[發明專利]治療食道癌的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610047046.8
• 申請日: 2016-01-25
• 公開（公告）號: CN105535226A
• 公開（公告）日: 2016-05-04
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南星懿醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/80
• 分類號: A61K36/80;A61P35/00;A61K31/366;A61K31/122
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技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療食道癌的藥物組合物及其制備方 法。

背景技術

隨著近年來食管癌流行病學研究的不斷發展,食管癌的研究進展也正在逐步深 入,目前普遍認為食道癌的原因具有多樣化特點,很多因素都可能會導致食道癌的發生,過 量攝入霉菌者、有遺傳家族者、煙酒有癮者、大量攝入亞硝胺者等都容易患食道癌疾病,在 生活中注意飲食習慣、避免食用含亞硝胺類食物等有利于防止食管癌的發生。對于食管癌 的治療,雖然西醫治效果見效較快,但還會出現一些副作用,損害臟腑器官；通過中醫調理, 在診斷和治療中注重對患者全身臟器功能失調的調整,用理氣活血的中藥能增加食管的血 運,加強食道癌對放射線的敏感性,提高放療效果,此外,活血化瘀藥物還可以減輕纖維化 及放療后的食管狹窄且沒有明顯的毒副作用。而采用中西結合則可以治療充分利用西醫治 療快、療效好,中醫減輕患者痛苦,無毒副作用等優勢,能夠對治療效果有更加有利的方面。 但是目前食管癌發病機制還不明確,其治療方法也具有較大的不確定性,故深入地探討食 管癌的病因及臨床治療應用仍然十分必要。

斑唇馬先蒿：本品為玄參科植物斑唇馬先蒿Pedicularislongiflora Rudolph.var.tubiformis(Klotz.)Tsoong及其同屬多種植物的干燥花。花盛期采集，曬 干。【性味】微苦、澀，寒。【功能與主治】清熱解毒，強筋利水，固精。用于風熱癥，肉食中毒，高 燒神昏譫語，水腫，遺精等癥。【性狀】本品為皺縮的花，棕黃色或棕褐色。花梗短，黑褐色。萼 管狀，前方開裂，齒2枚，裂片有少數鋸齒，管長5～8cm，其上被毛。花冠膨大部內含有雄蕊, 前端為半環狀卷曲的細喙，喙指向花喉。下唇有緣毛,寬過于長且近喉處有棕紅色的斑點2 個。花絲2對，均有密毛，著生于花管端,花柱明顯伸出于喙端。氣微，味微苦、辣。收載于衛生 部頒藏藥標準（第一冊），標準編號：WS3-BC-0099-95。

密花草：本品為溝繁縷科田繁縷屬植物田繁縷BergiaammannioidesRoxb.Ex Roth的全草。全年可采；洗凈；曬干。【性味】味甘；性涼。【功能主治】清熱解毒。主尿路感染； 癰癤；口腔炎。【原形態】一年生草本，高7-30cm。近直立或漸升，分枝多，淡紅色，具平展的 腺毛。葉對生，幾無柄；插葉長約2mm，2深裂，裂片披針形，有撕裂狀小齒；葉片狹橢圓形或倒 披針形，長0.4-2cm，寬2-8mm，邊緣有尖銳的小鋸齒，下面有短毛。花小，多數簇生于葉腋；花 梗長1-2mm；萼片5，狹卵形，長約1.2mm，先端漸尖；花瓣5，淡紅色，狹卵形，約與萼片等長；雄 蕊5；花柱5，短。蒴果近球形，長1.2-2mm，裂為5瓣。種子我數，極小。花期幾近全年。收載于中 藥大辭典。

梳篦葉：本品為蹄蓋蕨科雙蓋蕨屬植物雙蓋蕨Diplaziumdonianum（Mett.）Tard- Blot.［AspleniumdonianumMett.］的全草。全年均可采收，洗凈，曬干。【性味】微苦；寒。 【功能主治】清熱利濕；涼血解毒。主濕熱黃疸；蛇咬傷；外傷出血；痛經。【化學成份】含有羅 漢松甾酮(makisterone)A、B和D。【原植物形態】植株高30-60cm。根莖長而橫生，粗壯，頂端 和葉柄基部密被黑色、披針形鱗片，邊緣有小齒。葉近生；葉柄長15-30cm，禾稈色，堅硬；葉 片厚紙質，無毛，長圓形或卵狀長圓形，長20-40cm，寬15-20cm，一回羽狀；側生羽片2-5對， 互生，斜向上，有短柄，長圓狀披針形或卵狀披針形，長10-16cm，寬2.5-5cm，頂端漸尖略呈 尾狀，基部闊楔形，全緣或向頂部具疏鋸齒，頂生羽片和側生羽片同形；中脈明顯，上面有淺 縱溝，下面圓而隆起，側脈羽狀分叉，略斜向上，每組有小脈3-5條，直達葉邊。孢子囊群線 形，通常雙生于小脈的上下兩側，每組側脈上有1-2條，近中脈伸出，幾達葉邊；囊群蓋同形， 膜質。收載于中藥大辭典。

仙鶴草內酯（Agrimonolide）：CAS號21499-24-1，分子式C₁₈H₁₈O₅，分子量314.34。 【藥理作用】能降低離體兔腸的收縮幅度及張力，并使腸運動停止于松弛狀態；也能抑制在 體小鼠腸的蠕動。【用途】解除平滑肌痙攣。【成分來源】薔薇科植物(日本)龍芽草(仙鶴草) AgrimoniapilosaLedeb.var.japonica(MIq.)Nakai根。