[發明專利]一種治療多囊卵巢綜合征伴肥胖的藥物組合物

在審

• 申請號: 201610045988.2
• 申請日: 2016-01-25
• 公開（公告）號: CN105596635A
• 公開（公告）日: 2016-05-25
• 發明（設計）人: 王傳秀
• 申請（專利權）人: 青島云天生物技術有限公司
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61P5/00;A61P15/00;A61P3/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，涉及一種治療多囊卵巢綜合征伴肥胖的藥物組合物及其制備 方法。

背景技術

多囊卵巢綜合征(Polycysticovariansyndrome，PCOS)，是一種臨床常見的內分泌紊亂 綜合征，臨床多表現為生殖功能障礙與糖代謝異常并存。臨床多有月經異常(多數患者表 現為月經稀發或閉經，少數可表現為月經頻發或月經規則)，多毛，肥胖，黑棘皮癥等表現。 相關研究表明，育齡期婦女本病的發病率目前已高達5％～10％，而PCOS患者中肥胖的發 生率為41％～50％。

目前對PCOS已做了大量的研究，其基本特征多為長期無排卵、胰島素抵抗和高胰島 素血癥，高雄激素血癥、糖尿病、高血壓等代謝綜合征是PCOS的常見并發癥。肥胖與PCOS 的發生發展密切相關，且呈現惡性循環的趨勢，肥胖患者的胰島素抵抗和高胰島素血癥會 使卵巢和腎上腺分泌的雄激素增加，促使病情發展，故控制體質量尤為重要。目前臨床上 治療肥胖型PCOS尚缺乏安全有效的方法，促排卵、胰島素增敏劑及抗雄激素治療是西醫 的主要手段，但仍然存在遠期療效差、藥物依賴性、胃腸道不良反應等局限性。

PCOS在中醫學中無專病論述，根據其臨床表現，散見于“月經失調"、“不孕”、“崩漏”、 “癥瘕”等篇章中，中醫辨證論治歷史悠久，方法多樣，治療上多具特色。祖國醫學對該 病的研究不斷深入，在治療上已取得可喜的療效，有研究表明中藥能通過多個作用勒點(包 括卵巢、垂體、卵巢內部調節因子等)發揮治療作用，具有一定的優勢，所以尋求中醫藥 對此病的最佳治療方案顯得尤其重要。

發明內容

為了解決上述問題，本發明旨在提供一種具有組方嚴謹，配伍科學，療效顯著，患者依 從性好，無毒副作用的治療多囊卵巢綜合征伴肥胖的藥物組合物及其制備方法。

本發明提供的一種治療多囊卵巢綜合征伴肥胖的藥物組合物，其由女貞子、菟絲子、熟 地黃、刺五加、益母草、水茴香、法半夏、老來青、六月雪、香附、甘草為原料藥精心制成。

本發明藥用原料的用量是經發明人進行大量摸索總結得出的，優選地，一種治療多囊 卵巢綜合征伴肥胖的藥物組合物，其特征在于由下述重量份配比的原料藥制成：女貞子 10-20份、菟絲子15-30份、水茴香5-15份、法半夏8-18份、益母草6-20份、老來青10-20 份、熟地黃10-20份、刺五加5-15份、六月雪10-20份、香附8-18份、甘草3-10份。

進一步優選地，一種治療多囊卵巢綜合征伴肥胖的藥物組合物，其特征在于由下述重 量份配比的原料藥制成：女貞子10-15份、菟絲子18-24份、水茴香8-13份、法半夏11-16 份、益母草9-15份、老來青15-20份、熟地黃11-16份、刺五加8-13份、六月雪12-17份、 香附9-15份、甘草5-8份。

進一步優選地，一種治療多囊卵巢綜合征伴肥胖的藥物組合物，其特征在于由下述重 量份配比的原料藥制成：女貞子12份、菟絲子20份、水茴香12份、法半夏15份、益母 草12份、老來青16份、熟地黃15份、刺五加10份、六月雪12份、香附12份、甘草6 份。

《丹溪心法·子嗣》曰：“若是肥盛婦人，稟受甚厚，恣于酒食之人，經水不調，不能 成胎，謂之軀脂滿溢，閉塞子宮。”《景岳全書》謂：“五臟之病，雖俱能生痰，然無不有乎 脾腎。蓋脾之濕，濕動則為痰，腎主水，水犯則為痰。”故本病以腎虛為本，痰濕、血瘀為 標。方中女貞子甘、苦，涼，養陰益腎，補氣舒肝；菟絲子甘，溫，補腎養肝，溫脾助胃， 二藥伍用補而不峻，寒可以溫，熱可以涼，濕可以燥，燥可以潤，滋補肝腎力強，治其本， 為君藥。水茴香辛，甘，性溫，健脾利濕，理氣化痰；法半夏辛、溫，燥濕化痰，二藥伍 用健脾利濕，燥濕化痰；益母草苦、辛，微寒，活血調經，散瘀消腫；老來青苦、辛，溫， 活血散瘀，強筋骨，調經，二藥伍用行血養血，活血散瘀，行血而不傷新血，養血而不滯 瘀血，四藥配伍，活血散瘀，健脾祛痰，治其標。熟地黃甘，微溫，滋陰補血，益精填髓； 刺五加益氣健脾，補腎安神；六月雪淡、微辛，性涼，健脾利濕，舒肝活血；香附香而能 竄，味辛能散，微苦能降，微甘能和，調經和血，共為佐藥。甘草甘，平，補脾益氣，清 熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥，為佐使藥。諸藥伍用共奏補肝益腎，活血散瘀， 除濕化痰，調經和血之效，針對多囊卵巢綜合征伴肥胖患者標本兼治，療效顯著。