[發(fā)明專利]治療中晚期食道癌的藥物組合物

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201610047043.4
• 申請日: 2016-01-25
• 公開（公告）號: CN105560361A
• 公開（公告）日: 2016-05-11
• 發(fā)明（設計）人: 不公告發(fā)明人
• 申請（專利權）人: 濟南星懿醫(yī)藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/53
• 分類號: A61K36/53;A61P35/00;A61K31/704
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發(fā)明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療中晚期食道癌的藥物組合物及其制 備方法。

背景技術

食管癌屬于中醫(yī)“噎膈”病的范疇。《靈樞.邪氣臟腑病形篇》載有“脾脈微急，為膈 中，飲食入而還出，后沃末”的描述，與本病病狀相似。至元代，朱丹溪講到“其槁在上，近咽 之下……”，則明確指出了其病變部位。清.吳鞠通認為:“大凡噎癥，由于半百之年，陽衰陰 結。”陽虛是衰老的必然，陽虛寒積是本病形成的重要病機。《靈樞.百病始生篇》指出“溫氣 不行，凝血蘊里而不散，津液澀滲，著而不去，積皆成矣”。陽氣虛衰，氣的溫煦作用減退，精 血津液不得正常輸布，“遇寒而凝”，導致瘀血、寒痰凝滯于局部，日久形成積聚。陳氏等對近 20年食管癌治療方藥作的分析顯示:補虛藥占24.4%，高居榜首。臨床上中晚期食管癌患者 多表現(xiàn)為飲食不下、泛吐清涎、形體消瘦、短氣乏力、面色晄白、形寒肢冷、舌淡脈虛無力等 氣虛、陽虛之象，結合食管癌的病理特征，該病為本虛標實，以陽虛為主，氣虛陽微而致瘀血 寒痰凝滯是其主要病機特點。

在我國，食管癌以鱗癌為主，臨床表現(xiàn)為吞咽困難、食物反流、嘔吐黏涎、疼痛、消 瘦乏力等癥狀，早期手術切除，中晚期以化學療法為主。化療雖能直接殺死腫瘤細胞，但毒 副作用大。中醫(yī)藥有一定的治療作用，當療效尚不盡滿意。

大黃素甲醚二葡糖苷（PhyscionDiglucoside）：CAS號84268-38-2，分子式 C₂₈H₃₂O₁₅，分子量608.55。【藥理作用】瀉藥。【成分來源】蓼科掌葉大黃根；豆科疣決明；鼠李 科分枝鼠李。

浙江鈴子香：本品為唇形科鈴子香屬植物浙江鈴子香Chelonopsis chekiangensisC.Y.Wu的根或全草。根，秋季采收，洗凈，鮮用；莖葉，夏季采收，曬干。【性 味】味辛；性溫。【功能主治】散風寒；通經絡；消積。主風寒感冒；咳嗽；筋骨酸痛；食積腹脹。 【原植物形態(tài)】浙江鈴子香，多年生草本植物，高約60cm。具根莖；莖直立，四棱形，多少具硬 毛。葉對生；葉柄長0.4-3cm；葉片披針形，長3-15cm，寬1.5-4.5cm，先端漸尖，基部楔形漸狹 成長柄，上面面脈上有具節(jié)的細平伏毛，其余部分疏生硬毛，下面脈上疏生具節(jié)細平伏毛， 弧狀網結顯著，網狀細脈稀疏，邊緣具銳淺鋸齒。聚傘花序二歧，腋生，具3-5花；小苞片2，披 針形，比花梗長；花萼鐘狀，長8-10mm，花后囊狀增大，長達2cm，具4-5個不等大而鈍的三角 形齒，外面疏生具節(jié)平伏毛，后變無毛；花冠二辱形，鮮紫色，長3-4cm，上唇全緣，下唇3裂， 中裂往較大；雄蕊4，前對較長，花絲具微柔毛，花藥2室明顯叉開，前方具須毛；子房4裂，柱 頭2淺裂。小堅果長圓形，具長約1cm的翅。花期8月，果期9-10月。收載于中藥大辭典。

盾果草：紫草科盾果草屬植物盾果草ThyrocarpussampsoniiHance的全草。4～6 月采全草，曬干。【性味】苦；涼。【歸經】心；大腸經。【功能主治】清熱解毒消腫。主癰腫；疔 瘡；咽喉疼痛；泄瀉；痢疾。【性狀】莖較細，1至數條，圓柱形，長10-30cm，表面枯綠色，具灰白 色糙毛，質脆易折斷，斷面白色。基生葉叢生，皺縮卷曲，濕潤展開后，匙形，具柄，長3.5- 19cm，寬1-5cm，枯綠色或深綠色，兩面均具灰白色粗毛，莖生葉較小，無柄。葉片稍厚。有時 可見藍或紫色小花。或有兩層碗狀突起的小堅果，基頂部外層有直立的齒輪，內層緊貼邊 緣。氣微味微苦。收載于中藥大辭典。

1個原料藥化學結構：

大黃素甲醚二葡糖苷（PhyscionDiglucoside）。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的是克服背景技術的不足，提供一種有效治療中晚期食道癌的藥物組 合物及其制備方法。

本發(fā)明是采用如下技術方案實現(xiàn)的：

制成該治療中晚期食道癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：

大黃素甲醚二葡糖苷460-490重量份浙江鈴子香6680-6700重量份盾果草5500-5700 重量份。

優(yōu)選的用于治療中晚期食道癌的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：

大黃素甲醚二葡糖苷480重量份浙江鈴子香6690重量份盾果草5600重量份。