[發明專利]治療外陰白斑、瘢痕和皮膚癬引起的皮膚瘙癢的外用制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201610044956.0
• 申請日: 2016-01-22
• 公開（公告）號: CN105726549B
• 公開（公告）日: 2018-08-07
• 發明（設計）人: 李旭紅;夏愛斌;馮志明
• 申請（專利權）人: 李旭紅;夏愛斌;馮志明
• 主分類號: A61K31/60
• 分類號: A61K31/60;A61K31/19;A61K9/08;A61P17/04;A61P15/02
• 代理公司: 長沙市融智專利事務所 43114
• 代理人: 袁靖

本發明公開了一種治療外陰白斑、瘢痕和皮膚癬引起的皮膚瘙癢的外用制劑及其制備方法。該外用制劑按質量100份計由冰醋酸4?8份、水楊酸3?6份、抗氧化劑0.5?2份、增溶和透皮吸收促進劑10?50份、醇類增溶劑5?20份和剩余組分蒸餾水配伍制成，pH值為2.4?3.0。具有止癢和抗真菌功效，主要用于治療外陰白斑、瘢痕和皮膚癬引起的皮膚瘙癢，該制劑具有原料易得、制備和使用方法簡便、不含激素和抗生素、安全無毒、副作用小和療效顯著等優勢。

技術領域

本發明屬于皮膚病用藥及其制備技術領域，具體涉及一種以冰醋酸與水楊酸配伍而成的治療外陰白斑、瘢痕和皮膚癬引起的皮膚瘙癢的外用制劑及其制備方法。

背景技術

外陰白斑是婦科常見的皮膚疾病。本病的形成多與外陰深部結締組織中神經血管營養失調，導致覆蓋在其上的皮膚發生病變，表現為外陰奇癢難忍，抓破后伴有局部感染疼痛，主要波及大陰唇、陰唇間溝，常呈對稱性，病區皮膚增厚似皮革，隆起有皺襞，一般無萎縮和粘連。瘢痕是瘡口或傷口愈合后留下的痕跡。由于處在增生期的瘢痕組織對周圍環境的物理化學因素相當敏感，所以外界一有變化瘢痕便會出現痛和癢的反應，其中以刺癢尤為明顯。即使瘢痕增生停止后，當大量出汗或天氣變化時，刺癢尤其嚴重，常常撓破瘢痕表皮，甚至出現炎性病變。治療外陰白斑、瘢痕和皮膚癬引起的皮膚瘙癢品種繁多，但大多為激素或抗生素類藥物，副作用顯著。因此，急需研發出新的不含激素和抗生素、安全無毒、副作用小和抗真菌止癢療效好的治療外陰白斑、瘢痕和皮膚癬引起的皮膚瘙癢的藥物。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療外陰白斑、瘢痕和皮膚癬引起的皮膚瘙癢的外用制劑及其制備方法。該制劑具有原料易得、制備和使用方法簡便、不含激素和抗生素、安全無毒、副作用小和療效顯著等優勢。

一種治療外陰白斑、瘢痕和皮膚癬引起的皮膚瘙癢的外用制劑：按質量100份計由冰醋酸4-8份、水楊酸3-6份、抗氧化劑0.5-2份、增溶和透皮吸收促進劑10-50份、醇類增溶劑5-20份和剩余組分蒸餾水配伍制成，所述的外用制劑的pH值為2.4-3.0。

所述的治療外陰白斑、瘢痕和皮膚癬引起的皮膚瘙癢的外用制劑中抗氧化劑包括維生素C和維生素E中的一種或兩種。

所述的治療外陰白斑、瘢痕和皮膚癬引起的皮膚瘙癢的外用制劑中增溶和透皮吸收促進劑包括DMSO，或者DMSO與月桂氮卓酮的混合物。

所述的治療外陰白斑、瘢痕和皮膚癬引起的皮膚瘙癢的外用制劑中增溶和透皮吸收促進劑優選40-50份。

所述的治療外陰白斑、瘢痕和皮膚癬引起的皮膚瘙癢的外用制劑中：DMSO占DMSO與月桂氮卓酮的混合物質量比至少10％。

所述的治療外陰白斑、瘢痕和皮膚癬引起的皮膚瘙癢的外用制劑中醇類增溶劑包括乙醇、丙醇、丁醇、丙二醇、甘油和聚乙二醇中的一種或幾種的混合物。

所述的治療外陰白斑、瘢痕和皮膚癬引起的皮膚瘙癢的外用制劑中：醇類增溶劑優選5-10份。

所述的治療外陰白斑、瘢痕和皮膚癬引起的皮膚瘙癢的外用制劑優選配方：按質量100份計由冰醋酸4-8份、水楊酸3-6份、維生素C 0.5-2份、DMSO40-50份、甘油5-6份和剩余組分為蒸餾水配伍而成。進一步優選按質量100份計由冰醋酸6份、水楊酸4份、維生素C 1份、DMSO40份、甘油5份和蒸餾水44份配伍而成。

所述的治療外陰白斑、瘢痕和皮膚癬引起的皮膚瘙癢的外用制劑的制備方法：將水楊酸溶解于增溶和透皮吸收促進劑為A液，將抗氧化劑和醇類增溶劑溶解于蒸餾水為B液，在冰浴冷卻和攪拌下緩緩將B液加至A液中，最后加入冰醋酸，攪拌均勻制成無色透明溶液。