[發明專利]一種穿心蓮內酯干混懸劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201610101939.6
• 申請日: 2016-02-25
• 公開（公告）號: CN105581986B
• 公開（公告）日: 2018-07-27
• 發明（設計）人: 羅曉健;楊小玲;呂武清;簡輝;李志勇;崔剛;饒小勇;張堯;劉堯奇;湯新乾;田佳明;朱文濤;王章偉;王振
• 申請（專利權）人: 江西青峰藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/365;A61P31/04;A61P31/12;A61P11/00;A61P1/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種穿心蓮內酯干混懸劑，所述穿心蓮內酯干混懸劑是由穿心蓮內酯與輔料混合噴霧所得微粒，所述的輔料為熔點較低的輔料，所述熔點較低的輔料的質量為穿心蓮內酯的0.1倍至10倍，還包括至少一種其他輔料，所述的熔點較低的輔料選自十六醇、十八醇、單硬脂酸甘油酯、山崳酸甘油酯、硬脂酸、蜂蠟、聚乙烯醇、聚乙二醇中的一種或幾種。

2.根據權利要求1所述的干混懸劑，其中所述穿心蓮內酯選自結晶態穿心蓮內酯、無定形態穿心蓮內酯、半結晶態穿心蓮內酯、半無定形態穿心蓮內酯以及它們的混合物。

3.根據權利要求1所述的干混懸劑，其中所述的穿心蓮內酯為經過粉碎的穿心蓮內酯粉末，其粒徑大小范圍平均小于100μm。

4.根據權利要求書1所述的干混懸劑，其中所述的穿心蓮內酯與所述熔點較低的輔料噴霧所得顆粒平均小于500μm。

5.根據權利要求書1中所述干混懸劑，其中干混懸劑中穿心蓮內酯含量按重量計占1-70％。

6.根據權利要求1所述的干混懸劑，其中所述至少一種其他輔料包括填充劑，助懸劑，甜味劑，芳香劑和酸味劑。

7.根據權利要求6所述的干混懸劑，其中所述填充劑選自乳糖、微晶纖維素、甘露醇、淀粉、糊精、麥芽糊精、蔗糖、山梨醇、木糖醇、可溶性淀粉中的一種或幾種。

8.根據權利要求6所述的干混懸劑，其中所述助懸劑選自黃原膠、卡拉膠、明膠、阿拉伯膠、西黃蓍膠、海藻酸鹽、羧甲基纖維素鹽、瓜耳膠、果膠、聚乙烯醇、羥乙基纖維素類、聚維酮、聚丙烯酸、甲基纖維素類、羥丙基甲基纖維素中的一種或幾種。

9.根據權利要求6所述的干混懸劑，其中所述甜味劑選自紐甜、三氯蔗糖、甜菊糖、甜蜜素、安賽蜜、糖精鈉、阿斯巴甜、蜂蜜中的一種或幾種。

10.根據權利要求6所述的干混懸劑，其中所述芳香劑選自天然或人造甜橙香精、菠蘿香精、草莓香精、香蕉香精、櫻桃香精、巧克力香精、山楂香精中的一種或幾種。

11.根據權利要求6所述的干混懸劑，其中所述酸味劑選自檸檬酸、酒石酸、蘋果酸、碳酸鈉、檸檬酸鈉中的一種或幾種。

12.一種制備權利要求1所述穿心蓮內酯干混懸劑的熔融噴霧制粒方法，包括如下步驟：

步驟一：將所述熔點較低的輔料置于水浴中加熱，加熱使輔料熔化后，將穿心蓮內酯加入其中，攪拌均勻；

步驟二：將攪拌均勻的穿心蓮內酯與所述熔點較低的輔料混合噴霧制粒；

步驟三：收集熱熔噴霧產物，即得穿心蓮內酯矯味混合物；

步驟四：在混合物中加入適量填充劑、助懸劑、甜味劑、芳香精、酸味劑，混合均勻制成穿心蓮內酯干混懸劑。

13.根據權利要求12的熔融噴霧制粒方法，其中步驟二中的熔融噴霧參數為：進風溫度50-200℃。

14.根據權利要求12的熔融噴霧制粒方法，其中步驟二中的熔融噴霧參數為：霧化壓力0.1-0.5Kpa，進料速度30-100ml/min。