[發明專利]一種海洋生物原料滴眼液在審

申請號：	201610057886.2	申請日：	2016-01-28
公開（公告）號：	CN105726562A	公開（公告）日：	2016-07-06
發明（設計）人：	楊朝忠	申請（專利權）人：	菏澤醫學?？茖W校
主分類號：	A61K31/737	分類號：	A61K31/737;A61K31/722;A61K31/7008;A61K9/08;A61P27/02;A61P27/04;A61P31/04
代理公司：	濟南泉城專利商標事務所 37218	代理人：	張貴賓
地址：	274300 ***	國省代碼：	山東;37
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摘要：
搜索關鍵詞：	一種海洋生物原料滴眼液
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【說明書】：

（一）技術領域

本發明涉及一種滴眼液，特別涉及一種海洋生物原料滴眼液。

（二）背景技術

隨著生活節奏的加快，氣候的異常和電腦使用率的增加，眼睛不適，眼疲勞，甚至眼部疾病等的發病率越來越高。目前，臨床上治療眼病的眼藥水主要有三種類型，一種是將抗生素或抗病毒藥物直接溶在蒸餾水中，配成一定濃度后使用。該類制劑藥物滴入眼睛后，藥物活性成分停留時間短，藥物的生物利用度低。第二種是將藥物活性成分制成膏狀，該制劑雖然延長了藥物活性成分在眼睛內的停留時間，但它實用起來很不方便。第三種是在通常的眼藥水中添加增綢劑，增加滴眼液在結膜囊中的停留時間從而提高療效。第三種制劑為目前滴眼液的主流，常用的增綢劑有羧甲基纖維素、聚丙烯酰胺、聚乙烯醇和透明質酸等。但是透明質酸等增綢劑本身無抑菌和抗菌作用。因此，目前的眼用增綢劑開始向既有增綢作用，又具有一定抗菌作用的方向發展。

（三）發明內容

本發明為了彌補現有技術的不足，提供了一種海洋生物原料滴眼液。

本發明是通過如下技術方案實現的：

一種海洋生物原料滴眼液，其特征在于：包括以下重量份數原料：0.5-2份殼聚糖衍生物，0.1-1.0份硫酸軟骨素，0.1-1.0份N-乙酰氨基葡萄糖，0.6-0.9份氯化鈉，0.5-1份pH值調節劑，0.2-0.5份抗氧劑。

該海洋生物原料滴眼液的制備方法包括以下步驟：（1）在潔凈的玻璃容器中加入蒸餾水，稱取殼聚糖衍生物，硫酸軟骨素，N-乙酰氨基葡萄糖和氯化鈉于蒸餾水中，攪拌溶解后備用；（2）將上述制得的溶液中加入pH值調節劑，調節PH為7.0-7.4；（3）將步驟（2）中配置好的溶液經過3μm濾膜過濾，過濾液再經濕熱滅菌法或瞬間高溫滅菌法滅菌。

所述殼聚糖衍生物包括羧甲基殼聚糖、羧丁基殼聚糖、羥乙基殼聚糖、羥丙基殼聚糖和琥珀酸殼聚糖中的一種或幾種的組合。

所述pH值調節劑包括磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、鹽酸或氫氧化鈉。

所述抗氧化劑包括：維生素C磷酸酯或維生素C醋酸酯。

本發明選用殼聚糖衍生物具有促進角膜上皮愈合、抑菌、鎮痛等作用，對角膜炎和角膜外傷的防治效果顯著，具有廣闊的應用開發前景；本發明中選用適量的硫酸軟骨素調節粘度，粘度適當，具有與自身分泌的淚液相類似的性質，能夠對眼睛起到補充水分、潤濕眼表面、產生粘液性吸水性溶液覆蓋于眼表面，從而起到保護眼睛和改善病人癥狀的作用，可有效緩解和治療干眼癥。N-乙酰氨基葡萄糖具有促進角膜上皮細胞生長的作用，是生物合成透明質酸（HA）的基本原料，可促進創傷的愈合。

本發明的有益效果是：本發明采用殼聚糖具有促進上皮愈合、減少瘢痕形成、抑菌、鎮痛、止血等作用；而且其生物相容性好、可降解吸收，降解物無任何毒副作用。本發明滴眼液穩定好、安全性高、舒適性高，對于干眼癥、角膜炎、角膜外傷等都有很好的療效。

（四）附圖說明

下面結合附圖對本發明作進一步的說明。

圖1為正常兔角膜上皮層高倍示意圖。

圖2為正常兔角膜上皮層示意圖。

圖3為去角膜上皮手術后2天兔角膜上皮層示意圖。

圖4為去角膜上皮手術后3天兔角膜上皮層示意圖。

圖5為去角膜上皮手術后7天兔角膜上皮層示意圖。

圖6為去角膜上皮術后使用本發明實施例1中的滴眼液滴眼7天后兔角膜上皮層示意圖。

（五）具體實施方式

實施例1：

包括以下步驟：