[發明專利]一種益生菌口服制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610028581.9
• 申請日: 2016-01-18
• 公開（公告）號: CN105661546A
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發明（設計）人: 郗偉
• 申請（專利權）人: 西安木本貞生物科技有限公司
• 主分類號: A23L33/135
• 分類號: A23L33/135;A23L33/125;A23L2/39
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種益生菌口服制劑及其制備方法。

背景技術

目前，無論是大人還是孩子生病時抗生素類藥物成為醫生和 患者的首選，而大量使用抗生素會帶來較強毒副作用，直接傷害 身體，尤其是對兒童聽力。抗生素的毒副反應最嚴重的是過敏反 應。研究表明，每種抗生素對人體均有不同程度的傷害。比如鏈 霉素、卡那霉素可引起眩暈、耳鳴、耳聾；慶大霉素、卡那霉素、 萬古霉素可損害腎臟等等。而耳朵對抗生素的副作用最為敏感， 比如鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素最易影響耳朵毛細胞，而使聽 力下降；抗生素用多了會使細菌產生耐藥性，使抗生素藥物效果變 差，甚至無效；抗生素用得太多，也會讓殺滅的細菌產生耐藥性。 而且，細菌的這種耐藥性也是可以相互傳播的，細菌對某種抗生 素耐藥，同時亦可對其他抗生素耐藥，而且耐藥性還可以在不同 的細菌、人體正常菌群的細菌與致病菌之間，通過耐藥基因相互 傳播，使細菌耐藥性復雜化；抗生素用得過多過濫，會大量殺滅體 內正常細菌，讓致病菌乘虛而入，可以造成人的死亡。比如說人 體腸道細菌，按一定的比例組合，各菌間互相制約，互相依存， 在質和量上形成一種生態平衡，長期應用廣譜抗生素，敏感腸菌 被抑制，未被抑制的細菌乘機繁殖，從而引起菌群失調，可以引 起一些維生素的缺乏，使身體抵抗力下降。

益生菌是一類通過改善宿主腸道微生物菌群的平衡而發揮作 用的活性微生物，具有改善腸道菌群結構，抑制病原菌，消除致 癌因子，提高機體免疫力，降低膽固醇等重要生理功效。現有市 場上銷售的益生菌相關產品種類比較繁多，但普遍存在質量不穩 定、活菌數低，暴露在空氣后很快失活，藥用作用短。

發明內容

有鑒于現有技術的上述缺陷，本發明提供一種益生菌口服制劑及 其制備方法，將益生菌包埋在微孔淀粉的空腔內，產品活菌數高，產 品質量穩定，保存期長，藥效持久，適應癥效果顯著。

為實現上述目的，本發明提供了一種益生菌口服制劑，各組份及 重量百分比為：嬰兒雙岐桿菌菌粉3％～6％，嗜酸乳桿菌菌粉3％～ 6％，糞腸球菌菌粉3％～6％，蠟樣芽孢桿菌菌粉3％～6％，凹土 3％～6％，鮮橙濃縮粉10％～20％，乳酸菌素噴干粉10％～20％， 多孔淀粉30％～60％。

優選的是，各組份最佳重量百分比為：嬰兒雙岐桿菌菌粉6％， 嗜酸乳桿菌菌粉6％，糞腸球菌菌粉6％，蠟樣芽孢桿菌菌粉6％， 凹土6％，鮮橙濃縮粉20％，乳酸菌素噴干粉20％，多孔淀粉30％。

本發明還提供一種益生菌口服制劑的制備方法，其特征在于，包 括以下步驟：

步驟(1)：純化凹土，將凹土置于去離子水中浸泡，20～28h， 采用超聲波超聲40～60min，靜置分層，取中間層凹土懸液，真空冷 凍干燥后，研磨，過篩，備用；

步驟(2)：制備多孔淀粉，醫用淀粉在35℃～45℃的條件下干燥， 粉碎，得到預糊化淀粉；把所述預糊化淀粉制備成乳濁液，然后用超 聲波在溫度20℃～25℃、頻率為15kHz～30kHz的條件下處理乳濁液， 最后加入水解酶液進行反應，恒溫水浴振蕩24h后停止酶反應，加入 NaOH溶液終止反應，抽濾水洗得濕淀粉樣品，置烘箱內于20℃～60℃ 條件下烘干至恒重，用粉碎機粉碎獲得多孔淀粉；

步驟(3)：按照重量比分別稱取嬰兒雙岐桿菌菌粉，嗜酸乳桿菌 菌粉，糞腸球菌菌粉，蠟樣芽孢桿菌菌粉，凹土，鮮橙濃縮粉，乳酸 菌素噴干粉，粉碎成300～400目后，置于同一容器內，攪拌機攪拌均 勻得到益生菌混合物；

步驟(4)：按照重量比分別稱取步驟(1)得到的純化凹土和步 驟(2)得到的多孔淀粉、步驟(3)得到的益生菌混合物，將三者混 合，攪拌機100r/min攪拌20-40min，直至益生菌混合物和純化凹土均 包被在多孔淀粉的空腔內；

步驟(5)：填袋、包裝。優選的是，所述步驟(1)的真空冷凍 溫度為-10℃～-50℃。

嬰兒雙岐桿菌對嬰幼兒有許多好處，如營養、免疫及抗感染作用， 并且還具有抗過敏、抗腫瘤、調整腸道功能及改善營養的作用等，在 臨床上，雙歧桿菌具有調整腸道功能紊亂的作用，可以預防腹瀉，減 少便秘，即雙向調節，這種調節能起到預防和治療各種腸道疾病的效 果。