[發(fā)明專利]知母總皂苷與二甲雙胍聯用在制備治療糖尿病或高血脂癥的藥物中的應用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610125111.4
• 申請日: 2016-03-04
• 公開（公告）號: CN105640976A
• 公開（公告）日: 2016-06-08
• 發(fā)明（設計）人: 鐘艷梅;馮毅凡;鐘靜君
• 申請（專利權）人: 廣東藥學院
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61K31/155;A61P3/10;A61P3/06;A61P5/50
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 楊昕昕;鄧義華

技術領域

本發(fā)明涉及藥物化學技術領域，具體涉及知母總皂苷與二甲雙胍聯用在制備 治療糖尿病或高血脂癥的藥物中的應用。

背景技術

中藥知母，知母為百合科植物知母(AnemarrhenaasphodeloidesBge)的干燥根 莖，味苦，性寒，歸肺、胃、腎經，具有清熱瀉火、滋陰潤燥、止渴除煩等功效， 主治溫熱病，高熱煩渴，咳嗽氣喘，燥咳，便秘，骨蒸潮熱，虛煩不眠，消渴淋 濁等癥，是常用的苦寒清熱藥，有悠久的降血糖應用歷史。數十年來，國內外學 者已對知母的化學成分進行了廣泛深入的研究，發(fā)現知母中富含甾體皂苷類、雙 苯吡酮類、黃酮類、木脂素類、多糖類、β-谷甾醇、脂肪油、鞣酸、泛酸、膽堿、 大量粘液質及微量元素等。現代研究表明知母具有降血糖、降低轉氨酶等多種藥 理活性，可用于治療非胰島素依賴型糖尿病；同時對白內障、高血脂等糖尿病并 發(fā)癥有防治作用。

目前糖尿病已成為嚴重威脅人類健康的世界性公共衛(wèi)生問題；隨著人民生活 水平的提高，我國已成為世界上糖尿病患者最多的國家之一。糖尿病是由人體內 胰島素缺乏或抵抗所引起的葡萄糖、蛋白質及脂質代謝紊亂的一種綜合癥，中藥 治療糖尿病有著安全性高，副作用小，廉價易得的優(yōu)勢，而且其往往為多組分， 多靶點的綜合運用，因此從中藥中篩選開發(fā)糖尿病治療藥物有著極大的研究價值。

發(fā)明內容

本發(fā)明所要解決的技術問題是，為了克服現有技術中的上述不足，提供一種 知母總皂苷與二甲雙胍聯用在制備治療糖尿病或高血脂癥的藥物中的應用。

本發(fā)明所要解決的技術問題，通過以下技術方案予以實現：

本發(fā)明提供一種知母總皂苷與二甲雙胍聯用在制備治療糖尿病或高血脂癥 的藥物中的應用。

優(yōu)選地，所述的治療糖尿病的藥物為具有胰島素增敏作用的藥物。

優(yōu)選地，所述的知母總皂苷中含有質量分數為40％以上的皂苷成分。所述的 皂苷成分可以為50％、60％、70％、80％、90％、100％。

優(yōu)選地，所述的知母總皂苷中主要含有如下皂苷成分為：知母皂苷BⅡ、知 母皂苷BⅢ、以及知母皂苷BⅢ異構體。所述知母皂苷BⅡ、知母皂苷BⅢ、以 及知母皂苷BⅢ異構體的結構式如下：

優(yōu)選地，知母皂苷BⅡ占知母有效部位總質量的15～20％，知母皂苷BⅢ占 知母有效部位總質量的5～10％，知母皂苷BⅢ異構體占知母有效部位總質量的 5～10％。

更優(yōu)選地，知母皂苷BⅡ占知母有效部位總質量的15～20％，知母皂苷BⅢ 占知母有效部位總質量的8～10％，知母皂苷BⅢ異構體占知母有效部位總質量的 8～10％。

所述的知母總皂苷通過如下方法制備得到：

S1.將知母用乙醇回流提取，濾過，將濾液濃縮至無乙醇味，得知母提取物；

S2.將得到的知母提取物上大孔樹脂吸附，上樣完畢后用3～6BV的水洗脫除 雜，再用4～8BV體積分數為40～80％的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，濃縮干燥后 即得知母總皂苷。

優(yōu)選地，步驟S1所用的乙醇為體積分數為10～100％的乙醇；乙醇的用量與 原料知母的用量比為6～10mL:1g；回流提取的次數為1～3次，每次0.5～2h。

更優(yōu)選地，步驟S1所用的乙醇為體積分數為50～80％的乙醇；乙醇的用量 與原料知母的用量比為8～10mL:1g；回流提取的次數為2～3次，每次1～2h。

優(yōu)選地，步驟S2中的具體方法為：將得到的知母提取物上大孔樹脂吸附， 上樣完畢后用3～6BV的水洗脫除雜，再用4～8BV體積分數為60～70％的乙醇洗 脫，收集乙醇洗脫液，濃縮干燥后即得知母總皂苷。

更優(yōu)選地，步驟S2中的具體方法為：將得到的知母提取物加水溶解，調節(jié) 至相對密度1.045～1.055，上大孔樹脂吸附，上樣流速為0.5～1.5BV/h；上樣完畢 后用3～6BV的水洗脫除雜，流速為0.5～1.5BV/h；再用4～8BV體積分數為60～70％ 的乙醇洗脫，流速為0.5～1BV/h；收集乙醇洗脫液，濃縮干燥后即得知母總皂苷。