[發(fā)明專利]埃格列凈晶型B及制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610114029.1
• 申請(qǐng)日: 2016-03-01
• 公開（公告）號(hào): CN105646604A
• 公開（公告）日: 2016-06-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 孫霖
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 孫霖
• 主分類號(hào): C07H9/04
• 分類號(hào): C07H9/04;C07H1/06;A61K31/7048;A61P3/10
• 代理公司: 南京眾聯(lián)專利代理有限公司 32206
• 代理人: 顧進(jìn)

1.埃格列凈的晶型B，其特征在于，使用Cu-Kα輻射，以2θ角度表示的X-射線粉末衍射(X-RPD)在6.7±0.2°，7.5±0.2°，15.8±0.2°，19.8±0.2°，20.2±0.2°，27.3±0.2°，27.4±0.2°，27.5±0.2°處有衍射峰。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的埃格列凈的晶型B，其特征在于，使用Cu-Kα輻射，以2θ角度表示的X-射線粉末衍射在6.7±0.2°，7.5±0.2°，11.8±0.2°，12.3±0.2°，12.6±0.2°，15.2±0.2°，15.8±0.2°，16.3±0.2°，19.8±0.2°，20.2±0.2°，20.9±0.2°，21.2±0.2°，21.8±0.2°，22.6±0.2°，24.0±0.2°，24.2±0.2°，25.1±0.2°，26.7±0.2°，27.0±0.2°，27.3±0.2°，27.4±0.2°，27.5±0.2°處有衍射峰。

3.埃格列凈的晶型B的制備方法，其特征在于，埃格列凈無定型物加入乙酸-正丁烷中，升溫至50度，攪拌至溶液澄清，按一定的速度降溫至5度，恒定2h,無固體析出后，置于-16度環(huán)境中，待晶體逐漸析出，過濾，真空干燥得晶體B。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，所述埃格列凈與乙酸-正丁烷添加量為1g:15mL：15mL。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，所述按一定的速度是指按0.12℃/min的速度降溫。

6.一種藥物組合物，包括權(quán)利要求1所述晶型B及藥學(xué)上可接受的賦形劑。

7.一種藥物組合物，包括權(quán)利要求1所述晶型B與第二藥理活性物質(zhì)的組合。