[發明專利]一種治療多囊卵巢綜合征的中藥及其制備方法

在審

• 申請號: 201610134754.5
• 申請日: 2016-03-10
• 公開（公告）號: CN105687739A
• 公開（公告）日: 2016-06-22
• 發明（設計）人: 沈麗霞
• 申請（專利權）人: 沈麗霞
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61P15/08
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 王希剛

技術領域

本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫用配制品，尤其涉及 一種治療多囊卵巢綜合征的中藥及其制備方法。

背景技術

多囊卵巢綜合征(PCOS)是以稀發排卵或無排卵、高雄激素或胰島素抵 抗、多囊卵巢為特征的內分泌紊亂的癥候群。病征包括月經稀發或閉經、慢 性無排卵、不孕、多毛及痤瘡等。因持續無排卵，嚴重情況下會使子宮內膜 過度增生，增加子宮內膜癌的風險。

PCOS的病因尚不清楚。一般認為與下丘腦-垂體-卵巢軸功能失常、腎上 腺功能紊亂、遺傳、代謝等因素有關。少數PCOS患者有性染色體或常染色體 異常，有些還有家族史。近來發現某些基因(如CYP11A、胰島素基因的VNTR) 與PCOS發生有關，進一步肯定了遺傳因素在PCOS發病中的作用。(一)、遺 傳學因素：PCOS有家族聚集性，但其遺傳方式和決定其發病的遺傳機制尚不 清楚，已經發現有常染色體和X-連鎖遺傳的存在。(二)、腎上腺萌動假說： Chom(1973)認為，PCOS起源于青春前腎上腺疾病，即當受到強烈應激刺激時 網狀帶分泌過多雄激素，并在性腺外轉化為雌酮，反饋性地引起HP軸 GnRH-GnH釋放節律紊亂，LH/FSH比值升高，繼發引起卵巢雄激素生成增多， 即腎上腺和卵巢共同分泌較多雄激素致成高雄激素血癥。高雄激素血癥在卵 巢內引起被膜纖維化增厚、抑制卵泡發育和卵，造成卵巢囊性增大和慢性無 排卵。(三)下丘腦一垂體一卵巢軸功能異常：下丘腦一垂體功能異常表現為 以高雄激素血癥和高LH血癥為主要特征的內分泌紊亂?；颊週H水平上升， 而FSH的分泌正?；蛏缘?，從而使LH/FSH比值增加。LH升高主要與以下幾 個方面有關：①外周雌激素的不適當反饋。來源于卵巢及腎上腺的雄激素在 周圍組織轉換為雌酮，雌酮對下丘腦形成不適當反饋，使其分泌GnRH幅度增 加。②下丘腦及垂體的自身功能異常，導致垂體分泌LH增多。③高雄激素增 加GnRH促垂體分泌LH的敏感性，表現為LH分泌明顯增加而FSH正常甚至相 對較低。LH水平上升促進卵巢及腎上腺分泌雄激素，造成高雄激素血癥和持 續無排卵，出現多毛、痤瘡和卵泡閉鎖。(四)、胰島素抵抗及高胰島素血癥： 胰島素抵抗及高胰島素血癥在PCOS的病理生理學改變及發病過程中起重要 作用。PCOS患者無論肥胖與否，即使月經周期正常，均顯示不同程度胰島素 抵抗。其發生機理不清楚。可能繼發于胰島素作用的多個環節。胰島素抵抗 可引起高雄激素血癥，其原因可能是胰島素刺激卵巢間質細胞分泌大量雄激 素。PCOS患者卵巢間質組織中胰島素樣生長因子(IGF-1)受體數量比正常卵 巢中高，高濃度胰島素可與IGF-1受體結合，引起卵巢分泌雄激素。高濃度 LH與高濃度胰島素協同作用，引起卵泡膜細胞和間質細胞增生，也加重了高 雄激素的程度。(五)IGF-1的作用：部分PCOS患者，特別是肥胖者，LH無明 顯升高，但卻有明顯的高雄激素血癥，這類患者主要是卵泡膜細胞的LH受體 異常增多。IGF-1增加LH受體的表達，加強LH誘導的雄激素合成，使雄激 素在卵巢聚積，影響排卵，形成PCOS。

患者主要表現為月經不調及不孕癥，多為閉經或月經稀發，婚后不孕。 (一)主要表現：1.月經異常月經稀少、閉經，少數可表現為功能性子宮出血。 多發生在青春期，為初潮后不規則月經的繼續，有時伴痛經。2.多毛較常見， 發生率可達69％。由于雄激素升高，可見上唇、下頜、胸、背、小腹正中部、 大腿上部兩側及肛周的毳毛增粗、增多，但多毛的程度與雄激素水平不成比 例(受體數、雌激素、SHBG及毛囊對雄激素的敏感性等多種因素影響)。同時 可伴痤瘡、面部皮脂分泌過多、聲音低粗、陰蒂肥大、出現喉結等男性化征 象。3.不孕由于長期不排卵，患者多合并不孕癥，有時可有偶發性排卵或流 產，發生率可達74％。4.肥胖體重超過20％以上，體重指數≥25者占30％～60％。 肥胖多集中于上身，腰/臀比例>0.85。多自青春期開始，隨年齡增長而逐漸 加重。5.卵巢增大少數病人可通過一般婦科檢查觸及增大、質地堅韌的卵巢， 大多需輔助檢查確定。6.雌激素作用所有病人都表現為雌激素作用良好。檢 查時，可見宮頸黏液量多。持續、大量雌激素作用可出現內膜增生過快，非 典型性增生，甚至癌變。(二)非典型病例，可表現為：①單純性閉經不伴有 肥胖、多毛及卵巢腫大，排除其他各種疾病，而孕酮試驗陽性者，仍應考慮 為PCOS。②排卵型功能失調性出血。③月經異常合并多毛。④月經異常伴男 性化癥狀，無明顯肥胖。⑤功能失調性子宮出血伴不育。