[發(fā)明專利]檢測(cè)KAPPA輕鏈含量的試劑盒、方法及用途

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610072846.5
• 申請(qǐng)日: 2016-02-02
• 公開（公告）號(hào): CN105738300B
• 公開（公告）日: 2019-04-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 崔曉辰;夏德習(xí);王慶國;宿明明
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 濰坊三維生物工程集團(tuán)有限公司
• 主分類號(hào): G01N21/31
• 分類號(hào): G01N21/31;G01N35/00
• 代理公司: 常州佰業(yè)騰飛專利代理事務(wù)所(普通合伙) 32231
• 代理人: 陳書華

1.一種檢測(cè)KAPPA輕鏈含量的試劑盒，其特征在于，包括：試劑R1、試劑R2和KAPPA輕鏈校準(zhǔn)品；所述試劑R1包括：甘氨酸400mmol/L、氯化鈉30g/L、聚氧乙烯辛基苯醚1g/L、牛血清蛋白1g/L、PEG4000 100g/L和疊氮鈉10g/L，所述試劑R1的pH為9.0；所述試劑R2包括：磷酸鹽10mmol/L、抗人KAPPA輕鏈抗體50％w/v、氯化鈉6g/L、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸鈉6g/L和疊氮鈉3g/L，所述試劑R2的pH為6.5；所述KAPPA輕鏈校準(zhǔn)品包括：CAPSO緩沖液10mmol/L、海藻糖3g/L、疊氮鈉3g/L、二丁基羥基甲苯0.5g/L和KAPPA輕鏈抗原相應(yīng)量；或，

所述試劑R1包括：磷酸鹽20mmol/L、氯化鈉5g/L、聚氧乙烯烷基苯基醚50g/L、牛血清蛋白1g/L、PEG2000 10g/L和疊氮鈉2g/L，所述試劑R1的pH為6.5；所述試劑R2包括：磷酸鹽400mmol/L、抗人KAPPA輕鏈抗體20％w/v、氯化鈉40g/L、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸鈉10g/L和疊氮鈉10g/L，所述試劑R2的pH為8.5；所述KAPPA輕鏈校準(zhǔn)品包括：HEPES緩沖液500mmol/L、乙二胺四乙酸二鈉2g/L、甘露糖醇9g/L、疊氮鈉8g/L、硫代二丙酸二月桂酯10g/L和KAPPA輕鏈抗原1200mg/dL。

2.一種如權(quán)利要求1所述的檢測(cè)KAPPA輕鏈含量的試劑盒的在檢測(cè)KAPPA輕鏈含量中的用途。

3.一種采用如權(quán)利要求1所述的檢測(cè)KAPPA輕鏈含量的試劑盒檢測(cè)KAPPA輕鏈含量的方法，其特征在于，包括：

按待測(cè)樣品和所述試劑R1的體積比為1～10:200，向所述待測(cè)樣品中加入所述試劑R1，得到第一混合液，并得到所述第一混合液的吸光度OD1；

按所述試劑R2與所述試劑R1體積比為1:1～10，向所述第一混合液中加入所述試劑R2，得到第二混合液，并得到所述第二混合液的吸光度OD2；

使用所述KAPPA輕鏈校準(zhǔn)品得到標(biāo)準(zhǔn)曲線，根據(jù)所述吸光度OD1和所述吸光度OD2在所述標(biāo)準(zhǔn)曲線上得到所述待測(cè)樣品中KAPPA輕鏈的含量。

4.如權(quán)利要求3所述的檢測(cè)KAPPA輕鏈含量的方法，其特征在于：所述試劑R2與所述試劑R1體積比為1:1、1:2、1:3、1:4、1:5、1:6、1:7、1:8、1:9或1:10。

5.如權(quán)利要求3所述的檢測(cè)KAPPA輕鏈含量的方法，其特征在于，所述標(biāo)準(zhǔn)曲線的擬合模式包括：Spline、二次方程、logit-log3p、logit-log4p、logit-log5p或Polygonal。