[發明專利]一種治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物

在審

• 申請號: 201610047266.0
• 申請日: 2016-01-25
• 公開（公告）號: CN105560336A
• 公開（公告）日: 2016-05-11
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南星懿醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/39
• 分類號: A61K36/39;A61P25/00;A61K31/366;A61K31/343
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物及其制 備方法。

背景技術

小兒腦性癱瘓(cerebralpalsy，CP)是兒童最常見的先天性或圍產期所發生的 腦功能障礙綜合征，部分患兒伴有智力低下、癲癇、語言障礙、行為障礙和視聽障礙等并發 癥。如不能及時得到診治，極有可能造成患兒終身殘疾，給孩子造成極大的痛苦，也給家庭 和社會帶來沉重負擔。小兒腦癱的康復問題愈來愈引起社會的關注，目前該病的治療主要 以長期的功能康復訓練為主，無特效的藥物與方法。針灸療法與推拿、中藥藥浴熏蒸以及理 療并用，經濟、簡便、安全，不良反應小，患兒易接受，是治療腦癱重要的方法。

中醫學中沒有腦癱這一病名,根據其臨床表現,屬于“胎怯”“胎弱”“五遲”“五軟” “五硬”等范疇。綜觀歷代醫家對其病因病機的探究,總的病因不外乎先天和后天,病位在 腦,腎,肝,脾。尤與先天之本腎和后天之本脾關系密切。近年來對CP的辨證分型各有不同, 最常用的分型是肝腎不足和氣虛血瘀。因此,進一步探索中醫中藥對患兒治療效果的影響, 對腦癱患兒康復具有重要意義。

掛苦繡球根：本品為虎耳草科繡球屬植物黃脈繡球Hydrangeaxanthoneura Diels的根。【性味】辛，溫。【功能主治】活血祛瘀，接骨續筋。主治骨折，風濕性腰痛。【性狀】 根圓柱形，扭曲，長約8cm或更長，直徑約2mm。表面灰褐色，有縱皺紋及細根或根痕。外皮易 脫落，脫落處顯淡黃色。質韌，難折斷，斷面黃白色，纖維性。氣微，味辛。收載于中藥大辭典。

面根藤：本品為旋花科打碗花屬植物打碗花CalystegiahederaceaWall. [Convolvu-lusjaponicusThunb.]的全草。夏、秋季采收，洗凈，曬干。【性味】甘微苦；平。 【歸經】肝；腎經。【功能主治】健脾；利濕；調經。主脾胃虛弱；消化不良；小兒吐乳；疳積；五 淋；帶下；月經不調。【性狀】根莖細長，直徑約1mm，表面灰黃色，有細縱皺紋。莖細長，常盤曲 扭卷，表面灰棕色或灰褐色，有縱向棱線而扭曲；質脆，易折斷。葉互生，有長柄，葉片淡綠 色，多皺縮破碎，完整葉片展平后呈戟形。氣微味淡。【化學成份】根莖含防已內酯 (columbin)，掌葉防已堿(palmatine)。葉含山柰酚-3-半乳苷(kaempferol-3-galacto- side)。收載于中藥大辭典。

斑鳩菊門苦素（Vernomenin）：CAS號20107-26-0，分子式C₁₅H₁₆O₅，分子量276.29。 【物理性質】白色脆性泡沫狀或無定形固體。UVλ_CH3OHmaxnm(ε):210。IRγCHCl₃maxμ: 2.78，2.91((br)，3.28，3.41，5.63，5.79，5.97，6.15。NMR(C₅D₅N):與Vernolepin相同。【藥 理作用】體外對人鼻咽癌KB細胞有細胞毒作用。【成分來源】菊科植物鱗斑鳩菊Vernonia hymenolepisa.Rich.葉。

帚天人菊素B（FastigilinB）：CAS號6995-11-5，分子式C₂₀H₂₆O₆，分子量362.42。 【藥理作用】抗腫瘤；細胞毒。【成分來源】白萊氏菊Baileyamultiradiata。

2個原料藥化學結構：

斑鳩菊門苦素（Vernomenin）帚天人菊素B（FastigilinB）。

發明內容

本發明的目的是克服背景技術的不足，提供一種有效治療小兒腦性癱瘓的藥物組 合物及其制備方法。

本發明是采用如下技術方案實現的：

制成該治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：

掛苦繡球根1800-1860重量份面根藤1600-1680重量份斑鳩菊門苦素80-90重量份 帚天人菊素B90-92重量份。

優選的用于治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：

掛苦繡球根1830重量份面根藤1640重量份斑鳩菊門苦素85重量份帚天人菊素B91 重量份。