[發明專利]一種治療腦萎縮的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610047233.6
• 申請日: 2016-01-25
• 公開（公告）號: CN105535177A
• 公開（公告）日: 2016-05-04
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南星懿醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/74
• 分類號: A61K36/74;A61P25/28;A61P25/00;A61K31/198;A61K31/4725;A61K31/36;A61K31/4745
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1.一種治療腦萎縮的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重 量份為：

鳳蝶色素II20-40重量份砧草4370-4390重量份盾果草3600-3700重量份甲基蓮心 堿40-90重量份細辛脂素5-7重量份柳葉水甘草堿10-18重量份。

2.根據權利要求1所述一種治療腦萎縮的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物 的原料藥的組成和重量份為：

鳳蝶色素II30重量份砧草4380重量份盾果草3650重量份甲基蓮心堿65重量份細 辛脂素6重量份柳葉水甘草堿14重量份。

3.根據權利要求1所述一種治療腦萎縮的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采 用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。

4.根據權利要求1所述一種治療腦萎縮的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學 藥或中藥組成的治療腦萎縮藥物。

5.一種治療腦萎縮的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：

原料藥的組成和重量份為：鳳蝶色素II20-40重量份砧草4370-4390重量份盾果草 3600-3700重量份甲基蓮心堿40-90重量份細辛脂素5-7重量份柳葉水甘草堿10-18重量 份；

制備方法：

（1）按原料藥配比取鳳蝶色素II、砧草、盾果草、甲基蓮心堿、細辛脂素、柳葉水甘草堿， 混勻，用重量百分比濃度21%乙醇作為溶劑，在33℃溫浸提取，提取次數為17次，每次提取時 間為1.5小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的22.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A 回收乙醇，濃縮至相對密度1.13，濾過，藥液通過S8大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度74.5%乙醇溶液洗脫S8大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度74.5%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；

（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度44.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取5次，每次 提取時間為1.2小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的21倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過HP50大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度83.5%乙醇溶液洗脫HP50大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度83.5%乙醇洗 脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；

（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。

6.根據權利要求5所述一種治療腦萎縮的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下 步驟制備：

原料藥的組成和重量份為：鳳蝶色素II30重量份砧草4380重量份盾果草3650重量份 甲基蓮心堿65重量份細辛脂素6重量份柳葉水甘草堿14重量份；

制備方法：

（1）按原料藥配比取鳳蝶色素II、砧草、盾果草、甲基蓮心堿、細辛脂素、柳葉水甘草堿， 混勻，用重量百分比濃度21%乙醇作為溶劑，在33℃溫浸提取，提取次數為17次，每次提取時 間為1.5小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的22.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A 回收乙醇，濃縮至相對密度1.13，濾過，藥液通過S8大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度74.5%乙醇溶液洗脫S8大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度74.5%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；

（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度44.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取5次，每次 提取時間為1.2小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的21倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過HP50大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度83.5%乙醇溶液洗脫HP50大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度83.5%乙醇洗 脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；

（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。

7.根據權利要求5所述一種治療腦萎縮的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組 合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。

8.根據權利要求5所述一種治療腦萎縮的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組 合物與化學藥或中藥組成治療腦萎縮藥物。