[發(fā)明專利]一種中藥組合物在治療和/或預(yù)防中風(fēng)中的新用途

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610121831.3
• 申請(qǐng)日: 2016-03-04
• 公開（公告）號(hào): CN105708887A
• 公開（公告）日: 2016-06-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 呂林艷;劉冠萍;鄭志遠(yuǎn);朱小鳳;鐘杰敏;林艷英
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣西梧州制藥（集團(tuán))股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/48
• 分類號(hào): A61K36/48;A61P9/10;A61P7/04;A61K35/413;A61K35/583
• 代理公司: 長(zhǎng)沙正奇專利事務(wù)所有限責(zé)任公司 43113
• 代理人: 周晟

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種中藥組合物在治療和/或預(yù)防中風(fēng)中的新用途。

背景技術(shù)

中風(fēng)是嚴(yán)重危害人類健康和生命安全的常見難治性疾病。祖國(guó)醫(yī)學(xué)將其列為“風(fēng)、療、臌、膈”四大疑難病之首，存在著明顯三高(發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高)現(xiàn)象。因而，提高中風(fēng)的治療與預(yù)防水平、降低中風(fēng)的發(fā)病率，致殘率和死亡率是當(dāng)務(wù)之急。中風(fēng)分為缺血性中風(fēng)(占所有腦中風(fēng)的85％)和出血性中風(fēng)(占所有腦中風(fēng)的15％)即腦出血兩大類。

缺血性中風(fēng)，又稱缺血性腦卒中、腦梗死，是臨床常見的腦血管疾病之一，具有發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、復(fù)發(fā)率高、合并癥多、治愈率低的特點(diǎn)。研究證實(shí)，我國(guó)的中風(fēng)患者急救的成功率僅為50％，在搶救成功的患者中致殘率為86.8％，近年來(lái)隨著我國(guó)人口年齡結(jié)構(gòu)、生活和飲食習(xí)慣的變化，中風(fēng)的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。因此，針對(duì)缺血性中風(fēng)急性期采取及時(shí)、合理、有效的治療措施，對(duì)挽救患者的生命及改善疾病預(yù)后方面都將發(fā)揮重要的作用。西醫(yī)在治療上主要采取溶栓、抗血小板聚集、改善循環(huán)、腦保護(hù)及對(duì)癥支持治療，其中隨著溶栓、介入手術(shù)的發(fā)展，在很大程度上改善了本病的預(yù)后情況，然而在治療的過(guò)程中受到治療時(shí)間窗及術(shù)后并發(fā)癥的限制。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，缺血性中風(fēng)是在氣血陰陽(yáng)虧虛的基礎(chǔ)上，風(fēng)、火、痰、瘀等多種因素共同作用于人體，導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)、氣血逆亂于腦，腦脈痹阻而產(chǎn)生。中醫(yī)藥在治療中風(fēng)病的過(guò)程中積累了豐富的治則治法，為后世醫(yī)家深入探討本病提供了依據(jù)，從“內(nèi)虛邪中”治以“補(bǔ)益氣血，祛風(fēng)化痰”，到“肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)”治以“滋陰養(yǎng)血，平肝熄風(fēng)”，已歸納了包括通腑化痰，補(bǔ)腎活血，醒神開竅，解毒化痰等多種治法，本研究采用活血化瘀配以清竅醒神之品，既緩解缺血性中風(fēng)急性期之瘀血不通，又清利腦竅之濁邪，整體調(diào)節(jié)，共奏活血化瘀，清熱開竅之功，從多途徑、多靶點(diǎn)作用于機(jī)體，以期達(dá)到綜合有效治療缺血性中風(fēng)急性期的治療目標(biāo)。

ZL201010103301.9“一種治療肝炎的中藥復(fù)方制劑”，其處方組成為三七、雞骨草、廣金錢草、人工牛黃、豬膽粉、蛇膽汁，但該專利中公開的用途為治療急性肝炎、慢性肝炎、遷延性肝炎，并未提示該中藥復(fù)方制劑具有治療和/或預(yù)防中風(fēng)的作用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物在治療和/或預(yù)防中風(fēng)中的新用途，具體中藥組合物由以下重量份的中藥原料制備而成：三七210-250份、雞骨草380-460份、廣金錢草128-152份、人工牛黃20-24份、豬膽粉1.0-1.5份、蛇膽汁4-7份。

優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份的中藥原料制備而成：三七230份、雞骨草420份、廣金錢草140份、人工牛黃22份、豬膽粉1.3份、蛇膽汁6份。

本發(fā)明所述的中風(fēng)在西醫(yī)上分為出血性中風(fēng)和缺血性中風(fēng)兩大類，在中醫(yī)上分為中經(jīng)絡(luò)與中臟腑兩大類。

腦卒中屬本虛標(biāo)實(shí)之證，在本為肝腎不足，氣血衰少；在標(biāo)為風(fēng)火相煽，痰濕壅盛，氣血瘀阻。本證發(fā)病急，故宜先治其標(biāo)。本方治證為腦卒中之陽(yáng)閉之證，癥見突然昏仆，牙關(guān)緊閉，口噤不開，雙手握固，大小便閉，肢體強(qiáng)痙，面赤身熱，氣粗口臭等。治當(dāng)活血化瘀，清熱開竅。本方重用三七為君，三七味甘、微苦，性溫，入肝經(jīng)血分，功善止血，又能化瘀生新，其止血而不留瘀，化瘀而不傷正，腦卒中之證，宜化瘀而必不可傷其正。方中臣以人工牛黃、雞骨草和蛇膽汁。人工牛黃具涼肝熄風(fēng)之功，善清肝經(jīng)熱毒，又兼豁痰開竅之效，尤宜本證；雞骨草功能清熱解毒，又可調(diào)肝氣機(jī)，可助三七平肝經(jīng)熱邪、風(fēng)邪；蛇膽汁善清熱化痰，又能通絡(luò)。三藥合用，奏清熱開竅之功，又助君藥化瘀之效。廣金錢草和豬膽汁能助君藥清熱，俱為本方佐藥。以上諸藥相伍，共奏活血化瘀，清熱開竅之功。

本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物活性成分的制備方法，其活性成分的具體制備方法如下：

1)三七粉碎成粗粉，用30～95％乙醇浸漬12～72h后，以每公斤每分鐘0.5～10mL速度滲漉，收集相當(dāng)于三七重量8-15倍的滲漉液，過(guò)濾，濾液濃縮，干燥，粉碎，得提取物；

2)人工牛黃粉碎成細(xì)粉，備用；

3)雞骨草、廣金錢草加水煎煮2-3次，每次加兩味中藥總重量8-12倍的水，每次煎煮1-3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮，干燥，粉碎，得提取物；

4)將步驟1)、2)、3)所得三七提取物、人工牛黃細(xì)粉、雞骨草及廣金錢草提取物與蛇膽汁、豬膽粉混勻，滅菌，即得。

優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物的活性成分通過(guò)以下方法制備而成：