[發明專利]一種近端覆膜的金屬氣道支架

在審

• 申請號: 201610048539.3
• 申請日: 2016-01-25
• 公開（公告）號: CN105496602A
• 公開（公告）日: 2016-04-20
• 發明（設計）人: 張杰
• 申請（專利權）人: 首都醫科大學附屬北京天壇醫院
• 主分類號: A61F2/04
• 分類號: A61F2/04;A61L31/02;A61L31/14
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 徐寧;何家鵬

技術領域

本發明涉及一種近端覆膜的金屬氣道支架，屬于醫療器械領域。

背景技術

良性氣管狹窄是威脅患者生命的一種常見疾病，目前尚無理想的治療方法，在患 者的氣管內放置支架是挽救患者生命的重要方法。國外對理想的氣道支架的定義如下： ①容易放置；②不導致分泌物潴留；③不引起咳嗽；④支架壁薄內徑大；⑤不移位； ⑥容易取出；⑦經濟便宜。目前較為常用的氣道支架有三種：

第一種是金屬支架，其滿足上述①②③④⑤⑦項要求，但是非常關鍵的第⑥項不 能滿足，放置時間稍長就不能取出，這對良性氣管狹窄患者是不能接受的，因此目前 已禁止在良性氣管狹窄患者放置金屬支架。

第二種是金屬覆膜支架，其滿足①③④⑥⑦項要求，但是第②⑤項不能滿足，尤 其第⑤項移位問題使得該支架在大多數患者中無法應用。

第三種是硅酮支架，僅滿足③⑥兩項要求，但最關鍵的第①項不能滿足，即硅酮 支架必須在全麻下通過硬質氣管鏡放置，使得其在國內難以普及；此外第④⑤⑦條亦 不能滿足，硅酮支架壁厚、相對管徑小，并且在氣管內移位率高，經常導致治療失敗， 另外，硅酮支架國內目前價格也是很昂貴的。

發明內容

針對上述問題，本發明的目的是提供一種基本滿足理想氣道支架各項要求的覆膜 氣道支架。

為實現上述目的，本發明采用以下技術方案：一種近端覆膜的金屬氣道支架，其 特征在于：它包括一呈管狀結構的骨架，在所述骨架的一端覆有膜結構。

所述管狀結構的管壁由金屬絲材編織而成且呈網狀。

在所述骨架的兩端分別設置一膨脹部。

所述膨脹部比所述骨架的主體部分的直徑大0.5～1mm。

所述骨架的兩端采用收口結構。

所述膜結構超出所述骨架的端部1～1.5mm。

在所述骨架覆有膜結構的一端的設置拉線。

所述金屬絲材為鎳鈦形狀記憶合金絲材。

本發明由于采取以上技術方案，其具有以下優點：1、本發明氣道采用金屬絲材支 撐的骨架，并在骨架的一端覆有膜結構，氣道支架未覆膜結構的部分具有金屬支架的 優點，即氣道支架不易發生移位，同時也利于氣道分泌物的排出，氣道支架覆膜結構 的部分又使氣道支架容易取出，因此，本發明氣道支架基本能夠滿足理想氣道支架的 全部要求，具有較好的醫學使用價值和應用前景。2、本發明在骨架的兩端分別設置一 膨脹部，能夠進一步增加氣道支架的防移位性能，尤其是使覆有膜結構的部分也具有 較好的防位移性能。3、本發明骨架的兩端采用收口結構，因此，能夠防止刺激氣管壁 產生肉芽組織。4、本發明的膜結構超出骨架的端部1～1.5mm，因此，能夠減小氣道 支架末端對氣管粘膜的刺激，從而防止肉芽組織增生。5、本發明在在骨架覆有膜結構 的一端設置拉線，因此，能夠協助氣道支架從氣管中取出。6、本發明構成骨架的金屬 絲材采用鎳鈦形狀記憶合金絲材，采用鎳鈦形狀記憶合金可以使氣道支架在置入氣管 前沿徑向壓扁，待置入氣管后撤去外力，氣道支架膨脹恢復至原形狀，因此，具有容 易置入氣管的優點。

附圖說明

圖1是本發明的整體結構示意圖；

圖2是本發明的俯視示意圖。

具體實施方式

下面結合附圖和實施例對本發明進行詳細的描述。

如圖1、圖2所示，本發明包括一呈管狀結構的骨架1，其中，管狀結構的管壁由 金屬絲材編織而成且呈網狀。在骨架1的一端覆有膜結構2。本發明氣道支架覆有膜 結構2的一端為近端，另一端為遠端，在向氣管置入氣道支架時，近端朝上。本發明 氣道支架未覆膜結構2的部分具有金屬支架的優點，即氣道支架不易發生移位，同時 也利于氣道分泌物的排出；同時，本發明氣道支架覆膜結構2的部分又使氣道支架容 易取出，因此，本發明氣道支架基本能夠滿足理想氣道支架的全部要求，具有較好的 醫學使用價值和應用前景。在實際應用中，覆膜比例增加，支架更易取出，覆膜比例 減少，支架更不易移位，覆膜結構2的比例可根據臨床患者的情況進行定制。

進一步地，在骨架1的兩端分別設置一膨脹部11，膨脹部11比骨架1的主體部 分的直徑大0.5～1mm，設置膨脹部11能夠進一步增加氣道支架的防移位性能，尤其 是使覆有膜結構2的部分也具有較好的防位移性能。