[發(fā)明專利]一種治療急性乳腺炎的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610052010.9
• 申請日: 2016-01-26
• 公開（公告）號(hào): CN105434648A
• 公開（公告）日: 2016-03-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 不公告發(fā)明人
• 申請（專利權(quán)）人: 青島友誠高新技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/80
• 分類號(hào): A61K36/80;A61P15/14;A61K35/612;A61K35/57
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)用配制品，尤其涉及一種用于治療急性乳腺炎的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

急性乳腺炎是乳腺的急性化膿性感染，是乳腺管內(nèi)和周圍結(jié)締組織炎癥，多發(fā)生于產(chǎn)后哺乳期的婦女，尤其是初產(chǎn)婦更為多見。有文獻(xiàn)報(bào)道急性乳腺炎初產(chǎn)婦患病占50％，初產(chǎn)婦與經(jīng)產(chǎn)婦之比為2.4：1。哺乳期的任何時(shí)間均可發(fā)生，但以產(chǎn)后3～4周最為常見，故又稱產(chǎn)褥期乳腺炎。

產(chǎn)褥期乳腺炎常發(fā)生于第一次分娩后，根據(jù)病變發(fā)展過程分以下兩種類型：淤積性乳腺炎和化膿性乳腺炎。產(chǎn)褥期乳腺炎即急性乳腺炎時(shí)乳房的化膿性感染，幾乎所有病人均為初產(chǎn)婦,發(fā)病多在產(chǎn)后3～4周，臨床主要表現(xiàn)為乳房的紅、腫、熱、痛，局部腫塊、膿腫形成，體溫升高，白細(xì)胞計(jì)數(shù)增高。在膿腫形成前以抗感染促進(jìn)乳汁排出為主，膿腫形成后以切開引流為主。預(yù)后較好。

因此，亟需提供一種療效好、成本低、治愈率高、無不良反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)、疏肝理氣、清熱解毒、祛瘀散結(jié)、消腫止痛、療程短、不易復(fù)發(fā)、可大量運(yùn)用于臨床實(shí)踐中的治療急性乳腺炎的中藥組合物。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述問題，本發(fā)明提供一種療效好、成本低、治愈率高、無不良反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)、疏肝理氣、清熱解毒、祛瘀散結(jié)、消腫止痛、療程短、不易復(fù)發(fā)、可大量運(yùn)用于臨床實(shí)踐中的治療急性乳腺炎的中藥組合物。

本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：一種治療急性乳腺炎的中藥組合物，所述中藥組合物的各組份為白莖鴉蔥、草血竭、元胡、凹頭莧、蛋不老、赤甲紅、鴇油、腹水草、含羞草、旱金蓮、黃芪。

優(yōu)選的，各種組份的重量份數(shù)比為白莖鴉蔥25-35份、草血竭15-25份、元胡15-25份、凹頭莧10-20份、蛋不老10-20份、赤甲紅5-15份、鴇油5-15份、腹水草5-15份、含羞草5-15份、旱金蓮5-15份、黃芪5-15份。

更優(yōu)選的，各種組份的重量份數(shù)比為白莖鴉蔥30-35份、草血竭20-25份、元胡20-25份、凹頭莧10-15份、蛋不老10-15份、赤甲紅5-10份、鴇油5-10份、腹水草5-10份、含羞草5-10份、旱金蓮5-10份、黃芪5-10份。

其中，所述中藥組合物的劑型為：薄膜衣片劑、丹劑、硬膏劑、糖漿劑、口服液、口含劑、顆粒劑、散劑、注射劑、糖衣片劑、膠囊劑。

本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥的劑型為膠囊劑時(shí)，包括：

第一步，草血竭、元胡按比例混合，用相當(dāng)于混合物質(zhì)量2-3倍的醇濃度為70-80％的正丙醇回流提取2-4次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末，隨后用乙醇提純1-2次，合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至60℃下相對密度為1.21-1.24的膏體，干燥并粉碎成粉末；

第二步，將凹頭莧、蛋不老、赤甲紅、鴇油用醇濃度為80-90％的正丙醇提取2-3次，合并提取液，減壓濃縮并進(jìn)行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入相對于其質(zhì)量為2-4倍量的水溶解，靜止1-3小時(shí)，過濾，濾液減壓濃縮為60℃下相對密度為1.21-1.24的膏體并干燥，粉碎成粉末；

第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小時(shí)，分別過濾，合并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質(zhì)量為第三步的混合物質(zhì)量的2-4倍；

第四步，將上述粉末和淀粉混合，隨后進(jìn)行制粒處理并干燥，得到混合物顆粒，再向混合物顆粒中加入硬脂酸鎂，所述硬脂酸鎂和所述混合物顆粒質(zhì)量之比為0.25-100:0.5-100，獲得膠囊內(nèi)容物，將所述的膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中即得膠囊劑。

本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥的劑型為注射劑時(shí)，包括：

第一步，草血竭、元胡按比例混合，用相當(dāng)于混合物質(zhì)量2-3倍的醇濃度為70-80％的正丙醇回流提取2-4次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末，隨后用乙醇提純1-2次，合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至60℃下相對密度為1.21-1.24的膏體，干燥并粉碎成粉末；

第二步，將凹頭莧、蛋不老、赤甲紅、鴇油用醇濃度為80-90％的正丙醇提取2-3次，合并提取液，減壓濃縮并進(jìn)行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入相對于其質(zhì)量為2-4倍量的水溶解，靜止1-3小時(shí)，過濾，濾液減壓濃縮為60℃下相對密度為1.21-1.24的膏體并干燥，粉碎成粉末；

第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小時(shí)，分別過濾，合并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質(zhì)量為第三步的混合物質(zhì)量的2-4倍；