會出現自殺及抑郁等不良心理癥狀。尿素從汗腺排出后，凝成白色結晶，稱為尿素霜，它刺激皮膚引起尿毒癥性皮炎，患者自覺奇癢難忍而搔抓，皮膚破后多繼發感染。舌苔多滑潤膩，舌質紅絳，或舌邊尖紅起刺。舌苔多主氣機功能方而的疾病，舌質主疾病的本質。苔滑膩，濕阻氣分無疑；質紅絳，血分有熱可定。脈滑數，按之弦急，滑為痰，數則主熱，按之弦急，為肝郁且熱之象；心煩急躁，為郁熱擾心；乃熱郁血分，濕阻氣分，治療必須二者兼顧。

由于腎勝排水能力下降，故多見水腫，而且經年累月，難以平伏。然臨床發現：越利水則水腫越甚，越滋補則變證蜂起。細察患者，面色以淡黃多見，或暗濁無華，黃乃土色，濕為土氣，濕阻于內，陽氣不升，氣血不榮于面，故面色黃濁。舌體胖大有齒痕，舌面光滑，有陽虛氣弱的一面。但舌質偏紅，尖部起刺，唇紅赤且干，是為心肝二經內有蘊熱。察苔垢厚。尚有痰濕阻滯。按脈多濡軟，沉取弦數。濡為濕脈，水飲痰濁阻滯使然；弦數為心肝郁熱。如此為濕阻氣分，心肝郁熱，氣陰兩傷，非單純虛實論之，投宣肺疏衛、涼血泄熱之劑，療效卓著。投宣肺疏衛，化其濕滯，通調水道，所謂啟上閘也；涼其血分蘊熱，瀉其心肝郁火，雙管其下，取效甚捷。