[發明專利]阿膠在制備治療閉經藥物或保健品中的用途

在審

• 申請號: 201610120725.3
• 申請日: 2016-03-03
• 公開（公告）號: CN105687242A
• 公開（公告）日: 2016-06-22
• 發明（設計）人: 孫祖越;周祥山;周莉;顧建軍;史兆松
• 申請（專利權）人: 東阿阿膠股份有限公司
• 主分類號: A61K35/36
• 分類號: A61K35/36;A61P15/00;A23L33/10
• 代理公司: 北京康思博達知識產權代理事務所(普通合伙) 11426
• 代理人: 李國紅

技術領域

本發明涉及阿膠新醫藥用途，尤其涉及阿膠在制備治療閉經藥物或保健品中的應 用，屬于阿膠新醫藥用途領域。

背景技術

卵巢早衰(POF)是指女性40歲之前由于卵巢內卵泡耗竭或因醫源性損傷而發生的 卵巢功能衰竭和閉經，主要以低雌激素水平和高促性腺激素為特征。據統計，本病發病率在 1％～3％。卵巢合成性激素功能低下或不能合成，降低了對垂體的負反饋作用，卵巢儲備卵 泡極度減少或耗竭，卵巢向萎縮性改變發展，同時由于雌激素顯著降低，子宮內膜發育不 良，引起閉經和不孕。在閉經人群中，POF的發病率為4％-10％。卵巢早衰患者的自然妊娠率 為5-10％，嚴重影響患者的生活質量(金志春,黃曉桃,楊雅琴,等.補腎活血方聯合雌孕激 素治療卵巢早衰的臨床研究[J].中國中西醫結合雜志,2013,33(5):586-589.)。

阿膠是中國寶貴的傳統中藥、非物質文化遺產，它為馬科動物驢的皮去毛后熬制 而成的膠塊。多由膠原及其部分水解產物所成。性味：甘，平。入肺、肝、腎經。功能主治：滋陰 補血，安胎。治血虛，虛勞咳嗽，吐血，衄血、便血，婦女月經不調，崩中，胎漏。具有化痰清肺、 益氣補血、提高機體免疫力等功效。但是阿膠對閉經是否有防治作用國內外尚未見報道。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供阿膠在制備閉經藥物或保健品上的新用途。

為了解決上述技術問題，本發明所采用的技術方案是：

本發明采用環磷酰胺建立卵巢早衰動物模型的基礎上，觀察東阿阿膠對卵巢早衰 動物體重、增重、攝食量、動情周期、卵巢臟器系數、性激素水平、組織病理學、卵泡計數等的 影響，實驗結果發現阿膠對環磷酰胺造模后的雌鼠體重恢復具有一定作用，具有增加雌鼠 卵巢、子宮重量及其臟器系數的趨勢，對于卵泡發育具有一定的正向調節作用，表明阿膠有 增加卵巢系數和增進其功能的作用，能有效治療閉經。

本發明設溶媒對照組(0.5％CMC-Na)、模型對照組(造模后給予0.5％CMC-Na)、東 阿阿膠低劑量組(0.9g/kg)、高劑量組(4.5g/kg)和DHEA組(0.006g/kg)5組，在卵巢早衰造 模成功的基礎上，SD雌鼠分別給予東阿阿膠4周和8周。結果表明：①造模藥物環磷酰胺對雌 鼠體重、攝食量和動情周期變化具有一定的延遲毒性；②市售對照DHEA對雌鼠一般狀況、體 重增重、攝食量、激素水平、卵巢、子宮重量及其臟器系數、卵巢和子宮的組織形態均未見明 顯影響，對雌鼠的動情周期和卵泡發育等具有正向調節作用；③東阿阿膠對雌鼠一般狀況、 攝食量、激素水平、動情周期、卵巢和子宮的組織形態均未見明顯影響；④東阿阿膠對環磷 酰胺造模后的雌鼠體重恢復具有一定作用，具有增加雌鼠卵巢、子宮重量及其臟器系數的 趨勢，對于卵泡發育具有一定的正向調節作用，說明東阿阿膠有增加卵巢系數和增進其功 能的作用。因此，阿膠可以用于制備治療閉經的藥物。

本發明公開了阿膠在制備治療閉經的藥物中的用途。

其中，所述藥物的劑型包括片劑、沖劑、丸劑、乳劑、顆粒劑、軟膠囊、硬膠囊或微膠 囊。

本發明也公開了阿膠在制備改善閉經的保健品中的用途。

其中，所述保健品的劑型包括：片劑、沖劑、丸劑、乳劑、顆粒劑、軟膠囊、硬膠囊或 微膠囊。

本發明又公開了阿膠在改善治療閉經的飲品中的用途。

本發明還公開了阿膠在改善治療閉經的食品中的用途。

本發明進一步公開了一種治療閉經的藥物組合物，包括:有效量的阿膠和藥學上 可接受的輔料或載體。