[發明專利]山銀花提取物用于制備治療急、慢性支氣管炎的藥物

在審

• 申請號: 201610132685.4
• 申請日: 2016-03-09
• 公開（公告）號: CN105687290A
• 公開（公告）日: 2016-06-22
• 發明（設計）人: 羅文敏;賈強;武玉祥;王芳;徐青
• 申請（專利權）人: 貴州省生物研究所
• 主分類號: A61K36/355
• 分類號: A61K36/355;A61P11/00;A61P11/14
• 代理公司: 貴陽派騰陽光知識產權代理事務所(普通合伙) 52110
• 代理人: 管寶偉

技術領域

本發明涉及山銀花提取物用于制備治療急慢性支氣管炎，咳嗽痰 多的藥物用途。

背景技術

急性支氣管炎是由于生物性或非生物性致病因素引起的支氣管 樹黏膜感染。急性支氣炎癥是一種常見的呼吸系統疾病，通過病毒或 細菌等感染引起，也可以由物理或化學因素如粉塵、化學氣體等刺激 引起，對花粉等過敏反應也可引起本病。受寒、過度疲勞眼科、營養 不良等因素導致全身抵抗力下降、或者氣管－支氣管局部受不利因素 刺激而致局部抵抗力下降，是本病發生的誘因。

對于用中藥來治療急、慢性支氣管炎，人們已經進行較多的努力 例如已進入市場的克咳片等。但從其特點而言，目前已上市的該類藥 物存在服藥量多且不方便的缺陷。因此有必要繼續研制出服用安全、 療效可靠的治療急、慢性支氣管炎的新藥物。山銀花作為藥材，在食 品工業中可用作天然抗氧化劑，也可用于化妝品行業等。但是，尚沒 有報道山銀花具有治療急慢性支氣管炎方面的應用。

發明內容

本發明的目的是提供山銀花提取物在制備用于治療急慢性支氣 管炎、咳嗽痰多的藥物中的應用。

本發明經實驗證實，山銀花提取物對急、慢性支氣管炎，咳嗽痰 多等病癥具有明顯的療效。

我們通過藥理藥效實驗，對山銀花提取物進行實驗動物小白鼠的 止咳實驗。結果表明：本山銀花提取物對刺激小鼠引起咳嗽的耐受時 間，與空白對照組比較，均有顯著的延長，在統計學上有顯著差異； 與陽性對照藥物美沙芬片比較，耐受時間延長，療效較陽性對照藥物 美沙芬片顯著。

本發明的實驗證明，山銀花提取物不僅具有很好地治療急、慢性 支氣管炎，咳嗽痰多的療效，而且在小鼠動物實驗中幾乎沒有表現出 毒性。動物實驗表明，當800mg/kg劑量的山銀花提取物口服給藥動物 時，動物未見毒性反應。

綜上所述，說明山銀花提取物具有很好的止咳效果，未見毒副作 用，能很好的治療急、慢性支氣管炎。因此，可用于制備治療急慢性 支氣管炎、咳嗽痰多的藥物。

本發明上述所說的用于治療急慢性支氣管炎、咳嗽痰多的藥物， 其成分中可以含有0.1-100％wt山銀花提取物。所說的藥物可以單純由 山銀花提取物組成，或者由作為有效成分的山銀花提取物與其他有效 成分或/和常規的制藥輔料組成。

上述所說的藥物可通過選擇適合相應劑型的常規輔料或者不加 輔料，用常規方法制備成所需的不同劑型的藥物制劑。加入的輔料可 以為固體、半固體或者液體物質，作為山銀花提取物的載體、賦型劑 或者介質。因此，所說的藥物制劑可以為片劑、粉劑、小藥囊劑、甘 香酒劑、混懸劑、乳劑、溶液、糖漿、氣霧劑、軟或硬膠囊、無菌注 射液等各種劑型。

上述所說的藥物的膠囊劑，其內含物含有0.5-100％wt的山銀花提 取物；通常可由不少于0.5％wt的山銀花提取物與其他有效成分或/和 各種常規輔料組成。所說的藥物的片劑，其成分中含有不少于0.1％wt 的山銀花提取物；可以由不少于0.1％wt.的山銀花提取物與其他有效 成分或/和各種常規輔料組成。

本發明的藥物在0.1-500mg山銀花提取物/kg體重/天對治療急、慢 性支氣管炎，咳嗽痰多具有很好的療效，優選的日劑量約為1-100mg 山銀花提取物/kg體重。

本發明的藥物，具有良好的止咳效果。能有效治療急、慢性支氣 管炎，咳嗽痰多等病癥。并且具有質量穩定、服用量小、療效迅速等 特點。

本發明所說的山銀花提取物可以是從山銀花的花及枝葉中提取 獲得的山銀花提取物粗品或山銀花提取物純品。提取的方法可以依照 以下步驟進行：山銀花的花及枝葉粉碎，經過水或醇提取一至多次， 濾過，合并濾液；濾液濃縮成浸膏，浸膏醇沉后上柱或直接上柱，進 行柱分離，有機溶劑洗脫；洗脫液揮干溶劑，得山銀花提取物粗品， 多次重結晶，得山銀花提取物純品。

具體實施方式

下面進一步描述本發明的技術方案，但要求保護的范圍并不局限 于所述。下面結合具體實施例，對本發明作進一步詳細的闡述，但本 發明的實施方式并不局限于實施例表示的范圍。這些實施例僅用于說 明本發明，而非用于限制本發明的范圍。此外，在閱讀本發明的內容 后，本領域的技術人員可以對本發明作各種修改，這些等價變化同樣 落于本發明所附權利要求書所限定的范圍。