[發(fā)明專利]透氣防水性止血薄膜及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201610111650.2
• 申請日: 2016-02-29
• 公開（公告）號: CN105727355A
• 公開（公告）日: 2016-07-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李蘇楊;李文遐;徐勤霞
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州市貝克生物科技有限公司
• 主分類號: A61L24/10
• 分類號: A61L24/10;A61L24/00;A61L24/08
• 代理公司: 南京經(jīng)緯專利商標(biāo)代理有限公司 32200
• 代理人: 李紀(jì)昌

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)用止血材料技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種透氣防水性止血薄膜及其制備方法。

背景技術(shù)

出血一直是創(chuàng)傷患者死亡的首要原因。目前,對于大動(dòng)脈出血有效的控制手段只停留在手術(shù)臺(tái)上,但是對于野外或者急性創(chuàng)傷出血患者,往往是在出血后送往搶救室的路上由于失血過多而錯(cuò)失了最佳的治療時(shí)間,因此,如何在第一時(shí)間有效地控制出血成了當(dāng)前最有挑戰(zhàn)性,也是最重要的工作。相比與一些傳統(tǒng)的外科手術(shù)控制止血的方法,最近出現(xiàn)了一些先進(jìn)的止血材料和試刺可以用于野外止血或者緊急救生止血。氧化纖維素,纖維蛋白膠和合成膠點(diǎn)刺等一直被用作于局部止血試刑;而分子篩和殼聚糖作為最新一代的局部止血試制,其效果和安全性目前大家正在研究之中;重組活化凝血VII因子(FVIIa)是最近出現(xiàn)的用于創(chuàng)傷止血最理想的止血試劑,但是通過多組隨機(jī)控制實(shí)驗(yàn),其對創(chuàng)傷病人的安全性還有待于考察。

傳統(tǒng)的止血方式主要有縫扎、按壓和敷料等,主要的止血產(chǎn)品有急救包、四頭帶、止血紗布、止血帶和繃帶等，這些止血材料可以在極短時(shí)間內(nèi)止血救治患者，是控制出血的主要方法,但是在使用過程中或使用后會(huì)存在極大的缺陷，因此在臨床應(yīng)用時(shí)受到極大的限制。比如,縫扎止血對于軟組織和大血管的創(chuàng)傷出血很有效,但是對于脆性較大和血流量豐富的實(shí)質(zhì)性臟器的止血效果很不理想,而且極易造成針眼兒或者裂口出血性的組織損傷,從而影響到腎、腦等實(shí)質(zhì)性臟器的正常功能;按壓止血需要持續(xù)數(shù)十分鐘地對毛細(xì)血管進(jìn)行按壓,促使血小板發(fā)生聚集,是控制體表小型出血的最直接的止血方式,但是對于稍大量的出血止血效果卻很不理想。止血帶在運(yùn)用的過程中也存在很多缺陷:如若止血帶對傷口處理不當(dāng)或者沒有正確的掌握時(shí)間和壓力,可能會(huì)造成傷口附近疼痛、神經(jīng)損傷,嚴(yán)重時(shí)甚至造成組織壞死等；止血帶對于一些特殊的且比較常見的創(chuàng)傷而言,比如形狀不規(guī)則、深、窄、動(dòng)脈破裂等創(chuàng)傷止血效果不好;止血帶比較容易脫落,引發(fā)二次出血;止血帶的使用會(huì)誘發(fā)手術(shù)創(chuàng)面周圍軟組織的反應(yīng)充血,含氧量明顯下降等。可見,傳統(tǒng)的止血材料已經(jīng)不能滿足現(xiàn)代手術(shù)安全止血和緊急外傷止血臨床需求，這些止血方式的不足之處需要其他新型的止血材料來彌補(bǔ)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種透氣防水性止血薄膜及其制備方法，雙重止血功能，大大縮短了出血時(shí)間，止血效果明顯，止血薄膜具有良好的透氣性和防水性，且使用方便。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：

透氣防水性止血薄膜，組分及各組分質(zhì)量份數(shù)如下：乳清蛋白10~20份，淀粉5~10份，甲基纖維素2~8份，果糖3~6份，異麥芽酮糖醇2~6份，多元醇8~20份，二氫香芹酮2~5份，乙酰甘油酯0.5~2.5份，山梨酸2~8份，海藻酸鈉5~10份，三七3~6份，薄荷1~3份，地榆2~5份，乳化劑1.2~2.6份。

所述多元醇為丙三醇或者丁二醇。

所述乳化劑為三聚甘油單硬脂酸酯。

所述的透氣防水性止血薄膜，組分及各組分質(zhì)量份數(shù)如下：乳清蛋白12~18份，淀粉6~8份，甲基纖維素4~6份，果糖4~5份，異麥芽酮糖醇3~5份，多元醇12~16份，二氫香芹酮3~4份，乙酰甘油酯1~2份，山梨酸3~6份，海藻酸鈉6~8份，三七4~5份，薄荷1.5~2.5份，地榆2.8~4.5份，乳化劑1.8~2.2份。

所述的透氣防水性止血薄膜，組分及各組分質(zhì)量份數(shù)如下：乳清蛋白16份，淀粉7份，甲基纖維素5份，果糖4.5份，異麥芽酮糖醇4份，多元醇14份，二氫香芹酮3.5份，乙酰甘油酯1.5份，山梨酸5份，海藻酸鈉7份，三七4.5份，薄荷2份，地榆3.6份，乳化劑2份。

所述的透氣防水性止血薄膜的制備方法，包括如下步驟：

1）將乳清蛋白、淀粉、甲基纖維素、果糖、二氫香芹酮、乙酰甘油酯、海藻酸鈉和多元醇按質(zhì)量份比例混合，升溫至80~90℃，攪拌20~50min，然后加入異麥芽酮糖醇、山梨酸繼續(xù)攪拌10~18min，得混合液；

2)將三七、薄荷和地榆研磨為粉，混合均勻，加入到步驟1）的混合液中，加熱至70~80℃，攪拌40~80min，加入乳化劑乳化得膜液；

3）將步驟2）得到的膜液在玻璃平板上倒膜，70~90℃干燥，揭膜，得到透氣防水性止血薄膜。

步驟1）中升溫至85℃，攪拌35min。

步驟2）中加熱至75℃，攪拌60min。

步驟3）中干燥溫度為80℃。

有益效果：

本發(fā)明提供的透氣防水性止血薄膜，膜體成分具備良好的透氣性和防水性，并且止血效果明顯，大大縮短了出血時(shí)間，且使用和攜帶方便。