[發(fā)明專利]一種冠狀動脈保護(hù)裝置

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610105080.6
• 申請日: 2016-02-25
• 公開（公告）號: CN105662654A
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 潘文志;周達(dá)新;程蕾蕾;葛均波
• 申請（專利權(quán)）人: 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海容慧專利代理事務(wù)所(普通合伙) 31287
• 代理人: 于曉菁

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種冠狀動脈保護(hù)裝置，尤其涉及一種用于經(jīng)導(dǎo)管轉(zhuǎn)動脈瓣置換術(shù)的 冠狀動脈保護(hù)裝置。

背景技術(shù)

經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)(TAVR，transcatheteraorticvalvereplacement)是目前心 血管介入的熱門新技術(shù)，該技術(shù)是通過外周動脈送入介入導(dǎo)管，通過介入導(dǎo)管將壓縮 的人工心臟瓣膜輸送至主動脈瓣區(qū)打開，從而完成人工瓣膜置入，恢復(fù)瓣膜功能的， 是一種微創(chuàng)的置入人工心臟瓣膜的方式。該技術(shù)的侵入性小于開心手術(shù)，因而大大降 低了心臟外科手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)，患者的術(shù)后恢復(fù)時間也大大縮短，目前在國際上已成為主 動脈瓣狹窄患者的一線治療方案。TAVR前景目前被普遍看好，預(yù)計(jì)到2025年，全球 每年完成TAVR手術(shù)量將達(dá)30萬例左右。

但是，該技術(shù)目前仍是一種高危的手術(shù)，可導(dǎo)致致命的并發(fā)癥。冠狀動脈堵塞是 其中一種死亡率極高的并發(fā)癥，可引起急性心肌梗死、心源性休克而致死。其主要機(jī) 制是自體主動脈脈瓣膜上翻堵住冠狀動脈開口。此外，瓣膜支架放置過高，使得介入 瓣膜裙邊擋住冠脈開口，也可引起冠脈阻塞及心肌梗死。因此，TAVR術(shù)前應(yīng)評估主 動脈根部的解剖結(jié)構(gòu)，包括瓦氏竇寬度(應(yīng)比瓣膜型號大3mm以上)、瓦氏竇高度(應(yīng) >15mm)以及冠狀動脈高度(應(yīng)>12mm)。但是如果按照此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行病例篩選，將有 1/4的病例被排除在外而無法接受TAVR手術(shù)。此外，即使完全按照此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行TAVR 手術(shù)，仍有少數(shù)病例可能發(fā)生冠脈堵塞。因此，研發(fā)用于TAVR術(shù)冠狀動脈保護(hù)的裝 置，使得諸多的主動脈根部條件不符合條件患者也能行TAVR術(shù)，具有巨大社會效益 和市場需求。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是如何為TAVR術(shù)提供 冠狀動脈的保護(hù)，避免TAVR引起冠狀動脈堵塞的風(fēng)險(xiǎn)。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種冠狀動脈保護(hù)裝置，該裝置也是經(jīng)外周動脈 途徑植入升主動脈和冠狀動脈的結(jié)合處的，在經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換之前植入，可保障 TAVR術(shù)中和術(shù)后冠狀動脈血流的通暢，避免冠狀動脈閉塞并發(fā)癥的發(fā)生，使得升主 動脈根部解剖結(jié)構(gòu)不符合目前標(biāo)準(zhǔn)的主動脈瓣疾病患者實(shí)現(xiàn)經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣的置換。

本發(fā)明提供的冠狀動脈保護(hù)裝置包括用于將潛在的阻擋物與冠狀動脈開口隔離的 隔離部件和用于固定該隔離部件位置的固定部件，該隔離部件與該固定部件相互連接 在一起；該隔離部件的工作位置為升主動脈根部與冠狀動脈的結(jié)合處。其中，所述潛 在的阻擋物可以是上翻的自體主動脈脈瓣膜、介入瓣膜裙邊或其它任何可能會造成冠 狀動脈堵塞的物件。

該冠狀動脈保護(hù)裝置可在徑向擴(kuò)張的第一形態(tài)和徑向收縮的第二形態(tài)之間變換； 其中，所述第一形態(tài)為該裝置被植入人體升主動脈根部與冠狀動脈結(jié)合處的預(yù)定位置 后的工作形態(tài)，所述第二形態(tài)為該裝置被經(jīng)導(dǎo)管輸送時的輸送形態(tài)。

進(jìn)一步，所述第二形態(tài)為細(xì)條狀，使之能夠裝載于一定內(nèi)徑的長條狀輸送鞘管內(nèi)， 從體外沿著人體動脈送到升主動脈根部。

優(yōu)選地，該隔離部件具有網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，不會影響血液的流動；進(jìn)一步優(yōu)選地,該隔離 部件為管狀，血液能從周圍流入該隔離部件的內(nèi)腔；更進(jìn)一步，該管狀隔離部件的工 作狀態(tài)為沿升主動脈的軸向排布。

優(yōu)選地，該固定部件的工作位置為冠狀動脈內(nèi)，該固定部件通過與冠狀動脈壁之 間的靜摩擦力來固定該冠狀動脈保護(hù)裝置的位置，以防止整個裝置移位脫落；進(jìn)一步 優(yōu)選地，該固定部件為具有網(wǎng)格結(jié)構(gòu)的管狀；在這種情況下，其第一形態(tài)的截面直徑 應(yīng)適合冠狀動脈的內(nèi)徑，以比冠狀動脈內(nèi)徑略大為佳，通常優(yōu)選為2-5mm；優(yōu)選地， 該固定部件的長度為2-6cm，所述長度也即該固定部件進(jìn)入冠狀動脈的深度。

優(yōu)選地，所述管狀為圓管狀或橢圓管狀，該結(jié)構(gòu)具有較強(qiáng)的支撐力，不易變形； 對于隔離部件，當(dāng)介入瓣膜被植入升主動脈中后會對該隔離部件產(chǎn)生壓迫作用，較強(qiáng) 的支撐力能保持管體內(nèi)血流的通暢；對于固定部件，較強(qiáng)的支撐力可產(chǎn)生更好的摩擦 作用從而更牢固地固定，且也能保持管體內(nèi)血流的通暢。

優(yōu)選地，所述網(wǎng)格結(jié)構(gòu)為菱形網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)可進(jìn)一步提高支撐力；構(gòu)成隔離 部件網(wǎng)格結(jié)構(gòu)的網(wǎng)格線可以比固定部件的網(wǎng)格線略粗，因?yàn)楦綦x部件需要更強(qiáng)的支撐 力。

優(yōu)選地，所述隔離部件的直徑為4-8mm，所述隔離部件的長度為5-15cm。